Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert elektiv nakkebestråling basert på MR hos NPC-pasienter (NPC-CTVn)

4. november 2021 oppdatert av: Ling-Long Tang, Sun Yat-sen University

Multisenter randomisert fase 3-studie av individualisert elektiv nakkebestråling basert på MR hos pasienter med nasofarynxkarsinom

For tiden krever de fleste protokoller for nasofaryngeal karsinom (NPC) fra ulike forskningsorganer, som Radiation Therapy Oncology Group, rutinemessig elektiv bestråling til det retrofaryngeale området og til nivåene II-V lymfeknuteområder uavhengig av status for nodal metastase. Tidligere studier hadde bekreftet at mønsteret av cervikal lymfeknute (LN) metastase i NPC fulgte en ryddig måte. Retropharyngeale LN-er var de mest involverte, etterfulgt av øvre nakkenivåer II, III eller VA-noder, og til slutt til de nedre halsnodene inkludert nivå IV- og VB-noder; og forekomsten av LN-hoppmetastaser er sjelden, og varierer fra 0,5 % til 7,9 %. Det var sjelden at NPC-pasienter uten nakke-LN-metastaser opplevde nakkesvikt etter elektiv bestråling til nivå II, III og VA. Det ble også bekreftet at med unilaterale LN spredte metastaser av høyere nivå LN-er vanligvis ned ipsilaterale LN-er. Dermed gjennomfører etterforskerne den ikke-inferiøre randomiserte studien for å bestemme verdien av elektiv nakkebestråling hos NPC-pasienter med ensidig eller bilateral uinvolvert nakke.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For tiden krever de fleste protokoller for nasofaryngeal karsinom (NPC) fra ulike forskningsorganer, som Radiation Therapy Oncology Group, rutinemessig elektiv bestråling til det retrofaryngeale området og til nivåene II-V lymfeknuteområder uavhengig av status for nodal metastase. Tidligere studier hadde bekreftet at mønsteret av cervikal lymfeknute (LN) metastase i NPC fulgte en ryddig måte. Retropharyngeale LN-er var de mest involverte, etterfulgt av øvre nakkenivåer II, III eller VA-noder, og til slutt til de nedre halsnodene inkludert nivå IV- og VB-noder; og forekomsten av LN-hoppmetastaser er sjelden, og varierer fra 0,5 % til 7,9 %. Det var sjelden at NPC-pasienter uten nakke-LN-metastaser opplevde nakkesvikt etter elektiv bestråling til nivå II, III og VA. Det ble også bekreftet at med unilaterale LN spredte metastaser av høyere nivå LN-er vanligvis ned ipsilaterale LN-er. Dermed gjennomfører etterforskerne den ikke-inferiøre randomiserte studien for å bestemme verdien av elektiv nakkebestråling hos NPC-pasienter med ensidig eller bilateral uinvolvert nakke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

446

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriteriene er: nydiagnostisert, ubehandlet, ikke-fjernmetastatisk og ikke-keratiniserende NPC; med ensidig eller bilateral uinvolvert nakke; i alderen 18 til 65 år; Karnofsky ytelse-statusscore > 70; tilstrekkelig hematologisk funksjon, med et leukocyttantall > 4 × 109/L, hemoglobin > 90 g/L og et trombocyttantall > 100×109/L.

Eksklusjonskriteriene inkluderer: tidligere kjemoterapibehandling, kirurgi (unntatt diagnostisk) eller strålebehandling til nakke- eller nasofaryngeale områder; tidligere malignitet; amming eller graviditet; eller alvorlig sameksisterende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektiv nakkebestråling
Helhalsbestråling gis i den involverte nakken. Elektiv nakkebestråling av nivå II, III og Va-lymfeknuteområdet er gitt i den uinvolverte nakken, og nivå IV- og Vb-lymfeknuteområdet ble ikke bestrålet i den uinvolverte nakken.
Helhalsbestråling gis i den involverte nakken. Elektiv nakkebestråling av nivå II, III og Va-lymfeknuteområdet er gitt i den uinvolverte nakken, og nivå IV- og Vb-lymfeknuteområdet ble ikke bestrålet i den uinvolverte nakken.
Aktiv komparator: Helhalsbestråling
Helhalsbestråling gis uavhengig av involvert eller uinvolvert nakke.
Helhalsbestråling gis uavhengig av involvert eller uinvolvert nakke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den regionale tilbakefallsfrie overlevelsesraten vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til datoen for nodal tilbakefall eller død uansett årsak, avhengig av hva som inntraff først. Deres forskjeller vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved å bruke log-rank test.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsrelatert toksisitet
Tidsramme: Innen 1 måned etter strålebehandling for akutt toksisitet; langsiktig for sen toksisitet
Akutt og sen toksisitet vil bli dokumentert i henhold til RTOG/EORTC-systemet og CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events). Toksisitet vil bli oppsummert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Innen 1 måned etter strålebehandling for akutt toksisitet; langsiktig for sen toksisitet
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den totale overlevelsesraten vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til død uansett årsak. Deres forskjeller vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved å bruke log-rank test.
3 år
Lokal tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den lokale tilbakefallsfrie overlevelsesraten vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til dokumentert lokalt tilbakefall eller død uansett årsak. Deres forskjeller vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved å bruke log-rank test.
3 år
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Den fjernmetastasefrie overlevelsesraten vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden for hver arm fra randomiseringsdatoen til dokumentert fjernmetastaser eller død uansett årsak. Deres forskjeller vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmene ved å bruke log-rank test.
3 år
Pasientens livskvalitet: global helsestatus
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skårer på global helsestatus tyder på bedre helse.
3 år
Pasientens livskvalitet: fysisk funksjon
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på funksjonsskalaen tyder på bedre funksjon.
3 år
Pasientens livskvalitet: rollefungering
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på funksjonsskalaen tyder på bedre funksjon.
3 år
Pasientens livskvalitet: emosjonell funksjon
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på funksjonsskalaen tyder på bedre funksjon.
3 år
Pasientens livskvalitet: kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på funksjonsskalaen tyder på bedre funksjon.
3 år
Pasientens livskvalitet: sosial fungering
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på funksjonsskalaen tyder på bedre funksjon.
3 år
Pasientens livskvalitet: tretthet
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: kvalme og oppkast
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: smerte
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: dyspné
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: søvnløshet
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: tap av appetitt
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: forstoppelse
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: diaré
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: økonomiske vanskeligheter
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Core 30 elementer (QLQ-C30) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: smerte
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: svelging
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: sanseproblemer
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: taleproblemer
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: problemer med sosial spising
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: problemer med sosial kontakt
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: mindre seksualitet
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: tenner
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: åpen munn
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: munntørrhet
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: klissete spytt
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: hoste
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: følte seg syk
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: smertestillende
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: kosttilskudd
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: ernæringssonde
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: vekttap
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år
Pasientens livskvalitet: vektøkning
Tidsramme: 3 år
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Head and Neck 35 artikler (QLQ-H&N35) versjon 1.0 spørreskjemaer vil bli brukt for å vurdere livskvalitet. Alle elementer som peker til dette domenet beregnes i gjennomsnitt og transformeres deretter til en skala fra 0-100 i henhold til EORTC-scoringsmanualen. Høyere skår på symptomskalaen indikerer mer alvorlige symptomer.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linglong Tang, M.D.,PhD, Sun sat-sen University Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere