L'impatto dell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) sulla qualità della vita (QOL)
30 gennaio 2017 aggiornato da: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
L'impatto dell'ostruzione dell'intestino tenue (SBO) sulla qualità della vita (QOL); l'efficacia di una terapia fisica manuale per migliorare la qualità della vita nei soggetti con una storia di SBO
Questo studio ha due segmenti, il primo è un grafico e una valutazione dei risultati dei pazienti trattati a Clear Passage (CP) con una storia di ostruzione dell'intestino tenue (SBO).
Questi pazienti hanno completato più questionari come standard di cura per il monitoraggio dei risultati in ambito clinico, non verranno raccolti nuovi dati.
Il secondo segmento è uno studio prospettico osservazionale basato su questionari online su soggetti con una storia di SBO non trattati in CP. I dati sull'impatto della qualità della vita (QOL) nel tempo dei soggetti non trattati in CP saranno valutati utilizzando lo stesso questionario utilizzato come standard di cura nella clinica due volte, a 90 giorni di distanza.
Ciò sarà realizzato utilizzando il Centro di valutazione NIH, con soggetti in grado di completare i questionari con facilità tramite Internet.
Poiché questo segmento è osservativo, il rischio per questi soggetti è minimo.
I dati ottenuti dai soggetti non trattati consentiranno di riportare l'impatto complessivo sulla QOL in questa popolazione, dati che non sono disponibili, oltre a fornire un gruppo di controllo per la valutazione del miglioramento degli interventi per SBO.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha due segmenti, il primo è un grafico e una valutazione dei risultati dei pazienti trattati a Clear Passage (CP) con una storia di ostruzione dell'intestino tenue (SBO).
Questi pazienti hanno completato più questionari come standard di cura per il monitoraggio dei risultati in ambito clinico, non verranno raccolti nuovi dati.
Il secondo segmento è uno studio prospettico osservazionale basato su questionari online su soggetti con una storia di SBO non trattati in CP. I dati sull'impatto della qualità della vita (QOL) nel tempo dei soggetti non trattati in CP saranno valutati utilizzando lo stesso questionario utilizzato come standard di cura nella clinica due volte, a 90 giorni di distanza.
Ciò sarà realizzato utilizzando il Centro di valutazione NIH, con soggetti in grado di completare i questionari con facilità tramite il Centro di valutazione.
Poiché questo segmento è osservativo, il rischio per questi soggetti è minimo.
I dati ottenuti dai soggetti non trattati consentiranno di riportare l'impatto complessivo sulla QOL in questa popolazione, dati che non sono disponibili, oltre a fornire un gruppo di controllo per la valutazione del miglioramento degli interventi per SBO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione con una storia di occlusione intestinale negli ultimi 2 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 90 anni
- Precedenti diagnosi di ostruzione intestinale parziale o totale negli ultimi 2 anni.
- In grado di completare il questionario online tramite l'Assessment Center.
Criteri di esclusione:
- Attualmente incinta
- Cancro negli ultimi 10 anni
- Chemioterapia o trattamenti con radiazioni negli ultimi 10 anni
- Trattamento precedente presso Clear Passage
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento, retrospettivo
Analisi retrospettiva su pazienti trattati con terapia fisica manuale in termini di qualità della vita misurata da questionari pre e post trattamento.
Revisione del grafico.
|
Revisione retrospettiva della cartella clinica dei pazienti trattati con terapia manuale.
Altri nomi:
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|
Controllo non trattato
Raccolta prospettica dei dati tramite questionario di soggetti con una storia di ostruzione dell'intestino tenue in modo osservativo.
Non viene eseguito alcun trattamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Studio basato su questionario per i cambiamenti della qualità della vita nell'arco di 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBO-C2015-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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