- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02639195
De impact van dunnedarmobstructie (SBO) op de kwaliteit van leven (QOL)
30 januari 2017 bijgewerkt door: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
De impact van dunnedarmobstructie (SBO) op de kwaliteit van leven (QOL); de werkzaamheid van manuele fysiotherapie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met een voorgeschiedenis van SBO
Deze studie heeft twee segmenten. Het eerste is een grafiek en een uitkomstbeoordeling van patiënten die zijn behandeld bij Clear Passage (CP) met een voorgeschiedenis van dunnedarmobstructie (SBO).
Deze patiënten hebben meerdere vragenlijsten ingevuld als standaardzorg voor uitkomstmonitoring in de kliniek, er zullen geen nieuwe gegevens worden verzameld.
Het tweede segment is een prospectieve observationele, online vragenlijst gebaseerde studie van proefpersonen met een voorgeschiedenis van SBO die niet op CP werden behandeld. Gegevens over de impact van kwaliteit van leven (QOL) in de loop van de tijd van proefpersonen die niet bij CP worden behandeld, zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijst die tweemaal wordt gebruikt als standaardzorg in de kliniek, met een tussenpoos van 90 dagen.
Dit zal worden bereikt met behulp van het NIH Assessment Center, waarbij proefpersonen de vragenlijsten gemakkelijk via internet kunnen invullen.
Aangezien dit segment observatief is, is er een minimaal risico voor deze proefpersonen.
De gegevens die zijn verkregen van de onbehandelde proefpersonen zullen het mogelijk maken om de algehele impact op de kwaliteit van leven in deze populatie te rapporteren, gegevens die niet beschikbaar zijn, en om een controlegroep te bieden voor de beoordeling van verbetering voor interventies voor SBO.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft twee segmenten. Het eerste is een grafiek en een uitkomstbeoordeling van patiënten die zijn behandeld bij Clear Passage (CP) met een voorgeschiedenis van dunnedarmobstructie (SBO).
Deze patiënten hebben meerdere vragenlijsten ingevuld als standaardzorg voor uitkomstmonitoring in de kliniek, er zullen geen nieuwe gegevens worden verzameld.
Het tweede segment is een prospectieve observationele, online vragenlijst gebaseerde studie van proefpersonen met een voorgeschiedenis van SBO die niet op CP werden behandeld. Gegevens over de impact van kwaliteit van leven (QOL) in de loop van de tijd van proefpersonen die niet bij CP worden behandeld, zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijst die tweemaal wordt gebruikt als standaardzorg in de kliniek, met een tussenpoos van 90 dagen.
Dit zal worden bereikt met behulp van het NIH Assessment Center, waarbij proefpersonen de vragenlijsten gemakkelijk kunnen invullen via het Assessment Center.
Aangezien dit segment observatief is, is er een minimaal risico voor deze proefpersonen.
De gegevens die zijn verkregen van de onbehandelde proefpersonen zullen het mogelijk maken om de algehele impact op de kwaliteit van leven in deze populatie te rapporteren, gegevens die niet beschikbaar zijn, en om een controlegroep te bieden voor de beoordeling van verbetering voor interventies voor SBO.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Populatie met een voorgeschiedenis van een darmobstructie in de afgelopen 2 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar
- Eerdere diagnose van gedeeltelijke of totale darmobstructie in de afgelopen 2 jaar.
- In staat om de vragenlijst online in te vullen via Assessment Center.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger
- Kanker in de afgelopen 10 jaar
- Chemotherapie of bestralingen in de afgelopen 10 jaar
- Voorafgaande behandeling bij Clear Passage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Behandeling, retrospectief
Retrospectieve analyse van patiënten behandeld met manuele fysiotherapie wat betreft de kwaliteit van leven, zoals gemeten met vragenlijsten voor en na de behandeling.
Grafiek review.
|
Retrospectief overzicht van patiënten behandeld met manuele therapie.
Andere namen:
|
Onbehandelde controle
Prospectieve gegevensverzameling via vragenlijst van proefpersonen met een voorgeschiedenis van dunne darmobstructie op een observationele manier.
Er wordt geen behandeling uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Onderzoek op basis van vragenlijsten voor veranderingen in kwaliteit van leven gedurende 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBO-C2015-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving