Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van dunnedarmobstructie (SBO) op de kwaliteit van leven (QOL)

30 januari 2017 bijgewerkt door: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc

De impact van dunnedarmobstructie (SBO) op de kwaliteit van leven (QOL); de werkzaamheid van manuele fysiotherapie om de kwaliteit van leven te verbeteren bij personen met een voorgeschiedenis van SBO

Deze studie heeft twee segmenten. Het eerste is een grafiek en een uitkomstbeoordeling van patiënten die zijn behandeld bij Clear Passage (CP) met een voorgeschiedenis van dunnedarmobstructie (SBO). Deze patiënten hebben meerdere vragenlijsten ingevuld als standaardzorg voor uitkomstmonitoring in de kliniek, er zullen geen nieuwe gegevens worden verzameld. Het tweede segment is een prospectieve observationele, online vragenlijst gebaseerde studie van proefpersonen met een voorgeschiedenis van SBO die niet op CP werden behandeld. Gegevens over de impact van kwaliteit van leven (QOL) in de loop van de tijd van proefpersonen die niet bij CP worden behandeld, zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijst die tweemaal wordt gebruikt als standaardzorg in de kliniek, met een tussenpoos van 90 dagen. Dit zal worden bereikt met behulp van het NIH Assessment Center, waarbij proefpersonen de vragenlijsten gemakkelijk via internet kunnen invullen. Aangezien dit segment observatief is, is er een minimaal risico voor deze proefpersonen. De gegevens die zijn verkregen van de onbehandelde proefpersonen zullen het mogelijk maken om de algehele impact op de kwaliteit van leven in deze populatie te rapporteren, gegevens die niet beschikbaar zijn, en om een ​​controlegroep te bieden voor de beoordeling van verbetering voor interventies voor SBO.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft twee segmenten. Het eerste is een grafiek en een uitkomstbeoordeling van patiënten die zijn behandeld bij Clear Passage (CP) met een voorgeschiedenis van dunnedarmobstructie (SBO). Deze patiënten hebben meerdere vragenlijsten ingevuld als standaardzorg voor uitkomstmonitoring in de kliniek, er zullen geen nieuwe gegevens worden verzameld. Het tweede segment is een prospectieve observationele, online vragenlijst gebaseerde studie van proefpersonen met een voorgeschiedenis van SBO die niet op CP werden behandeld. Gegevens over de impact van kwaliteit van leven (QOL) in de loop van de tijd van proefpersonen die niet bij CP worden behandeld, zullen worden beoordeeld met behulp van dezelfde vragenlijst die tweemaal wordt gebruikt als standaardzorg in de kliniek, met een tussenpoos van 90 dagen. Dit zal worden bereikt met behulp van het NIH Assessment Center, waarbij proefpersonen de vragenlijsten gemakkelijk kunnen invullen via het Assessment Center. Aangezien dit segment observatief is, is er een minimaal risico voor deze proefpersonen. De gegevens die zijn verkregen van de onbehandelde proefpersonen zullen het mogelijk maken om de algehele impact op de kwaliteit van leven in deze populatie te rapporteren, gegevens die niet beschikbaar zijn, en om een ​​controlegroep te bieden voor de beoordeling van verbetering voor interventies voor SBO.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32606
        • Clear Passage Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Populatie met een voorgeschiedenis van een darmobstructie in de afgelopen 2 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 18 en 90 jaar
  • Eerdere diagnose van gedeeltelijke of totale darmobstructie in de afgelopen 2 jaar.
  • In staat om de vragenlijst online in te vullen via Assessment Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Kanker in de afgelopen 10 jaar
  • Chemotherapie of bestralingen in de afgelopen 10 jaar
  • Voorafgaande behandeling bij Clear Passage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling, retrospectief
Retrospectieve analyse van patiënten behandeld met manuele fysiotherapie wat betreft de kwaliteit van leven, zoals gemeten met vragenlijsten voor en na de behandeling. Grafiek review.
Retrospectief overzicht van patiënten behandeld met manuele therapie.
Andere namen:
  • Manuele therapie
Onbehandelde controle
Prospectieve gegevensverzameling via vragenlijst van proefpersonen met een voorgeschiedenis van dunne darmobstructie op een observationele manier. Er wordt geen behandeling uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 90 dagen
Onderzoek op basis van vragenlijsten voor veranderingen in kwaliteit van leven gedurende 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SBO-C2015-005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Behandeling

3
Abonneren