- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02639195
Ohutsuolitukoksen (SBO) vaikutus elämänlaatuun (QOL)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
Ohutsuolitukoksen (SBO) vaikutus elämänlaatuun (QOL); manuaalisen fysioterapian teho elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on ollut SBO
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäinen on kaavio ja tulosarvio potilaista, joita hoidettiin Clear Passage (CP) -vaiheessa ja joilla on ollut ohutsuolen ahtauma (SBO).
Nämä potilaat ovat täyttäneet useita kyselylomakkeita hoitotuloksen seurantaan klinikalla, eikä uusia tietoja kerätä.
Toinen segmentti on potentiaalinen havainnollinen, online-kyselyyn perustuva tutkimus henkilöistä, joilla on ollut SBO-sairaus, jota ei hoidettu CP:ssä. Tiedot elämänlaadun (QOL) vaikutuksista ajan mittaan potilailla, joita ei hoidettu CP:ssä, arvioidaan käyttämällä samaa kyselylomaketta, jota käytettiin klinikalla normaalina hoitona kahdesti 90 päivän välein.
Tämä suoritetaan NIH Assessment Centerin avulla, ja koehenkilöt voivat täyttää kyselylomakkeet helposti Internetin kautta.
Koska tämä segmentti on havainnollistava, riski näille kohteille on minimaalinen.
Hoitamattomilta koehenkilöiltä saadut tiedot mahdollistavat raportoinnin kokonaisvaikutuksista elämänlaatuun tässä populaatiossa, tiedot, joita ei ole saatavilla, sekä tarjoavat kontrolliryhmän SBO:n interventioiden parantumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa, joista ensimmäinen on kaavio ja tulosarvio potilaista, joita hoidettiin Clear Passage (CP) -vaiheessa ja joilla on ollut ohutsuolen ahtauma (SBO).
Nämä potilaat ovat täyttäneet useita kyselylomakkeita hoitotuloksen seurantaan klinikalla, eikä uusia tietoja kerätä.
Toinen segmentti on potentiaalinen havainnollinen, online-kyselyyn perustuva tutkimus henkilöistä, joilla on ollut SBO-sairaus, jota ei hoidettu CP:ssä. Tiedot elämänlaadun (QOL) vaikutuksista ajan mittaan potilailla, joita ei hoidettu CP:ssä, arvioidaan käyttämällä samaa kyselylomaketta, jota käytettiin klinikalla normaalina hoitona kahdesti 90 päivän välein.
Tämä suoritetaan käyttämällä NIH Assessment Centeriä, ja koehenkilöt voivat täyttää kyselylomakkeet helposti Assessment Centerin kautta.
Koska tämä segmentti on havainnollistava, riski näille kohteille on minimaalinen.
Hoitamattomilta koehenkilöiltä saadut tiedot mahdollistavat raportoinnin kokonaisvaikutuksista elämänlaatuun tässä populaatiossa, tiedot, joita ei ole saatavilla, sekä tarjoavat kontrolliryhmän SBO:n interventioiden parantumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö, jolla on ollut suolistotukos viimeisen 2 vuoden aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-90 vuotta
- Aiempi diagnoosi osittaisesta tai täydellisestä suolen tukkeutumisesta viimeisen 2 vuoden aikana.
- Pystyy vastaamaan kyselyyn verkossa Assessment Centerin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Syöpä viimeisen 10 vuoden aikana
- Kemoterapia tai sädehoito viimeisen 10 vuoden aikana
- Aiempi hoito Clear Passagessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoito, retrospektiivinen
Manuaalista fysioterapiaa saaneiden potilaiden retrospektiivinen analyysi elämänlaadun tuloksista mitattuna ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdyillä kyselylomakkeilla.
Kaavion tarkistus.
|
Retrospektiivinen kaaviokatsaus manuaalisella terapialla hoidetuista potilaista.
Muut nimet:
|
|
Käsittelemätön kontrolli
Tulevaisuuden tiedonkeruu kyselylomakkeella koehenkilöistä, joilla on ollut ohutsuolen tukkeuma havainnollisesti.
Hoitoa ei suoriteta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kyselypohjainen tutkimus QOL-muutoksista 90 päivän aikana
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBO-C2015-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .