Yksilöllinen elektiivinen kaulan säteilytys MRI:n perusteella NPC-potilailla (NPC-CTVn)
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University
Monikeskustutkimus satunnaistetun vaiheen 3 yksilöllisestä elektiivisesta kaulan säteilytyksestä, joka perustuu magneettikuvaukseen potilailla, joilla on nenänielun karsinooma
Tällä hetkellä useimmat eri tutkimuselinten, kuten Sädehoidon onkologiaryhmän, nenänielun karsinooman (NPC) protokollat edellyttävät rutiininomaista elektiivistä säteilytystä nielun takaosan alueelle ja tasojen II-V imusolmukealueille riippumatta solmumetastaasien tilasta.
Aiemmat tutkimukset olivat vahvistaneet, että kohdunkaulan imusolmukkeiden (LN) etäpesäkkeiden malli NPC:ssä noudatti säännöllistä tapaa.
Retrofiangeaaliset LN:t olivat yleisimmin mukana, jota seurasivat ylemmän kaulan tason II, III tai VA solmut ja lopuksi kaulan alemmat solmut mukaan lukien tason IV ja VB solmut; ja LN ohitusmetastaasien ilmaantuvuus on harvinainen, vaihdellen 0,5 %:sta 7,9 %:iin.
Oli harvinaista, että NPC-potilaat, joilla ei ollut kaulan LN-etästaaseja, kokivat kaulan vajaatoimintaa elektiivisen säteilytyksen jälkeen tasoille II, III ja VA.
Vahvistettiin myös, että yksipuolisissa LN-etäpesäkkeissä korkeamman tason LN:t leviävät yleensä ipsilateraalisia LN:itä pitkin.
Siten tutkijat suorittavat non-inferior-satunnaistetun kokeen määrittääkseen elektiivisen kaulan säteilytyksen arvon NPC-potilailla, joilla on toispuolinen tai molemminpuolinen koskematon kaula.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä useimmat eri tutkimuselinten, kuten Sädehoidon onkologiaryhmän, nenänielun karsinooman (NPC) protokollat edellyttävät rutiininomaista elektiivistä säteilytystä nielun takaosan alueelle ja tasojen II-V imusolmukealueille riippumatta solmumetastaasien tilasta.
Aiemmat tutkimukset olivat vahvistaneet, että kohdunkaulan imusolmukkeiden (LN) etäpesäkkeiden malli NPC:ssä noudatti säännöllistä tapaa.
Retrofiangeaaliset LN:t olivat yleisimmin mukana, jota seurasivat ylemmän kaulan tason II, III tai VA solmut ja lopuksi kaulan alemmat solmut mukaan lukien tason IV ja VB solmut; ja LN ohitusmetastaasien ilmaantuvuus on harvinainen, vaihdellen 0,5 %:sta 7,9 %:iin.
Oli harvinaista, että NPC-potilaat, joilla ei ollut kaulan LN-etästaaseja, kokivat kaulan vajaatoimintaa elektiivisen säteilytyksen jälkeen tasoille II, III ja VA.
Vahvistettiin myös, että yksipuolisissa LN-etäpesäkkeissä korkeamman tason LN:t leviävät yleensä ipsilateraalisia LN:itä pitkin.
Siten tutkijat suorittavat non-inferior-satunnaistetun kokeen määrittääkseen elektiivisen kaulan säteilytyksen arvon NPC-potilailla, joilla on toispuolinen tai molemminpuolinen koskematon kaula.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
446
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit ovat: vasta diagnosoitu, hoitamaton, ei-etämetastaattinen ja ei-keratinisoiva NPC; yksi- tai molemminpuolinen koskematon kaula; 18–65-vuotiaat; Karnofskyn suorituskyky-statuspisteet > 70; riittävä hematologinen toiminta, leukosyyttien määrä > 4 × 109/l, hemoglobiini > 90 g/l ja trombosyyttien määrä > 100 × 109/l.
Poissulkemiskriteereitä ovat: aiempi kemoterapiahoito, leikkaus (paitsi diagnostinen) tai sädehoito kaulan tai nenänielun alueella; edellinen pahanlaatuisuus; imetys tai raskaus; tai vakava rinnakkainen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektiivinen kaulan säteilytys
Koko kaulan säteilytys annetaan asianomaiselle kaulalle.
Tasojen II, III ja Va imusolmukealueen elektiivinen kaulan säteilytys annetaan koskemattomassa kaulassa, ja tason IV ja Vb imusolmukealuetta ei säteilytetty koskemattomassa kaulassa.
|
Koko kaulan säteilytys annetaan asianomaiselle kaulalle.
Tasojen II, III ja Va imusolmukealueen elektiivinen kaulan säteilytys annetaan koskemattomassa kaulassa, ja tason IV ja Vb imusolmukealuetta ei säteilytetty koskemattomassa kaulassa.
|
|
Active Comparator: Koko kaulan säteilytys
Säteilytys annetaan koko kaulalle riippumatta siitä, onko kaula kyseessä vai ei.
|
Säteilytys annetaan koko kaulalle riippumatta siitä, onko kaula kyseessä vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Alueellinen relapsivapaa eloonjäämisaste arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä jokaisessa haarassa satunnaistamisen päivämäärästä solmun uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Niiden eroja verrataan hoitoryhmien välillä log-rank-testillä.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyyn liittyvä myrkyllisyys
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä sädehoidon jälkeen akuutin toksisuuden vuoksi; pitkäaikainen myöhäinen myrkyllisyys
|
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys dokumentoidaan RTOG/EORTC-järjestelmän ja CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) mukaisesti.
Myrkyllisyydestä tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla.
|
1 kuukauden sisällä sädehoidon jälkeen akuutin toksisuuden vuoksi; pitkäaikainen myöhäinen myrkyllisyys
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaste arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä jokaisessa haarassa satunnaistamisen päivämäärästä kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden eroja verrataan hoitoryhmien välillä log-rank-testillä.
|
3 vuotta
|
|
Paikallinen relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Paikallinen relapsivapaa eloonjäämisaste arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä jokaisessa haarassa satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun paikalliseen relapsiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden eroja verrataan hoitoryhmien välillä log-rank-testillä.
|
3 vuotta
|
|
Kaukoetäpesäkkeetön selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kaukometastaasseista vapaa eloonjäämisaste arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä jokaisessa haarassa satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun etämetastaasiin tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
Niiden eroja verrataan hoitoryhmien välillä log-rank-testillä.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: maailmanlaajuinen terveydentila
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet maailmanlaajuisesta terveydentilasta viittaavat parempaan terveyteen.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla viittaavat parempaan toimintaan.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: roolin toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla viittaavat parempaan toimintaan.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla viittaavat parempaan toimintaan.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla viittaavat parempaan toimintaan.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet toiminta-asteikoilla viittaavat parempaan toimintaan.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: väsymys
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: kipu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: hengenahdistus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: unettomuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ruokahaluttomuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ummetus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ripuli
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: taloudelliset vaikeudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun Core 30 item (QLQ-C30) version 1.0 kyselylomakkeita.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: kipu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: nieleminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: aistiongelmat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: puhehäiriöt
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ongelmia sosiaalisen syömisen kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ongelmia sosiaalisen kontaktin kanssa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: vähemmän seksuaalisuutta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: hampaat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: suu auki
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: suun kuivuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: tahmeaa sylkeä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: yskä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: tunsi olonsa sairaaksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: kipulääkkeet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: ravintolisä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: syöttöletku
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: laihtuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
|
Potilaan elämänlaatu: painonnousu
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön pään ja kaulan elämänlaadun 35 kohteen (QLQ-H&N35) version 1.0 kyselylomakkeita käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Kaikista tähän verkkotunnukseen osoittavista kohteista lasketaan keskiarvo ja muunnetaan sitten asteikolla 0-100 EORTC-pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet oireasteikoilla osoittavat vakavampia oireita.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5010-2015-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .