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소장 폐쇄(SBO)가 삶의 질(QOL)에 미치는 영향

2017년 1월 30일 업데이트: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc

삶의 질(QOL)에 대한 소장 폐쇄(SBO)의 영향; SBO 병력이 있는 피험자의 QOL을 개선하기 위한 수동 물리 치료의 효능

이 연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 소장 폐쇄(SBO) 병력이 있는 Clear Passage(CP)에서 치료받은 환자의 차트 및 결과 평가입니다. 이 환자들은 클리닉 환경에서 결과 모니터링을 위한 치료 표준으로 여러 설문지를 작성했으며 새로운 데이터는 수집되지 않습니다. 두 번째 부분은 CP에서 치료받지 않은 SBO 병력이 있는 피험자에 대한 전향적 관찰, 온라인 설문 기반 연구입니다. CP에서 치료받지 않은 피험자의 시간 경과에 따른 삶의 질(QOL)의 영향에 대한 데이터는 90일 간격으로 두 번 클리닉에서 표준 관리로 사용된 동일한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 NIH 평가 센터를 사용하여 수행되며 피험자는 인터넷을 통해 쉽게 설문지를 작성할 수 있습니다. 이 세그먼트는 관찰이므로 이러한 대상에 대한 위험이 최소화됩니다. 치료되지 않은 피험자로부터 얻은 데이터는 이 모집단의 QOL에 대한 전반적인 영향, 사용할 수 없는 데이터를 보고할 수 있을 뿐만 아니라 SBO에 대한 개입에 대한 개선 평가를 위한 대조군을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 두 부분이 있습니다. 첫 번째 부분은 소장 폐쇄(SBO) 병력이 있는 Clear Passage(CP)에서 치료받은 환자의 차트 및 결과 평가입니다. 이 환자들은 클리닉 환경에서 결과 모니터링을 위한 치료 표준으로 여러 설문지를 작성했으며 새로운 데이터는 수집되지 않습니다. 두 번째 부분은 CP에서 치료받지 않은 SBO 병력이 있는 피험자에 대한 전향적 관찰, 온라인 설문 기반 연구입니다. CP에서 치료받지 않은 피험자의 시간 경과에 따른 삶의 질(QOL)의 영향에 대한 데이터는 90일 간격으로 두 번 클리닉에서 표준 관리로 사용된 동일한 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 NIH 평가 센터를 사용하여 수행되며 피험자는 평가 센터를 통해 쉽게 설문지를 작성할 수 있습니다. 이 세그먼트는 관찰이므로 이러한 대상에 대한 위험이 최소화됩니다. 치료되지 않은 피험자로부터 얻은 데이터는 이 모집단의 QOL에 대한 전반적인 영향, 사용할 수 없는 데이터를 보고할 수 있을 뿐만 아니라 SBO에 대한 개입에 대한 개선 평가를 위한 대조군을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지난 2년 동안 장 폐쇄 병력이 있는 인구.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 90세 사이의 연령
  • 지난 2년 동안 부분 또는 전체 장 폐쇄의 이전 진단.
  • 평가 센터를 통해 온라인으로 설문지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​중
  • 최근 10년 이내 암
  • 지난 10년 이내의 화학 요법 또는 방사선 치료
  • Clear Passage에서의 사전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료, 후향적
치료 전 및 치료 후 설문지로 측정한 삶의 질 결과에서 수동 물리 치료로 치료받은 환자에 대한 후향적 분석. 차트 검토.
다른: 치료
수동 요법으로 치료받은 환자의 후향적 차트 검토.
다른 이름들:
  • 수동 요법
미처리 대조군
관찰 방식으로 소장 폐색 이력이 있는 피험자의 설문지를 통한 전향적 데이터 수집. 치료가 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 90일
90일 동안의 QOL 변화에 대한 설문 기반 연구
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clear Passage Therapies, Inc

수사관

  • 연구 책임자: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBO-C2015-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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