- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02639195
Inverkan av tunntarmsobstruktion (SBO) på livskvalitet (QOL)
30 januari 2017 uppdaterad av: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
Inverkan av tunntarmsobstruktion (SBO) på livskvalitet (QOL); Effektiviteten av en manuell sjukgymnastik för att förbättra QOL hos ämnen med en historia av SBO
Denna studie har två segment, det första är ett diagram och en resultatbedömning av patienter som behandlats vid Clear Passage (CP) med en historia av tunntarmsobstruktion (SBO).
Dessa patienter har fyllt i flera frågeformulär som standard för vård för resultatövervakning i klinikmiljön, inga nya data kommer att samlas in.
Det andra segmentet är en prospektiv observationell, online-enkätbaserad studie av ämnen med en historia av SBO som inte behandlats vid CP. Data om påverkan av livskvalitet (QOL) över tiden för patienter som inte behandlats vid CP kommer att bedömas med samma frågeformulär som används som standardvård på kliniken två gånger, med 90 dagars mellanrum.
Detta kommer att utföras med hjälp av NIH Assessment Center, med försökspersoner som kan fylla i frågeformulären med lätthet via internet.
Eftersom detta segment är observationsmässigt finns det minimal risk för dessa ämnen.
Data som erhålls från de obehandlade försökspersonerna kommer att möjliggöra rapportering av övergripande inverkan på QOL i denna population, data som inte är tillgänglig, samt tillhandahålla en kontrollgrupp för bedömning av förbättringar för interventioner för SBO.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie har två segment, det första är ett diagram och en resultatbedömning av patienter som behandlats vid Clear Passage (CP) med en historia av tunntarmsobstruktion (SBO).
Dessa patienter har fyllt i flera frågeformulär som standard för vård för resultatövervakning i klinikmiljön, inga nya data kommer att samlas in.
Det andra segmentet är en prospektiv observationell, online-enkätbaserad studie av ämnen med en historia av SBO som inte behandlats vid CP. Data om påverkan av livskvalitet (QOL) över tiden för patienter som inte behandlats vid CP kommer att bedömas med samma frågeformulär som används som standardvård på kliniken två gånger, med 90 dagars mellanrum.
Detta kommer att utföras med hjälp av NIH Assessment Center, med försökspersoner som kan fylla i frågeformulären med lätthet via Assessment Center.
Eftersom detta segment är observationsmässigt finns det minimal risk för dessa ämnen.
Data som erhålls från de obehandlade försökspersonerna kommer att möjliggöra rapportering av övergripande inverkan på QOL i denna population, data som inte är tillgänglig, samt tillhandahålla en kontrollgrupp för bedömning av förbättringar för interventioner för SBO.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Population med en historia av tarmobstruktion under de senaste 2 åren.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 90 år
- Tidigare diagnos av partiell eller total tarmobstruktion under de senaste 2 åren.
- Kan fylla i frågeformuläret online via Assessment Center.
Exklusions kriterier:
- För närvarande gravid
- Cancer under de senaste 10 åren
- Kemoterapi eller strålbehandlingar inom de senaste 10 åren
- Tidigare behandling vid Clear Passage
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Behandling, retrospektiv
Retrospektiv analys av patienter som behandlats med manuell sjukgymnastik i livskvalitetsresultat mätt med frågeformulär före och efter behandling.
Kartgranskning.
|
Retrospektiv kartöversikt över patienter som behandlats med manuell terapi.
Andra namn:
|
Obehandlad kontroll
Prospektiv datainsamling via frågeformulär av försökspersoner med en historia av tunntarmsobstruktion på ett observationssätt.
Ingen behandling utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalité
Tidsram: 90 dagar
|
Enkätbaserad studie för förändringar i QOL under 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2015
Första postat (Uppskatta)
24 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBO-C2015-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
Kliniska prövningar på Behandling
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadRyggont | Atletiska skador | Ryggbelastning Nedre ryggenSpanien
-
InnoVeinRekryteringKronisk venös insufficiensAustralien
-
University of BarcelonaITA salud mentalAktiv, inte rekryterandeAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Hetsätning | Ätstörningar | Ätstörningar i tonåren | Ät- och ätstörningarSpanien