이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NPC 환자의 MRI를 기반으로 한 개별 선택 목 방사선 조사 (NPC-CTVn)

2021년 11월 4일 업데이트: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University

비인두암 환자의 MRI를 기반으로 한 개별 선택 목 방사선 조사의 다기관 무작위 3상 시험

현재, Radiation Therapy Oncology Group과 같은 다양한 연구 기관의 대부분의 비인두 암종(NPC) 프로토콜은 림프절 전이 상태와 관계없이 후인두 영역 및 레벨 II-V 림프절 영역에 대한 일상적인 선택적 방사선 조사를 요구합니다. 이전 연구에서는 NPC의 경부 림프절(LN) 전이 패턴이 질서정연한 방식을 따른다는 것을 확인했습니다. 후인두림프절이 가장 흔하게 침범되었고, 상부 목 레벨 II, III 또는 VA 결절, 마지막으로 레벨 IV 및 VB 결절을 포함하는 하부 목 결절이 그 뒤를 이었습니다. 림프절 건너뛰기 전이의 발생률은 0.5%에서 7.9%로 드물다. 경부 LN 전이가 없는 NPC 환자가 레벨 II, III 및 VA에 선택적 방사선 조사 후 경부 부전을 경험하는 경우는 드뭅니다. 또한 일방적인 림프절 전이의 경우 더 높은 수준의 림프절이 일반적으로 동측 림프절 아래로 퍼지는 것도 확인되었습니다. 따라서 조사관은 편측성 또는 양측성 비침범 목이 있는 NPC 환자에서 선택적 목 방사선 조사의 가치를 결정하기 위해 비열등 무작위 시험을 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

현재, Radiation Therapy Oncology Group과 같은 다양한 연구 기관의 대부분의 비인두 암종(NPC) 프로토콜은 림프절 전이 상태와 관계없이 후인두 영역 및 레벨 II-V 림프절 영역에 대한 일상적인 선택적 방사선 조사를 요구합니다. 이전 연구에서는 NPC의 경부 림프절(LN) 전이 패턴이 질서정연한 방식을 따른다는 것을 확인했습니다. 후인두림프절이 가장 흔하게 침범되었고, 상부 목 레벨 II, III 또는 VA 결절, 마지막으로 레벨 IV 및 VB 결절을 포함하는 하부 목 결절이 그 뒤를 이었습니다. 림프절 건너뛰기 전이의 발생률은 0.5%에서 7.9%로 드물다. 경부 LN 전이가 없는 NPC 환자가 레벨 II, III 및 VA에 선택적 방사선 조사 후 경부 부전을 경험하는 경우는 드뭅니다. 또한 일방적인 림프절 전이의 경우 더 높은 수준의 림프절이 일반적으로 동측 림프절 아래로 퍼지는 것도 확인되었습니다. 따라서 조사관은 편측성 또는 양측성 비침범 목이 있는 NPC 환자에서 선택적 목 방사선 조사의 가치를 결정하기 위해 비열등 무작위 시험을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

446

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

적격성 기준은 다음과 같습니다: 새로 진단되고, 치료되지 않았으며, 원격 전이성 및 비각질화 NPC; 편측 또는 양측 침범되지 않은 목; 18세에서 65세 사이; Karnofsky 수행 상태 점수 > 70; 백혈구 수가 > 4 × 109/L, 헤모글로빈 > 90 g/L 및 혈소판 수가 > 100 × 109/L인 적절한 혈액학적 기능.

배제 기준은 다음을 포함한다: 이전의 화학요법 치료, 수술(진단 제외) 또는 목 또는 비인두 부위에 대한 방사선요법; 이전 악성 종양; 수유 또는 임신; 또는 심각한 공존 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선택적 목 조사
침범된 목에 전체 목 조사를 실시합니다. 무병 경부에는 Level II, III 및 Va 림프절 부위의 선택적 경부 방사선 조사를 하고, 무병 경부에는 Level IV 및 Vb 림프절 부위에 방사선을 조사하지 않았다.
침범된 목에 전체 목 조사를 실시합니다. 무병 경부에는 Level II, III 및 Va 림프절 부위의 선택적 경부 방사선 조사를 하고, 무병 경부에는 Level IV 및 Vb 림프절 부위에 방사선을 조사하지 않았다.
활성 비교기: 목 전체 조사
침범된 목 또는 침범되지 않은 목에 관계없이 전체 목 방사선 조사가 제공됩니다.
침범된 목 또는 침범되지 않은 목에 관계없이 전체 목 방사선 조사가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 재발 없는 생존
기간: 3년
지역적 무재발 생존율은 무작위 배정일로부터 임의의 원인으로 인한 결절 재발 또는 사망일 중 먼저 발생한 날짜까지 각 팔에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 그들의 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교됩니다.
3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 관련 독성
기간: 급성 독성에 대한 방사선 치료 후 1개월 이내; 후기 독성에 대한 장기
급성 및 후기 독성은 RTOG/EORTC 시스템 및 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)에 따라 문서화됩니다. 독성은 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
급성 독성에 대한 방사선 치료 후 1개월 이내; 후기 독성에 대한 장기
전반적인 생존
기간: 3년
전체 생존율은 무작위 배정 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망까지 각 팔에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 그들의 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교됩니다.
3년
국소 재발 없는 생존
기간: 3년
국소 무재발 생존율은 무작위 배정일부터 기록된 국소 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 각 팔에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 그들의 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교됩니다.
3년
원격 전이 없는 생존
기간: 3년
원격 전이가 없는 생존율은 무작위 배정 날짜부터 기록된 원격 전이 또는 모든 원인으로 인한 사망까지 각 팔에 대해 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정됩니다. 그들의 차이는 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 아암 간에 비교됩니다.
3년
환자의 삶의 질: 글로벌 건강 상태
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 전반적인 건강 상태에 대한 점수가 높을수록 더 나은 건강 상태를 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 신체 기능
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 기능 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 역할 기능
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 기능 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 정서적 기능
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 기능 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 인지 기능
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 기능 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 사회적 기능
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 기능 척도에서 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 피로
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 메스꺼움 및 구토
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 통증
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 호흡곤란
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 불면증
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 식욕 감퇴
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 변비
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 설사
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 경제적 어려움
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 핵심 30개 항목(QLQ-C30) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 통증
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 삼킴
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 감각 문제
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 언어 문제
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 사회적 식사 문제
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 사회적 접촉 문제
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 덜 성적 취향
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 치아
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 열린 입
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 구강 건조
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 끈끈한 타액
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 기침
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 아픈 느낌
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 진통제
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 영양 보충
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 영양관
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 체중 감소
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년
환자의 삶의 질: 체중 증가
기간: 3년
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 두경부 35개 항목(QLQ-H&N35) 버전 1.0 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 이 도메인을 가리키는 모든 항목은 평균을 낸 다음 EORTC 채점 매뉴얼에 따라 0-100의 척도로 변환됩니다. 증상 척도의 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

선택적 목 조사에 대한 임상 시험

3
구독하다