Irradiação cervical eletiva individualizada com base em ressonância magnética em pacientes NPC (NPC-CTVn)
4 de novembro de 2021 atualizado por: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University
O estudo multicêntrico randomizado de fase 3 de irradiação cervical eletiva individualizada com base em ressonância magnética em pacientes com carcinoma nasofaríngeo
Atualmente, a maioria dos protocolos de carcinoma nasofaríngeo (NPC) de vários órgãos de pesquisa, como o Grupo de Oncologia de Radioterapia, requer irradiação eletiva de rotina para a área retrofaríngea e para áreas linfonodais de níveis II-V, independentemente do estado da metástase nodal.
Estudos anteriores confirmaram que o padrão de metástase de linfonodos cervicais (LN) em NPC seguia uma maneira ordenada.
Os linfonodos retrofaríngeos foram os mais comumente envolvidos, seguidos pelos linfonodos dos níveis II, III ou VA do pescoço superior e, finalmente, pelos linfonodos do pescoço inferior, incluindo os linfonodos dos níveis IV e VB; e a incidência de metástase de salto LN é rara, variando de 0,5% a 7,9%.
Era raro que pacientes com NPC sem metástases LN no pescoço apresentassem insuficiência cervical após irradiação eletiva para os níveis II, III e VA.
Também foi confirmado que com metástases LN unilaterais de LNs de nível superior geralmente se espalham para LNs ipsilaterais.
Assim, os investigadores conduzem o estudo randomizado não inferior para determinar o valor da irradiação eletiva do pescoço em pacientes com NPC com pescoço unilateral ou bilateral não envolvido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a maioria dos protocolos de carcinoma nasofaríngeo (NPC) de vários órgãos de pesquisa, como o Grupo de Oncologia de Radioterapia, requer irradiação eletiva de rotina para a área retrofaríngea e para áreas linfonodais de níveis II-V, independentemente do estado da metástase nodal.
Estudos anteriores confirmaram que o padrão de metástase de linfonodos cervicais (LN) em NPC seguia uma maneira ordenada.
Os linfonodos retrofaríngeos foram os mais comumente envolvidos, seguidos pelos linfonodos dos níveis II, III ou VA do pescoço superior e, finalmente, pelos linfonodos do pescoço inferior, incluindo os linfonodos dos níveis IV e VB; e a incidência de metástase de salto LN é rara, variando de 0,5% a 7,9%.
Era raro que pacientes com NPC sem metástases LN no pescoço apresentassem insuficiência cervical após irradiação eletiva para os níveis II, III e VA.
Também foi confirmado que com metástases LN unilaterais de LNs de nível superior geralmente se espalham para LNs ipsilaterais.
Assim, os investigadores conduzem o estudo randomizado não inferior para determinar o valor da irradiação eletiva do pescoço em pacientes com NPC com pescoço unilateral ou bilateral não envolvido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
446
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Os critérios de elegibilidade são: recém-diagnosticado, não tratado, metastático não distante e NPC não queratinizado; com pescoço não envolvido unilateral ou bilateral; com idade entre 18 e 65 anos; Pontuação do estado de desempenho de Karnofsky > 70; função hematológica adequada, com contagem de leucócitos > 4 × 109/L, hemoglobina > 90 g/L e contagem de trombócitos > 100×109/L.
Os critérios de exclusão incluem: tratamento quimioterápico anterior, cirurgia (exceto diagnóstica) ou radioterapia na região cervical ou nasofaríngea; malignidade prévia; lactação ou gravidez; ou doença coexistente grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Irradiação cervical eletiva
A irradiação de todo o pescoço é aplicada no pescoço envolvido.
A irradiação cervical eletiva da área dos linfonodos de nível II, III e Va é realizada no pescoço não envolvido, e a área dos linfonodos de nível IV e Vb não foi irradiada no pescoço não envolvido.
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A irradiação de todo o pescoço é aplicada no pescoço envolvido.
A irradiação cervical eletiva da área dos linfonodos de nível II, III e Va é realizada no pescoço não envolvido, e a área dos linfonodos de nível IV e Vb não foi irradiada no pescoço não envolvido.
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Comparador Ativo: Irradiação do pescoço inteiro
A irradiação de todo o pescoço é dada independentemente do pescoço envolvido ou não envolvido.
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A irradiação de todo o pescoço é dada independentemente do pescoço envolvido ou não envolvido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de recidiva regional
Prazo: 3 anos
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A taxa de sobrevida livre de recidiva regional será estimada usando o método Kaplan-Meier para cada braço desde a data da randomização até a data da recidiva nodal ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
Suas diferenças serão comparadas entre os braços de tratamento usando o teste de log-rank.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Toxicidade relacionada à radiação
Prazo: Dentro de 1 mês após a radioterapia para toxicidade aguda; longo prazo para toxicidade tardia
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A toxicidade aguda e tardia será documentada de acordo com o Sistema RTOG/EORTC e o CTCAE (Critérios de Terminologia Comum para Eventos Adversos).
A toxicidade será resumida usando estatísticas descritivas.
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Dentro de 1 mês após a radioterapia para toxicidade aguda; longo prazo para toxicidade tardia
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Sobrevida geral
Prazo: 3 anos
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A taxa de sobrevida global será estimada usando o método Kaplan-Meier para cada braço desde a data de randomização até a morte por qualquer causa.
Suas diferenças serão comparadas entre os braços de tratamento usando o teste de log-rank.
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3 anos
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Sobrevida livre de recidiva local
Prazo: 3 anos
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A taxa de sobrevida livre de recidiva local será estimada usando o método Kaplan-Meier para cada braço desde a data da randomização até a recidiva local documentada ou morte por qualquer causa.
Suas diferenças serão comparadas entre os braços de tratamento usando o teste de log-rank.
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3 anos
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Sobrevida livre de metástase à distância
Prazo: 3 anos
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A taxa de sobrevida livre de metástase distante será estimada usando o método Kaplan-Meier para cada braço desde a data de randomização até metástase distante documentada ou morte por qualquer causa.
Suas diferenças serão comparadas entre os braços de tratamento usando o teste de log-rank.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: estado de saúde global
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas no estado de saúde global sugerem melhor saúde.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: funcionamento físico
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento sugerem melhor função.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: desempenho de papéis
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento sugerem melhor função.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: funcionamento emocional
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento sugerem melhor função.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: funcionamento cognitivo
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento sugerem melhor função.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: funcionamento social
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de funcionamento sugerem melhor função.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: fadiga
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: náuseas e vômitos
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dor
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dispneia
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: insônia
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: perda de apetite
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: constipação
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: diarreia
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dificuldades financeiras
Prazo: 3 anos
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Os questionários de qualidade de vida de 30 itens essenciais (QLQ-C30) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer serão usados para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dor
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: deglutição
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: problemas de sentido
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: problemas de fala
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: problemas para comer socialmente
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dificuldade de contato social
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: menos sexualidade
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: dentes
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: boca aberta
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: boca seca
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: saliva pegajosa
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: tosse
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: sentiu-se mal
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: analgésicos
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: suplemento nutricional
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: sonda de alimentação
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: perda de peso
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Qualidade de vida do paciente: ganho de peso
Prazo: 3 anos
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Serão usados questionários de qualidade de vida de cabeça e pescoço 35 itens (QLQ-H&N35) versão 1.0 da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer para avaliar a qualidade de vida.
Todos os itens que apontam para este domínio são calculados e depois transformados para uma escala de 0-100 de acordo com o manual de pontuação da EORTC.
Pontuações mais altas nas escalas de sintomas indicam sintomas mais graves.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Nasofaríngeas
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- 5010-2015-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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