O impacto da obstrução do intestino delgado (SBO) na qualidade de vida (QOL)
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
O Impacto da Obstrução do Intestino Delgado (SBO) na Qualidade de Vida (QOL); a eficácia de uma fisioterapia manual para melhorar a QV em indivíduos com histórico de SBO
Este estudo tem dois segmentos, o primeiro é um gráfico e avaliação de resultados de pacientes tratados em Clear Passage (CP) com história de obstrução do intestino delgado (SBO).
Esses pacientes preencheram vários questionários como padrão de atendimento para monitoramento de resultados no ambiente clínico, nenhum novo dado será coletado.
O segundo segmento é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário online de indivíduos com histórico de SBO não tratados em CP. Os dados sobre o impacto da qualidade de vida (QV) ao longo do tempo dos indivíduos não tratados em CP serão avaliados usando o mesmo questionário usado como padrão de atendimento na clínica duas vezes, com 90 dias de intervalo.
Isso será feito usando o Centro de Avaliação do NIH, com participantes capazes de preencher os questionários com facilidade pela Internet.
Como esse segmento é observacional, há risco mínimo para esses sujeitos.
Os dados obtidos dos indivíduos não tratados permitirão relatar o impacto geral na qualidade de vida dessa população, dados que não estão disponíveis, além de fornecer um grupo de controle para avaliação da melhora das intervenções para SBO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem dois segmentos, o primeiro é um gráfico e avaliação de resultados de pacientes tratados em Clear Passage (CP) com história de obstrução do intestino delgado (SBO).
Esses pacientes preencheram vários questionários como padrão de atendimento para monitoramento de resultados no ambiente clínico, nenhum novo dado será coletado.
O segundo segmento é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário online de indivíduos com histórico de SBO não tratados em CP. Os dados sobre o impacto da qualidade de vida (QV) ao longo do tempo dos indivíduos não tratados em CP serão avaliados usando o mesmo questionário usado como padrão de atendimento na clínica duas vezes, com 90 dias de intervalo.
Isso será feito usando o Centro de Avaliação do NIH, com participantes capazes de preencher os questionários com facilidade por meio do Centro de Avaliação.
Como esse segmento é observacional, há risco mínimo para esses sujeitos.
Os dados obtidos dos indivíduos não tratados permitirão relatar o impacto geral na qualidade de vida dessa população, dados que não estão disponíveis, além de fornecer um grupo de controle para avaliação da melhora das intervenções para SBO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População com histórico de obstrução intestinal nos últimos 2 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 90 anos
- Diagnóstico prévio de obstrução intestinal parcial ou total nos últimos 2 anos.
- Capaz de preencher o questionário online através do Centro de Avaliação.
Critério de exclusão:
- Atualmente grávida
- Câncer nos últimos 10 anos
- Tratamentos de quimioterapia ou radiação nos últimos 10 anos
- Tratamento prévio em Clear Passage
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento, retrospectivo
Análise retrospectiva de pacientes tratados com fisioterapia manual em resultados de qualidade de vida medidos por questionários pré e pós-tratamento.
Revisão do gráfico.
|
Revisão retrospectiva de prontuários de pacientes tratados com terapia manual.
Outros nomes:
|
|
Controle não tratado
Coleta prospectiva de dados por meio de questionário de sujeitos com história de obstrução do intestino delgado de forma observacional.
Nenhum tratamento é realizado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 90 dias
|
Estudo baseado em questionário para mudanças na qualidade de vida ao longo de 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBO-C2015-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .