- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02642666
Účinky jógy na pozornost, impulzivitu a hyperaktivitu u dětí předškolního věku
Účinky jógy na pozornost, impulzivitu a hyperaktivitu u dětí předškolního věku s příznaky ADHD
Přehled studie
Detailní popis
Východiska: Symptomy poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jsou často pozorovatelné již v předškolním věku a mohou být spojeny s podobnými poruchami chování, sociálními a kognitivními funkcemi jako u starších dětí s ADHD. Sedmdesát až osmdesát procent předškoláků s příznaky ADHD nadále vykazuje tyto příznaky na základní škole. V této věkové skupině se jako léčba první linie doporučují behaviorální terapie. Existuje několik malých, ale slibných studií, které se zabývají jógou jako intervencí pro děti školního věku s ADHD, ale žádná se nezabývala konkrétně jógou jako intervencí pro děti předškolního věku s příznaky ADHD (Birdee et al, 2009).
Cíl: Zjistit, zda jóga zlepšuje hyperaktivní/impulzivní symptomy a pozornost u dětí předškolního věku s ADHD nebo „v riziku“ ADHD.
Návrh studie: Randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině zkoumající, zda 6 týdnů dětské jógy zlepšuje behaviorální symptomy, skóre pozornosti související s úkoly a zvyšuje variabilitu srdeční frekvence u dětí předškolního věku „v riziku“ nebo s diagnózou ADHD. Vyšetřovatelé plánují zapsat celkem 30 dětí ve věku 3-5 let. „Ohrožení“ ADHD bude definováno jako čtyři nebo více nepozorných nebo hyperaktivních/impulzivních symptomů hodnocených rodiči a učiteli na stupnici ADHD Rating Scale-IV Preschool Version.
Postupy: Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost jógy na zlepšení ADHD a dalších behaviorálních symptomů pomocí hodnotících škál rodičů a učitelů (ADHD Rating Scale-IV Preschool Version; Dotazník silných stránek a obtíží), stejně jako objektivní opatření včetně počítačových úkolů zaměřených na pozornost a exekutivní funkce (KiTAP, Test pozornosti u dětí) a variabilita srdeční frekvence (HRV), což je fyziologické měřítko autoregulační kapacity. HRV bude hodnocena během aktivního úkolu zaměřeného na počítač (s použitím stolního zařízení emWave ®), stejně jako během relaxovaného stavu, v dechovém cvičení spojeném s verbálními afirmacemi. Protokol zahrnuje základní, post-léčebné a 3měsíční následné hodnocení. Intervence se skládá ze školních a domácích lekcí jógy. Školní lekce se budou konat dvakrát týdně v Triumph Center for Early Childhood Education, což je místní školka spojená s University of California, Davis. Školní lekce jógy povedou vyškolení instruktoři dětské jógy s využitím manuálního jógového protokolu, který trvá 30 minut. Domácí sezení bude zahrnovat použití dětského jógového videa se stejným protokolem pro cvičení doma ve dnech, kdy se děti neúčastní školy. Cílem je každodenní cvičení jógy po dobu 6 týdnů intervence. Domácí cvičení jógy bude denně dokumentováno tím, že rodiče vyplní krátký online průzkum, který jim bude zaslán e-mailem. Zobecnění dovedností získaných během lekcí jógy na behaviorálně náročné situace bude specificky rozvinuto tím, že se rodiče a učitelé naučí „navádět“ děti k integraci dovedností získaných v lekcích jógy do jejich každodenní rutiny. Cílem je, aby se děti naučily používat dechové praktiky a afirmace, které jim pomohou znovu získat klid a soustředění, když se jejich chování stane náročným. Dotazník posoudí, jak rodiče a učitelé vnímají používání jógy v každodenním životě dětí, její vliv na náročné chování a jejich spokojenost s intervencí. S rodiči a učiteli dětí, které se studie účastní, budou také provedeny volitelné fokusní skupiny, aby se shromáždily kvalitativní údaje o jógové intervenci.
Statistické metody a analýza výkonu: Distribuce výsledků budou vizualizovány a v případě potřeby logaritmicky transformovány, aby se snížila šikmost nebo stabilizovaly odchylky. Pro tento návrh čekací listiny bude primární hodnocení účinků léčby odhadnuto porovnáním léčebných a kontrolních skupin s průměrnými výsledky upravenými na výchozí hodnotu při prvním sledování a hlášených s 95% intervaly spolehlivosti. Kontrasty mezi skupinami a v rámci skupiny zahrnující výsledky při 2. době sledování umožní prozkoumat trvání léčby. Primárním indexem HRV bude standardní odchylka intervalů mezi jednotlivými údery, ale další indexy v časové a frekvenční oblasti budou hodnoceny v průzkumných analýzách. Za předpokladu korelace před/po 60 %, naše cílová velikost vzorku 30 subjektů umožní odhadnout účinky léčby s odchylkou 0,41 standardních odchylek a poskytne 80% sílu (s 2stranným alfa = 5 %) pro detekci účinků mezi skupinami. jen 0,59 směrodatné odchylky.
Mezery ve znalostech: Většina studií o józe pro děti s ADHD byla provedena u dětí školního věku a pouze jedna byla dokončena ve Spojených státech. Nikdo se konkrétně nezabýval jógou jako intervencí pro symptomy ADHD u předškoláků. Navíc žádná z těchto studií nezahrnovala fyziologická opatření, jako je vagový tonus, který se u dospělých praktikujících jógu zvyšuje. Fyziologická opatření jsou cenná, protože jsou objektivním měřítkem léčebné odpovědi, mohou poskytnout důkazy na podporu role a možná mechanismu, kterým může jóga ovlivnit změnu ADHD. Vyšetřovatelé budou hodnotit variabilitu srdeční frekvence (HRV), což je míra změn srdeční frekvence mezi jednotlivými údery, která odráží aktivitu nervu vagus, klíčové složky parasympatického nervového systému, který zprostředkovává změny srdeční frekvence. Snížená HRV je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou, zatímco zvýšená HRV je spojena s fyziologickou odolností, schopností seberegulace a lepším výkonem při plnění úkolů exekutivních funkcí. Ve srovnání se zdravými kontrolami mají děti s ADHD vyšší střední srdeční frekvenci a neléčené děti mají významně sníženou HRV. U dospělých bylo zjištěno, že HRV se zvyšuje v reakci na cvičení i biofeedback. Studie u dětí s ADHD hodnotila využití biofeedbacku pomocí HRV koherence, synchronizace vzoru srdečního rytmu a zjistila, že zlepšuje kognitivní funkce a chování. HRV nebyla hodnocena ve vztahu k tréninku jógy u malých dětí s příznaky ADHD.
Inovace: Tento projekt je ve své předmětové populaci neotřelý, předškolní děti, výuka jógy ve škole, použití manuálních léčebných postupů, objektivní opatření a metodika randomizované kontroly na čekací listině. I když existuje mnoho studií o cvičení, józe a meditaci pro děti, mnohé postrádají sofistikovanou metodologii, která by vedla klinickou praxi. Navrhované metody nejsou příliš inovativní, ale jsou zásadní pro posun v oboru kupředu a pro poskytování pokynů lékařům, rodičům a učitelům, kteří potřebují výzkum, který by vedl jejich klinické rozhodování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95820
- Triumph Center for Early Childhood Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící děti
- Věk 3-5 let
Diagnostikována ADHD nebo „v riziku“ ADHD (definováno jako čtyři nebo více hyperaktivních/impulzivních a/nebo nepozorných příznaků na stupnici hodnocení ADHD IV – předškolní verze hodnocené rodiči nebo učiteli)
- Intervence jógy bude poskytnuta navíc k jakékoli jiné behaviorální a/nebo medikamentózní léčbě, kterou účastníci studie dostávají. Budeme dokumentovat všechny léky nebo behaviorální terapie, které účastníci během studie užívají.
- Rodič dítěte souhlasí s tím, že bude své dítě podporovat v domácím cvičení jógy pomocí videa jógy, které se může pohybovat od přítomnosti a slovního povzbuzování svého dítěte, ale nezapojování se do jógy samotné (což je doporučeno a preferováno pro těhotné ženy) až po cvičení. jógu spolu se svým dítětem pomocí videí jógy na základě preferencí rodičů a úrovně pohodlí při cvičení jógy.
- Děti s běžnými komorbidními diagnózami, jako je porucha autistického spektra, úzkost, porucha opozičního vzdoru a rozdíly v učení.
- Do studie budou zahrnuti rodiče a učitelé dětí (včetně případných těhotných žen), kteří budou požádáni o vyplnění studijních dotazníků a průzkumů.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící děti
- Děti, které mají zdravotní nebo fyzické postižení, které jim znemožňuje bezpečné cvičení a účast na lekcích jógy (např. spastická kvadruplegická dětská mozková obrna, kritická vrozená srdeční vada, nekontrolované astma, nekontrolované záchvatové onemocnění atd.).
- Dospělí neschopní souhlasit
- Děti mladší 3 let nebo starší 5 let na začátku studijní intervence
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jógová intervence
Zatímco v rámci jógové intervence budou účastníci studie cvičit jógu doma a ve škole po dobu šesti týdnů s cílem cvičit jógu denně během tohoto časového období.
Lekce jógy budou ve škole probíhat dvakrát týdně.
Ve dnech, kdy děti necvičí jógu ve škole, budou cvičit jógu doma s využitím dětského jógového videa, které zrcadlí lekce jógy, kterou navštěvují ve škole.
|
Vyškolení instruktoři dětské jógy provedou děti 30minutovými lekcemi jógy (osobně a na videu jógy) s využitím manuálně upravených osnov z If I Was a Bird Yoga™ s tématy zaměřenými na děti.
Každá třída bude mít podobnou strukturu, sadu pozic a dechová cvičení, ale téma třídy se bude každé dva týdny měnit.
Témata lekcí jsou „ocean yoga adventure“, „jungle yoga adventure“ a „outer space yoga adventure“.
Účastníci studie stráví dva týdny procvičováním stejného tématu doma a ve škole, než přejdou k dalšímu tématu.
|
|
NO_INTERVENTION: Běžné školní a domácí aktivity
V pořadníku budou děti pokračovat v běžných činnostech doma i ve škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre stupnice hodnocení ADHD – IV předškolní verze
Časové okno: Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
Dotazník o 18 položkách se spolehlivými, platnými a vývojově vhodnými tvrzeními na základě symptomů ADHD definovaných v revizi textu Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV.
Rodiče a učitelé budou požádáni, aby ohodnotili frekvenci uvedeného chování.
Bude sloužit pro screening a sledování reakce na intervenci.
|
Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna skóre v dotazníku silných stránek a obtíží
Časové okno: Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
Dotazník o 30 položkách ověřený pěti dílčími škálami: Emoční symptomy, Problémy s chováním, Symptomy hyperaktivity/nepozornosti, Problémy s vrstevníky a Prosociální chování.
Existuje celkové skóre obtížnosti a skóre prosociální škály.
O vyplnění tohoto dotazníku budou požádáni rodiče i učitelé.
Bude sloužit pro screening a sledování reakce na intervenci.
|
Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna v KiTAP testu výkonu pozornosti u dětí
Časové okno: Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
KiTAP je počítačově řízený test vhodný pro děti s tématem začarovaného hradu.
Čtyři z 8 dílčích testů (bdělost, roztržitost, flexibilita a go/no-go) jsou proveditelné a spolehlivé pro mentální věk 3 let a vyšší a korelují s behaviorálním hodnocením hyperaktivity a pozornosti.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat procenta správnosti a doby odezvy ve 4 dílčích testech k posouzení pozornosti a výkonných funkcí.
|
Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
HRV se bude měřit pomocí systému emWave® Coherence System od HeartMath.
emWave®, což je komerčně dostupné zařízení, je fotopletysmografický optický senzor (podobný pulznímu bulíku), který se umístí na ušní lalůček subjektu, aby změřil změny srdeční frekvence mezi jednotlivými údery, což představuje HRV.
Počítačový program interpretuje intervaly mezi údery do spektrálního zobrazení vzorců srdečního rytmu.
HRV bude měřena během KiTAP testu pozornosti/výkonných funkcí a během jógového dechového cvičení spojeného s verbálními afirmacemi.
|
Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Likertovy stupnice „Time on Task“ během skupinových lekcí jógy
Časové okno: Během šestitýdenní intervence, po školních hodinách jógy
|
Po každé školní hodině jógy bude každému účastníkovi studie vyplněna sedmibodová Likertova stupnice hodnocená instruktorem jógy.
|
Během šestitýdenní intervence, po školních hodinách jógy
|
|
Změna strategií používaných k řešení náročného chování
Časové okno: Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
Třípoložkový dotazník pro rodiče a učitele o strategiích, které používají k řešení náročného chování svého dítěte nebo studenta.
U každé strategie, kterou používají, jsou požádáni, aby ohodnotili, jak dobře funguje na škále sémantického diferenciálu od „neefektivní“ po „velmi efektivní“ a zda je jejich dítě/žák vnímavý k používání strategie.
|
Výchozí stav, po prvních šesti týdnech jógové intervence, po druhé šestitýdenní jógové intervenci, 3 měsíce sledování
|
|
Dotazník spokojenosti rodičů a učitelů
Časové okno: Po 6 až 12 týdnech
|
Dotazník o 7 až 9 položkách k posouzení proveditelnosti intervence hodnocením spokojenosti rodičů a učitelů s intervencí a jejich vnímání toho, jak náročné bylo její provedení.
|
Po 6 až 12 týdnech
|
|
Dotazník vnímání rodičů a učitelů
Časové okno: Po 6 až 12 týdnech
|
Dotazník o 12–14 položkách k posouzení toho, jak rodiče a učitelé vnímají takové věci, jako je užitečnost dechových cvičení jógy, podrobnosti o chování dětí, které nejsou uvedeny v hodnotících škálách, snadnost použití videa o józe pro rodiče a trvání účinků po cvičení jógy.
|
Po 6 až 12 týdnech
|
|
Proveditelnost
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé posoudí proveditelnost intervence na základě posouzení míry předčasného ukončení.
|
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
|
Kvalitativní údaje o proveditelnosti intervence jógy pomocí skupinových diskuzí s rodiči a učiteli
Časové okno: Po 6 až 12 týdnech
|
Rodiče a učitelé budou pozváni k účasti na diskusní skupině o tom, jak vnímají zkušenosti svého dítěte/žáka během jógové intervence.
Fokusní skupiny pro rodiče a učitele se budou konat odděleně a budou se skládat ze 4 až 6 otázek, jejichž projednání zabere asi 20–30 minut.
Diskuse budou zaznamenány a poté přepsány a zakódovány.
Otázky fokusové skupiny pomohou získat podrobné kvalitativní údaje o představách rodičů a učitelů o takových věcech, jako je užitečnost jógových dechových cvičení, popisy změn v chování dětí, které byly zaznamenány během jógové intervence (včetně jakýchkoli změn spánku, chuti k jídlu). a celkové chování), jak dlouho se zdálo, že účinky cvičení jógy přetrvávají, snadnost použití jógového videa pro rodiče a účinky na úroveň stresu rodičů a učitelů během jógové intervence.
|
Po 6 až 12 týdnech
|
|
Míra dodržování s domácím cvičením jógy
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé posoudí počet domácích sezení, kterých se každé dítě zúčastnilo, aby posoudili dodržování programu.
Domácí cvičení jógy budou sledována v REDCap pomocí odpovědí rodičů na každodenní e-maily, které dostávají.
Rodičům, kteří nemají snadný přístup k e-mailu, bude každý týden poslána domů tištěná kopie Denního průzkumu k posouzení frekvence cvičení jógy, aby je rodiče mohli vyplnit.
|
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
|
Míra dodržování školního cvičení jógy
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
Vyšetřovatelé posoudí počet školních sezení, kterých se každé dítě zúčastnilo, aby posoudili dodržování programu.
Docházka na školní lekce jógy bude sledována instruktory jógy.
|
Po dokončení studia v průměru 18 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha C Cohen, MD, University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Lloyd A, Brett D, Wesnes K. Coherence training in children with attention-deficit hyperactivity disorder: cognitive functions and behavioral changes. Altern Ther Health Med. 2010 Jul-Aug;16(4):34-42.
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Faul F, Erdfelder E, Buchner A, Lang AG. Statistical power analyses using G*Power 3.1: tests for correlation and regression analyses. Behav Res Methods. 2009 Nov;41(4):1149-60. doi: 10.3758/BRM.41.4.1149.
- Barkley RA. Attention-Deficit Hyperactivity Disorder. Fourth Edition ed. Barkley RA, editor. New York, NY: The Guilford Press; 2015.
- Molina BSG, Hinshaw SP, Swanson JM, Arnold LE, Vitiello B, Jensen PS, Epstein JN, Hoza B, Hechtman L, Abikoff HB, Elliott GR, Greenhill LL, Newcorn JH, Wells KC, Wigal T, Gibbons RD, Hur K, Houck PR; MTA Cooperative Group. The MTA at 8 years: prospective follow-up of children treated for combined-type ADHD in a multisite study. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 May;48(5):484-500. doi: 10.1097/CHI.0b013e31819c23d0.
- Knox A, Schneider A, Abucayan F, Hervey C, Tran C, Hessl D, Berry-Kravis E. Feasibility, reliability, and clinical validity of the Test of Attentional Performance for Children (KiTAP) in Fragile X syndrome (FXS). J Neurodev Disord. 2012 Feb 8;4(1):2. doi: 10.1186/1866-1955-4-2.
- McCraty R, Shaffer F. Heart Rate Variability: New Perspectives on Physiological Mechanisms, Assessment of Self-regulatory Capacity, and Health risk. Glob Adv Health Med. 2015 Jan;4(1):46-61. doi: 10.7453/gahmj.2014.073.
- Buchhorn R, Conzelmann A, Willaschek C, Stork D, Taurines R, Renner TJ. Heart rate variability and methylphenidate in children with ADHD. Atten Defic Hyperact Disord. 2012 Jun;4(2):85-91. doi: 10.1007/s12402-012-0072-8. Epub 2012 Feb 11.
- Jensen PS, Kenny DT. The effects of yoga on the attention and behavior of boys with Attention-Deficit/ hyperactivity Disorder (ADHD). J Atten Disord. 2004 May;7(4):205-16. doi: 10.1177/108705470400700403.
- Haffner J, Roos J, Goldstein N, Parzer P, Resch F. [The effectiveness of body-oriented methods of therapy in the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD): results of a controlled pilot study]. Z Kinder Jugendpsychiatr Psychother. 2006 Jan;34(1):37-47. doi: 10.1024/1422-4917.34.1.37. German.
- Peck HL, Kehle TJ, Bray MA, Theodore LA. Yoga as an Intervention for Children With Attention Problems. School Psychology Review. 2005;34(3):415.
- Harrison LJ. Sahaja Yoga Meditation as a Family Treatment Program for Children with Attention Deficit-Hyperactivity Disorder. Clinical Child Psychology and Psychiatry. 2004; 9(4):479-97.
- Hariprasad VR, Arasappa R, Varambally S, Srinath S, Gangadhar BN. Feasibility and efficacy of yoga as an add-on intervention in attention deficit-hyperactivity disorder: An exploratory study. Indian J Psychiatry. 2013 Jul;55(Suppl 3):S379-84. doi: 10.4103/0019-5545.116317.
- Balasubramaniam M, Telles S, Doraiswamy PM. Yoga on our minds: a systematic review of yoga for neuropsychiatric disorders. Front Psychiatry. 2013 Jan 25;3:117. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00117. eCollection 2012.
- Schmalzl L, Powers C, Henje Blom E. Neurophysiological and neurocognitive mechanisms underlying the effects of yoga-based practices: towards a comprehensive theoretical framework. Front Hum Neurosci. 2015 May 8;9:235. doi: 10.3389/fnhum.2015.00235. eCollection 2015.
- Birdee GS, Yeh GY, Wayne PM, Phillips RS, Davis RB, Gardiner P. Clinical applications of yoga for the pediatric population: a systematic review. Acad Pediatr. 2009 Jul-Aug;9(4):212-220.e1-9. doi: 10.1016/j.acap.2009.04.002.
- Prinsloo GE, Rauch HG, Derman WE. A brief review and clinical application of heart rate variability biofeedback in sports, exercise, and rehabilitation medicine. Phys Sportsmed. 2014 May;42(2):88-99. doi: 10.3810/psm.2014.05.2061.
- Berwid OG, Halperin JM. Emerging support for a role of exercise in attention-deficit/hyperactivity disorder intervention planning. Curr Psychiatry Rep. 2012 Oct;14(5):543-51. doi: 10.1007/s11920-012-0297-4.
- Subcommittee on Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder; Steering Committee on Quality Improvement and Management; Wolraich M, Brown L, Brown RT, DuPaul G, Earls M, Feldman HM, Ganiats TG, Kaplanek B, Meyer B, Perrin J, Pierce K, Reiff M, Stein MT, Visser S. ADHD: clinical practice guideline for the diagnosis, evaluation, and treatment of attention-deficit/hyperactivity disorder in children and adolescents. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):1007-22. doi: 10.1542/peds.2011-2654. Epub 2011 Oct 16.
- Halperin JM, Marks DJ, Bedard AC, Chacko A, Curchack JT, Yoon CA, Healey DM. Training executive, attention, and motor skills: a proof-of-concept study in preschool children With ADHD. J Atten Disord. 2013 Nov;17(8):711-21. doi: 10.1177/1087054711435681. Epub 2012 Mar 5.
- Krisanaprakornkit T, Ngamjarus C, Witoonchart C, Piyavhatkul N. Meditation therapies for attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jun 16;2010(6):CD006507. doi: 10.1002/14651858.CD006507.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 801230
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .