小肠梗阻 (SBO) 对生活质量 (QOL) 的影响
2017年1月30日 更新者：Lawrence Wurn、Clear Passage Therapies, Inc
小肠梗阻 (SBO) 对生活质量 (QOL) 的影响；手动物理疗法改善有 SBO 病史受试者生活质量的功效
这项研究分为两个部分，第一个部分是对在 Clear Passage (CP) 接受治疗且有小肠梗阻 (SBO) 病史的患者进行图表和结果评估。
这些患者已完成多项问卷调查，作为临床环境中结果监测的护理标准，不会收集新数据。
第二部分是一项基于在线问卷调查的前瞻性观察研究，对象是有 SBO 病史且未接受 CP 治疗的受试者。关于未在 CP 接受治疗的受试者的生活质量 (QOL) 随时间的影响的数据将使用与诊所护理标准相同的问卷进行两次评估，间隔 90 天。
这将使用 NIH 评估中心完成，受试者可以通过互联网轻松完成问卷。
由于这部分是观察性的，因此这些受试者的风险很小。
从未经治疗的受试者获得的数据将允许报告对该人群 QOL 的总体影响，这些数据是不可用的，并提供一个对照组来评估 SBO 干预措施的改善。
研究概览
详细说明
这项研究分为两个部分，第一个部分是对在 Clear Passage (CP) 接受治疗且有小肠梗阻 (SBO) 病史的患者进行图表和结果评估。
这些患者已完成多项问卷调查，作为临床环境中结果监测的护理标准，不会收集新数据。
第二部分是一项基于在线问卷调查的前瞻性观察研究，对象是有 SBO 病史且未接受 CP 治疗的受试者。关于未在 CP 接受治疗的受试者的生活质量 (QOL) 随时间的影响的数据将使用与诊所护理标准相同的问卷进行两次评估，间隔 90 天。
这将使用 NIH 评估中心来完成，受试者可以通过评估中心轻松完成问卷。
由于这部分是观察性的，因此这些受试者的风险很小。
从未经治疗的受试者获得的数据将允许报告对该人群 QOL 的总体影响，这些数据是不可用的，并提供一个对照组来评估 SBO 干预措施的改善。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、美国、32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在过去 2 年内有肠梗阻病史的人群。
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至90岁
- 过去 2 年内曾诊断出部分或全部肠梗阻。
- 能够通过评估中心在线完成问卷。
排除标准：
- 目前怀孕
- 过去 10 年内的癌症
- 最近 10 年内接受过化疗或放疗
- 之前在 Clear Passage 接受过治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
治疗，回顾性
通过治疗前和治疗后问卷测量的生活质量结果对接受手动物理治疗的患者进行回顾性分析。
图表审查。
|
对接受手法治疗的患者进行回顾性图表审查。
其他名称：
|
|
未经处理的控制
通过问卷调查以观察方式收集具有小肠梗阻病史的受试者的前瞻性数据。
不进行任何治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：90天
|
90 天内 QOL 变化的问卷调查研究
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amanda Rice, PhD、Clear Passage Therapies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月21日
首次发布 (估计)
2015年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月30日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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