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Irradiazione elettiva del collo individualizzata basata sulla risonanza magnetica nei pazienti con NPC (NPC-CTVn)

4 novembre 2021 aggiornato da: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University

Lo studio multicentrico randomizzato di fase 3 sull'irradiazione elettiva individualizzata del collo basata sulla risonanza magnetica in pazienti con carcinoma nasofaringeo

Attualmente, la maggior parte dei protocolli di carcinoma nasofaringeo (NPC) di vari enti di ricerca come il Radiation Therapy Oncology Group richiedono l'irradiazione elettiva di routine all'area retrofaringea e alle aree linfonodali di livello II-V indipendentemente dallo stato delle metastasi linfonodali. Precedenti studi avevano confermato che il modello di metastasi del linfonodo cervicale (LN) in NPC seguiva un modo ordinato. I LN retrofaringei erano i più comunemente coinvolti, seguiti dai linfonodi superiori del collo di livello II, III o VA, e infine dai linfonodi inferiori del collo compresi i linfonodi di livello IV e VB; e l'incidenza di metastasi da salto LN è rara, compresa tra lo 0,5% e il 7,9%. Era raro che i pazienti con NPC senza metastasi del LN del collo sperimentassero insufficienza del collo dopo l'irradiazione elettiva ai livelli II, III e VA. È stato anche confermato che con metastasi LN unilaterali di LN di livello superiore di solito si diffondono lungo i LN omolaterali. Pertanto, i ricercatori conducono lo studio randomizzato non inferiore per determinare il valore dell'irradiazione elettiva del collo nei pazienti NPC con collo non coinvolto unilaterale o bilaterale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, la maggior parte dei protocolli di carcinoma nasofaringeo (NPC) di vari enti di ricerca come il Radiation Therapy Oncology Group richiedono l'irradiazione elettiva di routine all'area retrofaringea e alle aree linfonodali di livello II-V indipendentemente dallo stato delle metastasi linfonodali. Precedenti studi avevano confermato che il modello di metastasi del linfonodo cervicale (LN) in NPC seguiva un modo ordinato. I LN retrofaringei erano i più comunemente coinvolti, seguiti dai linfonodi superiori del collo di livello II, III o VA, e infine dai linfonodi inferiori del collo compresi i linfonodi di livello IV e VB; e l'incidenza di metastasi da salto LN è rara, compresa tra lo 0,5% e il 7,9%. Era raro che i pazienti con NPC senza metastasi del LN del collo sperimentassero insufficienza del collo dopo l'irradiazione elettiva ai livelli II, III e VA. È stato anche confermato che con metastasi LN unilaterali di LN di livello superiore di solito si diffondono lungo i LN omolaterali. Pertanto, i ricercatori conducono lo studio randomizzato non inferiore per determinare il valore dell'irradiazione elettiva del collo nei pazienti NPC con collo non coinvolto unilaterale o bilaterale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

446

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di ammissibilità sono: NPC di nuova diagnosi, non trattato, metastatico non distante e non cheratinizzante; con collo non coinvolto unilaterale o bilaterale; di età compresa tra i 18 ei 65 anni; Punteggio Karnofsky sullo stato delle prestazioni > 70; funzione ematologica adeguata, con conta leucocitaria > 4 × 109/L, emoglobina > 90 g/L e conta piastrinica > 100 × 109/L.

I criteri di esclusione includono: precedente trattamento chemioterapico, intervento chirurgico (tranne quello diagnostico) o radioterapia al collo o alle regioni nasofaringee; precedente malignità; allattamento o gravidanza; o grave malattia coesistente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Irradiazione elettiva del collo
L'irradiazione dell'intero collo viene effettuata nel collo interessato. L'irradiazione elettiva del collo dell'area dei linfonodi di livello II, III e Va è data nel collo non coinvolto, mentre l'area dei linfonodi di livello IV e Vb non è stata irradiata nel collo non coinvolto.
L'irradiazione dell'intero collo viene effettuata nel collo interessato. L'irradiazione elettiva del collo dell'area dei linfonodi di livello II, III e Va è data nel collo non coinvolto, mentre l'area dei linfonodi di livello IV e Vb non è stata irradiata nel collo non coinvolto.
Comparatore attivo: Irradiazione dell'intero collo
L'irradiazione dell'intero collo viene somministrata indipendentemente dal collo interessato o meno.
L'irradiazione dell'intero collo viene somministrata indipendentemente dal collo interessato o meno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza regionale libera da recidiva
Lasso di tempo: 3 anno
Il tasso di sopravvivenza libera da recidiva regionale sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier per ciascun braccio dalla data di randomizzazione alla data di recidiva linfonodale o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima. Le loro differenze saranno confrontate tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test.
3 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità correlata alle radiazioni
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla radioterapia per tossicità acuta; lungo termine per tossicità tardiva
La tossicità acuta e tardiva sarà documentata secondo il sistema RTOG/EORTC e il CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). La tossicità sarà riassunta utilizzando statistiche descrittive.
Entro 1 mese dalla radioterapia per tossicità acuta; lungo termine per tossicità tardiva
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anno
Il tasso di sopravvivenza globale sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier per ciascun braccio dalla data di randomizzazione alla morte per qualsiasi causa. Le loro differenze saranno confrontate tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test.
3 anno
Sopravvivenza locale senza recidiva
Lasso di tempo: 3 anno
Il tasso di sopravvivenza libera da recidiva locale sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier per ciascun braccio dalla data di randomizzazione alla recidiva locale documentata o alla morte per qualsiasi causa. Le loro differenze saranno confrontate tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test.
3 anno
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza
Lasso di tempo: 3 anno
Il tasso di sopravvivenza libera da metastasi a distanza sarà stimato utilizzando il metodo Kaplan-Meier per ciascun braccio dalla data di randomizzazione alla metastasi a distanza documentata o alla morte per qualsiasi causa. Le loro differenze saranno confrontate tra i bracci di trattamento utilizzando il log-rank test.
3 anno
La qualità della vita del paziente: lo stato di salute globale
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sullo stato di salute globale suggeriscono una salute migliore.
3 anno
Qualità della vita del paziente: funzionamento fisico
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento suggeriscono una migliore funzionalità.
3 anno
Qualità di vita del paziente: funzionamento di ruolo
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento suggeriscono una migliore funzionalità.
3 anno
Qualità di vita del paziente: funzionamento emotivo
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento suggeriscono una migliore funzionalità.
3 anno
Qualità di vita del paziente: funzionamento cognitivo
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento suggeriscono una migliore funzionalità.
3 anno
Qualità di vita del paziente: funzionamento sociale
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale di funzionamento suggeriscono una migliore funzionalità.
3 anno
La qualità della vita del paziente: la fatica
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: nausea e vomito
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: il dolore
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: dispnea
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: insonnia
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: perdita di appetito
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: costipazione
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: diarrea
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: difficoltà economiche
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro sulla qualità della vita Core 30 item (QLQ-C30) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: il dolore
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: deglutizione
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: problemi sensoriali
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: problemi di linguaggio
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: problemi di alimentazione sociale
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: problemi di contatto sociale
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: meno sessualità
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
La qualità della vita del paziente: i denti
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: bocca aperta
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: secchezza delle fauci
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: saliva appiccicosa
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: tosse
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: si sentiva male
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: antidolorifici
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: integratore alimentare
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità di vita del paziente: sondino di alimentazione
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: perdita di peso
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno
Qualità della vita del paziente: aumento di peso
Lasso di tempo: 3 anno
I questionari della versione 1.0 dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro Qualità della vita testa e collo 35 elementi (QLQ-H&N35) verranno utilizzati per valutare la qualità della vita. Tutti gli elementi che puntano a questo dominio vengono mediati e quindi trasformati in una scala da 0 a 100 secondo il manuale di punteggio EORTC. Punteggi più alti sulle scale dei sintomi indicano sintomi più gravi.
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Irradiazione elettiva del collo

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