Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ niedrożności jelita cienkiego (SBO) na jakość życia (QOL)

30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc

Wpływ niedrożności jelita cienkiego (SBO) na jakość życia (QOL); Skuteczność fizjoterapii manualnej w poprawie jakości życia u osób z SBO w wywiadzie

To badanie ma dwa segmenty. Pierwszy to wykres i ocena wyników pacjentów leczonych w Clear Passage (CP) z historią niedrożności jelita cienkiego (SBO). Ci pacjenci wypełnili wiele kwestionariuszy jako standard opieki w celu monitorowania wyników w warunkach klinicznych, żadne nowe dane nie będą gromadzone. Drugi segment to prospektywne badanie obserwacyjne, oparte na kwestionariuszu internetowym, obejmujące osoby z SBO w wywiadzie, które nie były leczone w CP. Dane dotyczące wpływu jakości życia (QOL) w czasie osób nieleczonych w POZ zostaną ocenione dwukrotnie, w odstępie 90 dni, za pomocą tego samego kwestionariusza, który jest standardem opieki w klinice. Zostanie to osiągnięte za pomocą Centrum Oceny NIH, w którym badani będą mogli z łatwością wypełnić kwestionariusze przez Internet. Ponieważ ten segment ma charakter obserwacyjny, ryzyko dla tych osób jest minimalne. Dane uzyskane od osób nieleczonych pozwolą na raportowanie ogólnego wpływu na QOL w tej populacji, danych, które nie są dostępne, a także dostarczą grupy kontrolnej do oceny poprawy interwencji w przypadku SBO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma dwa segmenty. Pierwszy to wykres i ocena wyników pacjentów leczonych w Clear Passage (CP) z historią niedrożności jelita cienkiego (SBO). Ci pacjenci wypełnili wiele kwestionariuszy jako standard opieki w celu monitorowania wyników w warunkach klinicznych, żadne nowe dane nie będą gromadzone. Drugi segment to prospektywne badanie obserwacyjne, oparte na kwestionariuszu internetowym, obejmujące osoby z SBO w wywiadzie, które nie były leczone w CP. Dane dotyczące wpływu jakości życia (QOL) w czasie osób nieleczonych w POZ zostaną ocenione dwukrotnie, w odstępie 90 dni, za pomocą tego samego kwestionariusza, który jest standardem opieki w klinice. Zostanie to osiągnięte za pomocą Centrum Oceny NIH, w którym badani będą mogli z łatwością wypełnić kwestionariusze za pośrednictwem Centrum Oceny. Ponieważ ten segment ma charakter obserwacyjny, ryzyko dla tych osób jest minimalne. Dane uzyskane od osób nieleczonych pozwolą na raportowanie ogólnego wpływu na QOL w tej populacji, danych, które nie są dostępne, a także dostarczą grupy kontrolnej do oceny poprawy interwencji w przypadku SBO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z historią niedrożności jelit w ciągu ostatnich 2 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 90 lat
  • Wcześniejsze rozpoznanie częściowej lub całkowitej niedrożności jelit w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Możliwość wypełnienia kwestionariusza online za pośrednictwem Assessment Center.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Rak w ciągu ostatnich 10 lat
  • Chemioterapia lub radioterapia w ciągu ostatnich 10 lat
  • Wcześniejsze leczenie w Clear Passage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leczenie, retrospekcja
Retrospektywna analiza wyników jakości życia pacjentów leczonych fizjoterapią manualną mierzona za pomocą kwestionariuszy przed i po leczeniu. Przegląd wykresu.
Inny: Leczenie
Retrospektywny przegląd wykresów pacjentów leczonych terapią manualną.
Inne nazwy:
  • Terapia manualna
Nieleczona kontrola
Prospektywne gromadzenie danych za pomocą kwestionariusza osób z historią niedrożności jelita cienkiego w sposób obserwacyjny. Nie wykonuje się żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 90 dni
Badanie oparte na kwestionariuszu dotyczące zmian QOL w ciągu 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBO-C2015-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj