Individualizované elektivní ozařování krku na základě MRI u pacientů s NPC (NPC-CTVn)
4. listopadu 2021 aktualizováno: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University
Multicentrická randomizovaná studie fáze 3 individualizovaného elektivního ozáření krku na základě MRI u pacientů s karcinomem nosohltanu
V současné době většina protokolů pro nasofaryngeální karcinom (NPC) různých výzkumných institucí, jako je Radiation Therapy Oncology Group, vyžaduje rutinní elektivní ozařování do retrofaryngeální oblasti a na úrovně II-V oblastí lymfatických uzlin bez ohledu na stav uzlinových metastáz.
Předchozí studie potvrdily, že vzor metastázy do cervikálních lymfatických uzlin (LN) u NPC probíhal řádným způsobem.
Nejčastěji byly postiženy retrofaryngeální LN, následované horními uzlinami na krku II, III nebo VA a nakonec do dolních krčních uzlin včetně uzlů úrovně IV a VB; a incidence LN skip metastáz je vzácná, pohybuje se od 0,5 % do 7,9 %.
U pacientů s NPC bez metastáz do LN krku bylo vzácné po elektivním ozáření na úroveň II, III a VA dojít k selhání krku.
Bylo také potvrzeno, že u jednostranných LN se metastázy LN vyšší úrovně obvykle šíří dolů ipsilaterálními LN.
Vyšetřovatelé tedy provádějí non-inferiorní randomizovanou studii, aby určili hodnotu elektivního ozáření krku u pacientů s NPC s jednostranným nebo oboustranným nepostiženým krkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době většina protokolů pro nasofaryngeální karcinom (NPC) různých výzkumných institucí, jako je Radiation Therapy Oncology Group, vyžaduje rutinní elektivní ozařování do retrofaryngeální oblasti a na úrovně II-V oblastí lymfatických uzlin bez ohledu na stav uzlinových metastáz.
Předchozí studie potvrdily, že vzor metastázy do cervikálních lymfatických uzlin (LN) u NPC probíhal řádným způsobem.
Nejčastěji byly postiženy retrofaryngeální LN, následované horními uzlinami na krku II, III nebo VA a nakonec do dolních krčních uzlin včetně uzlů úrovně IV a VB; a incidence LN skip metastáz je vzácná, pohybuje se od 0,5 % do 7,9 %.
U pacientů s NPC bez metastáz do LN krku bylo vzácné po elektivním ozáření na úroveň II, III a VA dojít k selhání krku.
Bylo také potvrzeno, že u jednostranných LN se metastázy LN vyšší úrovně obvykle šíří dolů ipsilaterálními LN.
Vyšetřovatelé tedy provádějí non-inferiorní randomizovanou studii, aby určili hodnotu elektivního ozáření krku u pacientů s NPC s jednostranným nebo oboustranným nepostiženým krkem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
446
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria způsobilosti jsou: nově diagnostikovaná, neléčená, nevzdálená metastatická a nekeratinizující NPC; s jednostranným nebo oboustranným nezapojeným krkem; ve věku od 18 do 65 let; Karnofského skóre výkonu a stavu > 70; adekvátní hematologické funkce, s počtem leukocytů > 4 × 109/l, hemoglobinem > 90 g/l a počtem trombocytů > 100 x 109/l.
Vylučovací kritéria zahrnují: předchozí chemoterapeutickou léčbu, chirurgický zákrok (kromě diagnostického) nebo radioterapii v oblasti krku nebo nosohltanu; předchozí malignita; laktace nebo těhotenství; nebo závažné souběžné onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektivní ozařování krku
Ozáření celého krku se provádí v postiženém krku.
Elektivní ozařování oblasti lymfatických uzlin úrovně II, III a Va se provádí na nepostiženém krku a oblast lymfatických uzlin úrovně IV a Vb nebyla ozařována na nepostiženém krku.
|
Ozáření celého krku se provádí v postiženém krku.
Elektivní ozařování oblasti lymfatických uzlin úrovně II, III a Va se provádí na nepostiženém krku a oblast lymfatických uzlin úrovně IV a Vb nebyla ozařována na nepostiženém krku.
|
|
Aktivní komparátor: Ozáření celého krku
Ozáření celého krku se provádí bez ohledu na postižený nebo nepostižený krk.
|
Ozáření celého krku se provádí bez ohledu na postižený nebo nepostižený krk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regionální přežití bez relapsu
Časové okno: 3 roky
|
Regionální míra přežití bez relapsu bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno od data randomizace do data uzlinového relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Jejich rozdíly budou porovnány mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Toxicita související s radiací
Časové okno: Do 1 měsíce po radioterapii pro akutní toxicitu; dlouhodobé pro pozdní toxicitu
|
Akutní a pozdní toxicita bude dokumentována podle systému RTOG/EORTC a CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Toxicita bude shrnuta pomocí deskriptivní statistiky.
|
Do 1 měsíce po radioterapii pro akutní toxicitu; dlouhodobé pro pozdní toxicitu
|
|
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
|
Celková míra přežití bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny.
Jejich rozdíly budou porovnány mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu.
|
3 roky
|
|
Lokální přežití bez relapsu
Časové okno: 3 roky
|
Míra lokálního přežití bez relapsu bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno od data randomizace do dokumentovaného lokálního relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Jejich rozdíly budou porovnány mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu.
|
3 roky
|
|
Vzdálené přežití bez metastáz
Časové okno: 3 roky
|
Míra přežití bez vzdálených metastáz bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody pro každé rameno od data randomizace po dokumentované vzdálené metastázy nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Jejich rozdíly budou porovnány mezi léčebnými rameny pomocí log-rank testu.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: globální zdravotní stav
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre globálního zdravotního stavu naznačuje lepší zdraví.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: fyzické fungování
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na funkčních škálách naznačuje lepší funkci.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: fungování rolí
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na funkčních škálách naznačuje lepší funkci.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: emoční fungování
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na funkčních škálách naznačuje lepší funkci.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: kognitivní funkce
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na funkčních škálách naznačuje lepší funkci.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: sociální fungování
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na funkčních škálách naznačuje lepší funkci.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: únava
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: nevolnost a zvracení
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: bolest
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: dyspnoe
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: nespavost
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: ztráta chuti k jídlu
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: zácpa
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: průjem
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: finanční potíže
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: bolest
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: polykání
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: problémy se smysly
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: problémy s řečí
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: potíže se sociálním stravováním
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: potíže se sociálním kontaktem
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: méně sexuality
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: zuby
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: otevřená ústa
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: sucho v ústech
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: lepkavé sliny
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: kašel
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: cítil se nemocný
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: léky proti bolesti
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: doplněk výživy
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: krmná sonda
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: hubnutí
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
|
Kvalita života pacienta: přírůstek hmotnosti
Časové okno: 3 roky
|
K hodnocení kvality života budou použity dotazníky Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny – kvalita života hlavy a krku 35 položek (QLQ-H&N35) verze 1.0.
Všechny položky ukazující na tuto doménu jsou zprůměrovány a poté transformovány na stupnici 0-100 podle bodovacího manuálu EORTC.
Vyšší skóre na stupnici příznaků ukazuje na závažnější příznaky.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- 5010-2015-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .