Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тонкокишечной непроходимости (ТКН) на качество жизни (КЖ)

30 января 2017 г. обновлено: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc

Влияние тонкокишечной непроходимости (SBO) на качество жизни (QOL); Эффективность мануальной физиотерапии для улучшения качества жизни у субъектов с ТКН в анамнезе

Это исследование состоит из двух сегментов. Первый представляет собой диаграмму и оценку результатов лечения пациентов в Clear Passage (CP) с обструкцией тонкой кишки (SBO) в анамнезе. Эти пациенты заполнили несколько анкет в качестве стандарта лечения для мониторинга результатов в условиях клиники, новые данные не будут собираться. Второй сегмент представляет собой проспективное обсервационное исследование, основанное на онлайн-анкетировании субъектов с ТКН в анамнезе, не получавших лечения при ХП. Данные о влиянии качества жизни (КЖ) с течением времени у субъектов, не получавших лечения в CP, будут оцениваться с использованием того же вопросника, который использовался в качестве стандарта лечения в клинике дважды с интервалом в 90 дней. Это будет достигнуто с помощью Центра оценки NIH, где испытуемые смогут легко заполнить анкеты через Интернет. Поскольку этот сегмент является наблюдательным, риск для этих субъектов минимален. Данные, полученные от нелеченных субъектов, позволят сообщить об общем влиянии на качество жизни в этой популяции, данных, которые недоступны, а также предоставить контрольную группу для оценки улучшения вмешательств по поводу ТКН.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование состоит из двух сегментов. Первый представляет собой диаграмму и оценку результатов лечения пациентов в Clear Passage (CP) с обструкцией тонкой кишки (SBO) в анамнезе. Эти пациенты заполнили несколько анкет в качестве стандарта лечения для мониторинга результатов в условиях клиники, новые данные не будут собираться. Второй сегмент представляет собой проспективное обсервационное исследование, основанное на онлайн-анкетировании субъектов с ТКН в анамнезе, не получавших лечения при ХП. Данные о влиянии качества жизни (КЖ) с течением времени у субъектов, не получавших лечения в CP, будут оцениваться с использованием того же вопросника, который использовался в качестве стандарта лечения в клинике дважды с интервалом в 90 дней. Это будет выполнено с помощью Центра оценки NIH, где испытуемые смогут легко заполнить анкеты через Центр оценки. Поскольку этот сегмент является наблюдательным, риск для этих субъектов минимален. Данные, полученные от нелеченных субъектов, позволят сообщить об общем влиянии на качество жизни в этой популяции, данных, которые недоступны, а также предоставить контрольную группу для оценки улучшения вмешательств по поводу ТКН.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население с историей кишечной непроходимости за последние 2 года.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 90 лет
  • Предыдущий диагноз частичной или полной непроходимости кишечника за последние 2 года.
  • Возможность заполнить анкету онлайн через Ассессмент-центр.

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна
  • Рак в течение последних 10 лет
  • Химиотерапия или лучевая терапия в течение последних 10 лет
  • Предварительное лечение в Clear Passage

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Лечение, ретроспектива
Ретроспективный анализ результатов качества жизни пациентов, получавших мануальную физиотерапию, по данным опросников до и после лечения. Обзор графика.
Другой: Уход
Ретроспективный обзор карт пациентов, получавших мануальную терапию.
Другие имена:
  • Мануальная терапия
Необработанный контроль
Проспективный сбор данных с помощью анкетирования субъектов с тонкокишечной непроходимостью в анамнезе методом наблюдения. Лечение не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: 90 дней
Анкетное исследование изменений качества жизни в течение 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clear Passage Therapies, Inc

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SBO-C2015-005

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться