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Die Auswirkungen des Dünndarmverschlusses (SBO) auf die Lebensqualität (QOL)

30. Januar 2017 aktualisiert von: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc

Der Einfluss von Dünndarmverschluss (SBO) auf die Lebensqualität (QOL); die Wirksamkeit einer manuellen Physiotherapie zur Verbesserung der QOL bei Patienten mit SBO in der Vorgeschichte

Diese Studie besteht aus zwei Segmenten. Das erste ist ein Diagramm und eine Ergebnisbewertung von Patienten, die bei Clear Passage (CP) mit einer Vorgeschichte von Dünndarmobstruktion (SBO) behandelt wurden. Diese Patienten haben mehrere Fragebögen als Behandlungsstandard für die Ergebnisüberwachung im klinischen Umfeld ausgefüllt, es werden keine neuen Daten erhoben. Das zweite Segment ist eine prospektive, auf Online-Fragebögen basierende Beobachtungsstudie von Probanden mit SBO in der Vorgeschichte, die nicht bei CP behandelt wurden. Daten zur Auswirkung der Lebensqualität (QOL) im Laufe der Zeit von Patienten, die nicht bei CP behandelt wurden, werden mit demselben Fragebogen bewertet, der zweimal im Abstand von 90 Tagen als Standardbehandlung in der Klinik verwendet wird. Dies wird mithilfe des NIH Assessment Centers erreicht, wobei die Probanden die Fragebögen bequem über das Internet ausfüllen können. Da dieses Segment beobachtend ist, besteht für diese Probanden ein minimales Risiko. Die von den unbehandelten Probanden erhaltenen Daten ermöglichen die Berichterstattung über die Gesamtauswirkung auf die QOL in dieser Population, Daten, die nicht verfügbar sind, sowie eine Kontrollgruppe zur Bewertung der Verbesserung von Interventionen für SBO.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie besteht aus zwei Segmenten. Das erste ist ein Diagramm und eine Ergebnisbewertung von Patienten, die bei Clear Passage (CP) mit einer Vorgeschichte von Dünndarmobstruktion (SBO) behandelt wurden. Diese Patienten haben mehrere Fragebögen als Behandlungsstandard für die Ergebnisüberwachung im klinischen Umfeld ausgefüllt, es werden keine neuen Daten erhoben. Das zweite Segment ist eine prospektive, auf Online-Fragebögen basierende Beobachtungsstudie von Probanden mit SBO in der Vorgeschichte, die nicht bei CP behandelt wurden. Daten zur Auswirkung der Lebensqualität (QOL) im Laufe der Zeit von Patienten, die nicht bei CP behandelt wurden, werden mit demselben Fragebogen bewertet, der zweimal im Abstand von 90 Tagen als Standardbehandlung in der Klinik verwendet wird. Dies wird mithilfe des NIH-Assessment-Centers erreicht, wobei die Probanden die Fragebögen problemlos über das Assessment-Center ausfüllen können. Da dieses Segment beobachtend ist, besteht für diese Probanden ein minimales Risiko. Die von den unbehandelten Probanden erhaltenen Daten ermöglichen die Berichterstattung über die Gesamtauswirkung auf die QOL in dieser Population, Daten, die nicht verfügbar sind, sowie eine Kontrollgruppe zur Bewertung der Verbesserung von Interventionen für SBO.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bevölkerung mit einer Vorgeschichte eines Darmverschlusses in den letzten 2 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 90 Jahren
  • Frühere Diagnose eines teilweisen oder vollständigen Darmverschlusses in den letzten 2 Jahren.
  • Kann den Fragebogen online über das Assessment Center ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuell schwanger
  • Krebs innerhalb der letzten 10 Jahre
  • Chemotherapie oder Strahlenbehandlungen innerhalb der letzten 10 Jahre
  • Vorbehandlung bei Clear Passage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlung, retrospektiv
Retrospektive Analyse von Patienten, die mit manueller Physiotherapie behandelt wurden, in Bezug auf die Ergebnisse der Lebensqualität, gemessen anhand von Fragebögen vor und nach der Behandlung. Diagrammüberprüfung.
Sonstiges: Behandlung
Retrospektive Übersicht der Krankengeschichten von Patienten, die mit manueller Therapie behandelt wurden.
Andere Namen:
  • Manuelle Therapie
Unbehandelte Kontrolle
Prospektive Datenerhebung mittels Fragebogen von Probanden mit Dünndarmverschluss in der Vorgeschichte auf beobachtende Weise. Es wird keine Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
Fragebogenbasierte Studie zu QOL-Veränderungen über 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clear Passage Therapies, Inc

Ermittler

  • Studienleiter: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBO-C2015-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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