- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02639195
El impacto de la obstrucción del intestino delgado (SBO) en la calidad de vida (QOL)
30 de enero de 2017 actualizado por: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
El impacto de la obstrucción del intestino delgado (SBO) en la calidad de vida (QOL); la eficacia de una fisioterapia manual para mejorar la calidad de vida en sujetos con antecedentes de SBO
Este estudio tiene dos segmentos, el primero es un gráfico y una evaluación de los resultados de los pacientes tratados en Clear Passage (CP) con antecedentes de obstrucción del intestino delgado (SBO).
Estos pacientes han completado múltiples cuestionarios como estándar de atención para el control de resultados en el entorno clínico, no se recopilarán nuevos datos.
El segundo segmento es un estudio observacional prospectivo basado en un cuestionario en línea de sujetos con antecedentes de SBO no tratados en CP. Los datos sobre el impacto de la calidad de vida (QOL) a lo largo del tiempo de los sujetos no tratados en CP se evaluarán utilizando el mismo cuestionario utilizado como estándar de atención en la clínica dos veces, con 90 días de diferencia.
Esto se logrará utilizando el Centro de evaluación de NIH, con sujetos capaces de completar los cuestionarios con facilidad a través de Internet.
Como este segmento es observacional, existe un riesgo mínimo para estos sujetos.
Los datos obtenidos de los sujetos no tratados permitirán informar el impacto general sobre la calidad de vida en esta población, datos que no están disponibles, y también proporcionarán un grupo de control para la evaluación de la mejora de las intervenciones para SBO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene dos segmentos, el primero es un gráfico y una evaluación de los resultados de los pacientes tratados en Clear Passage (CP) con antecedentes de obstrucción del intestino delgado (SBO).
Estos pacientes han completado múltiples cuestionarios como estándar de atención para el control de resultados en el entorno clínico, no se recopilarán nuevos datos.
El segundo segmento es un estudio observacional prospectivo basado en un cuestionario en línea de sujetos con antecedentes de SBO no tratados en CP. Los datos sobre el impacto de la calidad de vida (QOL) a lo largo del tiempo de los sujetos no tratados en CP se evaluarán utilizando el mismo cuestionario utilizado como estándar de atención en la clínica dos veces, con 90 días de diferencia.
Esto se logrará utilizando el Centro de evaluación de NIH, con sujetos capaces de completar los cuestionarios con facilidad a través del Centro de evaluación.
Como este segmento es observacional, existe un riesgo mínimo para estos sujetos.
Los datos obtenidos de los sujetos no tratados permitirán informar el impacto general sobre la calidad de vida en esta población, datos que no están disponibles, y también proporcionarán un grupo de control para la evaluación de la mejora de las intervenciones para SBO.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población con antecedente de obstrucción intestinal en los últimos 2 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 90 años
- Diagnóstico previo de obstrucción intestinal parcial o total en los últimos 2 años.
- Capaz de completar el cuestionario en línea a través de Assessment Center.
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
- Cáncer en los últimos 10 años
- Tratamientos de quimioterapia o radiación en los últimos 10 años
- Tratamiento previo en Clear Passage
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tratamiento, retrospectivo
Análisis retrospectivo de pacientes tratados con fisioterapia manual en los resultados de calidad de vida medidos por cuestionarios previos y posteriores al tratamiento.
Resumen de la tabla.
|
Revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes tratados con terapia manual.
Otros nombres:
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Control no tratado
Recogida prospectiva de datos mediante cuestionario de sujetos con antecedentes de obstrucción de intestino delgado de forma observacional.
No se realiza ningún tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Estudio basado en cuestionarios para cambios en la calidad de vida durante 90 días
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBO-C2015-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .