Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individualiseret elektiv nakkebestråling baseret på MR hos NPC-patienter (NPC-CTVn)

4. november 2021 opdateret af: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University

Multicenter randomiseret fase 3-forsøg med individualiseret elektiv nakkebestråling baseret på MR hos patienter med nasopharyngealt karcinom

I øjeblikket kræver de fleste protokoller for nasopharyngeal carcinom (NPC) fra forskellige forskningsorganer, såsom Radiation Therapy Oncology Group, rutinemæssig elektiv bestråling til det retropharyngeale område og til niveauerne II-V lymfeknudeområder uanset status for nodal metastase. Tidligere undersøgelser havde bekræftet, at mønsteret af cervikal lymfeknude (LN) metastase i NPC fulgte en velordnet måde. Retropharyngeale LN'er var de mest almindeligt involverede, efterfulgt af øvre nakkeniveauer II, III eller VA-knuder, og endelig til de nedre halsknuder inklusive niveau IV- og VB-knuder; og forekomsten af ​​LN-overspringsmetastaser er sjælden og spænder fra 0,5 % til 7,9 %. Det var sjældent, at NPC-patienter uden nakke-LN-metastaser oplevede nakkesvigt efter elektiv bestråling til niveau II, III og VA. Det blev også bekræftet, at med unilaterale LN'er spredes metastaser af højere niveau LN'er normalt ned i ipsilaterale LN'er. Således udfører efterforskerne det ikke-inferiøre randomiserede forsøg for at bestemme værdien af ​​elektiv nakkebestråling hos NPC-patienter med ensidig eller bilateral uinvolveret nakke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket kræver de fleste protokoller for nasopharyngeal carcinom (NPC) fra forskellige forskningsorganer, såsom Radiation Therapy Oncology Group, rutinemæssig elektiv bestråling til det retropharyngeale område og til niveauerne II-V lymfeknudeområder uanset status for nodal metastase. Tidligere undersøgelser havde bekræftet, at mønsteret af cervikal lymfeknude (LN) metastase i NPC fulgte en velordnet måde. Retropharyngeale LN'er var de mest almindeligt involverede, efterfulgt af øvre nakkeniveauer II, III eller VA-knuder, og endelig til de nedre halsknuder inklusive niveau IV- og VB-knuder; og forekomsten af ​​LN-overspringsmetastaser er sjælden og spænder fra 0,5 % til 7,9 %. Det var sjældent, at NPC-patienter uden nakke-LN-metastaser oplevede nakkesvigt efter elektiv bestråling til niveau II, III og VA. Det blev også bekræftet, at med unilaterale LN'er spredes metastaser af højere niveau LN'er normalt ned i ipsilaterale LN'er. Således udfører efterforskerne det ikke-inferiøre randomiserede forsøg for at bestemme værdien af ​​elektiv nakkebestråling hos NPC-patienter med ensidig eller bilateral uinvolveret nakke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigelseskriterierne er: nydiagnosticeret, ubehandlet, ikke-fjern metastatisk og ikke-keratiniserende NPC; med ensidig eller bilateral uinvolveret nakke; i alderen mellem 18 og 65 år; Karnofsky præstationsstatusscore > 70; tilstrækkelig hæmatologisk funktion, med et leukocyttal > 4 × 109/L, hæmoglobin > 90 g/L og et trombocyttal > 100 × 109/L.

Udelukkelseskriterierne omfatter: tidligere kemoterapibehandling, kirurgi (undtagen diagnostisk) eller strålebehandling af nakke- eller nasopharyngeale regioner; tidligere malignitet; amning eller graviditet; eller alvorlig sameksisterende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektiv halsbestråling
Helhalsbestråling gives i den involverede hals. Elektiv halsbestråling af niveau II, III og Va-lymfeknudeområde gives i den uinvolverede hals, og niveau IV og Vb lymfeknudeområde blev ikke bestrålet i den uinvolverede hals.
Helhalsbestråling gives i den involverede hals. Elektiv halsbestråling af niveau II, III og Va-lymfeknudeområde gives i den uinvolverede hals, og niveau IV og Vb lymfeknudeområde blev ikke bestrålet i den uinvolverede hals.
Aktiv komparator: Helhalsbestråling
Helhalsbestråling gives uanset den involverede eller uinvolverede hals.
Helhalsbestråling gives uanset den involverede eller uinvolverede hals.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den regionale tilbagefaldsfri overlevelsesrate vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til datoen for nodal tilbagefald eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtrådte først. Deres forskelle vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log-rank test.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsrelateret toksicitet
Tidsramme: Inden for 1 måned efter strålebehandling for akut toksicitet; langsigtet for sen toksicitet
Akut og sen toksicitet vil blive dokumenteret i henhold til RTOG/EORTC-systemet og CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Toksicitet vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Inden for 1 måned efter strålebehandling for akut toksicitet; langsigtet for sen toksicitet
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den samlede overlevelsesrate vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til død uanset årsag. Deres forskelle vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log-rank test.
3 år
Lokal tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den lokale tilbagefaldsfri overlevelsesrate vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til dokumenteret lokalt tilbagefald eller død af enhver årsag. Deres forskelle vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log-rank test.
3 år
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den fjernmetastasefri overlevelsesrate vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til dokumenteret fjernmetastaser eller død af enhver årsag. Deres forskelle vil blive sammenlignet mellem behandlingsarme ved hjælp af log-rank test.
3 år
Patientens livskvalitet: global sundhedstilstand
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på global sundhedsstatus tyder på bedre helbred.
3 år
Patientens livskvalitet: fysisk funktion
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på funktionsskalaerne tyder på bedre funktion.
3 år
Patientens livskvalitet: rollefunktion
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på funktionsskalaerne tyder på bedre funktion.
3 år
Patientens livskvalitet: følelsesmæssig funktion
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på funktionsskalaerne tyder på bedre funktion.
3 år
Patientens livskvalitet: kognitiv funktion
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på funktionsskalaerne tyder på bedre funktion.
3 år
Patientens livskvalitet: social funktion
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på funktionsskalaerne tyder på bedre funktion.
3 år
Patientens livskvalitet: træthed
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: kvalme og opkastning
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: smerte
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: dyspnø
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: søvnløshed
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: tab af appetit
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: forstoppelse
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: diarré
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: økonomiske vanskeligheder
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 items (QLQ-C30) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: smerte
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: synkning
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: sanseproblemer
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: taleproblemer
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: problemer med social spisning
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: problemer med social kontakt
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: mindre seksualitet
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: tænder
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: åben mund
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: mundtørhed
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: klæbrigt spyt
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: hoste
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: følte sig syg
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: smertestillende medicin
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: kosttilskud
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: sonde
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: vægttab
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år
Patientens livskvalitet: vægtøgning
Tidsramme: 3 år
European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) version 1.0 spørgeskemaer vil blive brugt til at vurdere livskvalitet. Alle elementer, der peger på dette domæne, beregnes som gennemsnit og transformeres derefter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Højere score på symptomskalaen indikerer mere alvorlige symptomer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner