- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02639195
Innvirkningen av tynntarmobstruksjon (SBO) på livskvalitet (QOL)
30. januar 2017 oppdatert av: Lawrence Wurn, Clear Passage Therapies, Inc
Innvirkningen av tynntarmobstruksjon (SBO) på livskvalitet (QOL); Effekten av en manuell fysioterapi for å forbedre QOL hos personer med en historie med SBO
Denne studien har to segmenter, det første er et diagram og resultatvurdering av pasienter behandlet ved Clear Passage (CP) med en historie med tynntarmsobstruksjon (SBO).
Disse pasientene har fylt ut flere spørreskjemaer som standard for behandling for resultatovervåking i klinikken, ingen nye data vil bli samlet inn.
Det andre segmentet er en prospektiv observasjonsbasert, online spørreskjemabasert studie av personer med en historie med SBO som ikke er behandlet ved CP. Data om innvirkningen av livskvalitet (QOL) over tid for forsøkspersoner som ikke er behandlet ved CP vil bli vurdert ved å bruke det samme spørreskjemaet som ble brukt som standardbehandling i klinikken to ganger, med 90 dagers mellomrom.
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av NIH Assessment Center, med forsøkspersoner i stand til å fullføre spørreskjemaene enkelt via internett.
Siden dette segmentet er observasjonsmessig, er det minimal risiko for disse fagene.
Dataene innhentet fra de ubehandlede forsøkspersonene vil tillate rapportering av total innvirkning på QOL i denne populasjonen, data som ikke er tilgjengelig, samt gi en kontrollgruppe for vurdering av forbedring for intervensjoner for SBO.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har to segmenter, det første er et diagram og resultatvurdering av pasienter behandlet ved Clear Passage (CP) med en historie med tynntarmsobstruksjon (SBO).
Disse pasientene har fylt ut flere spørreskjemaer som standard for behandling for resultatovervåking i klinikken, ingen nye data vil bli samlet inn.
Det andre segmentet er en prospektiv observasjonsbasert, online spørreskjemabasert studie av personer med en historie med SBO som ikke er behandlet ved CP. Data om innvirkningen av livskvalitet (QOL) over tid for forsøkspersoner som ikke er behandlet ved CP vil bli vurdert ved å bruke det samme spørreskjemaet som ble brukt som standardbehandling i klinikken to ganger, med 90 dagers mellomrom.
Dette vil bli oppnådd ved hjelp av NIH Assessment Center, med forsøkspersoner i stand til å fullføre spørreskjemaene enkelt via Assessment Center.
Siden dette segmentet er observasjonsmessig, er det minimal risiko for disse fagene.
Dataene innhentet fra de ubehandlede forsøkspersonene vil tillate rapportering av total innvirkning på QOL i denne populasjonen, data som ikke er tilgjengelig, samt gi en kontrollgruppe for vurdering av forbedring for intervensjoner for SBO.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32606
- Clear Passage Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkning med en historie med tarmobstruksjon de siste 2 årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 90 år
- Tidligere diagnose av delvis eller total tarmobstruksjon de siste 2 årene.
- Kunne fylle ut spørreskjemaet online via Assessment Center.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden gravid
- Kreft de siste 10 årene
- Kjemoterapi eller strålebehandlinger innen de siste 10 årene
- Forhåndsbehandling ved Clear Passage
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Behandling, retrospektiv
Retrospektiv analyse av pasienter behandlet med manuell fysioterapi i livskvalitetsresultater målt med spørreskjemaer før og etter behandling.
Kartgjennomgang.
|
Retrospektiv kartgjennomgang av pasienter behandlet med manuell terapi.
Andre navn:
|
|
Ubehandlet kontroll
Prospektiv datainnsamling via spørreskjema av forsøkspersoner med en historie med tynntarmobstruksjon på en observasjonsmåte.
Ingen behandling utføres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dager
|
Spørreskjemabasert studie for endringer i QOL over 90 dager
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amanda Rice, PhD, Clear Passage Therapies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBO-C2015-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .