Indvirkningen af tyndtarmsobstruktion (SBO) på livskvalitet (QOL)
30. januar 2017 opdateret af: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
Indvirkningen af tyndtarmsobstruktion (SBO) på livskvalitet (QOL); Effektiviteten af en manuel fysioterapi til at forbedre QOL hos personer med en historie med SBO
Denne undersøgelse har to segmenter, den første er et diagram og en resultatvurdering af patienter behandlet ved Clear Passage (CP) med en historie med tyndtarmsobstruktion (SBO).
Disse patienter har udfyldt flere spørgeskemaer som en standard for pleje til resultatovervågning i klinikken, ingen nye data vil blive indsamlet.
Det andet segment er en prospektiv observationel, online spørgeskemabaseret undersøgelse af forsøgspersoner med en historie med SBO, der ikke er behandlet ved CP. Data om indvirkningen af livskvalitet (QOL) over tid for forsøgspersoner, der ikke er behandlet ved CP, vil blive vurderet ved hjælp af det samme spørgeskema, der blev brugt som standardbehandling i klinikken to gange med 90 dages mellemrum.
Dette vil blive opnået ved hjælp af NIH Assessment Center, hvor forsøgspersoner let kan udfylde spørgeskemaerne via internettet.
Da dette segment er observationelt, er der minimal risiko for disse emner.
Dataene opnået fra de ubehandlede forsøgspersoner vil give mulighed for rapportering af overordnet indvirkning på QOL i denne population, data der ikke er tilgængelige, samt give en kontrolgruppe til vurdering af forbedringer for interventioner for SBO.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har to segmenter, den første er et diagram og en resultatvurdering af patienter behandlet ved Clear Passage (CP) med en historie med tyndtarmsobstruktion (SBO).
Disse patienter har udfyldt flere spørgeskemaer som en standard for pleje til resultatovervågning i klinikken, ingen nye data vil blive indsamlet.
Det andet segment er en prospektiv observationel, online spørgeskemabaseret undersøgelse af forsøgspersoner med en historie med SBO, der ikke er behandlet ved CP. Data om indvirkningen af livskvalitet (QOL) over tid for forsøgspersoner, der ikke er behandlet ved CP, vil blive vurderet ved hjælp af det samme spørgeskema, der blev brugt som standardbehandling i klinikken to gange med 90 dages mellemrum.
Dette vil blive opnået ved hjælp af NIH Assessment Center, hvor forsøgspersoner let kan udfylde spørgeskemaerne via Assessment Center.
Da dette segment er observationelt, er der minimal risiko for disse emner.
Dataene opnået fra de ubehandlede forsøgspersoner vil give mulighed for rapportering af overordnet indvirkning på QOL i denne population, data der ikke er tilgængelige, samt give en kontrolgruppe til vurdering af forbedringer for interventioner for SBO.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Population med en historie med tarmobstruktion inden for de sidste 2 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 90 år
- Tidligere diagnose af delvis eller total tarmobstruktion inden for de sidste 2 år.
- Kunne udfylde spørgeskemaet online via Assessment Center.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket gravid
- Kræft inden for de sidste 10 år
- Kemoterapi eller strålebehandlinger inden for de sidste 10 år
- Forudgående behandling ved Clear Passage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandling, retrospektiv
Retrospektiv analyse af patienter behandlet med manuel fysioterapi i livskvalitetsresultater målt ved spørgeskemaer før og efter behandling.
Diagramgennemgang.
|
Retrospektiv diagramgennemgang af patienter behandlet med manuel terapi.
Andre navne:
|
|
Ubehandlet kontrol
Prospektiv dataindsamling via spørgeskema af forsøgspersoner med en historie med tyndtarmsobstruktion på en observationel måde.
Der udføres ingen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
|
Spørgeskemabaseret undersøgelse for ændringer i QOL over 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2015
Først opslået (Skøn)
24. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBO-C2015-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .