Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jogi na uwagę, impulsywność i nadpobudliwość u dzieci w wieku przedszkolnym

24 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ jogi na uwagę, impulsywność i nadpobudliwość u dzieci w wieku przedszkolnym z objawami ADHD

Ten projekt pilotażowy oceni jogę jako interwencję mającą na celu poprawę uwagi i ograniczenie trudnych zachowań, takich jak nadpobudliwość i impulsywność, ocenianych przez rodziców i nauczycieli, u dzieci w wieku przedszkolnym z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) lub „zagrożonych”. „Zagrożenie” dla ADHD zostanie zdefiniowane jako cztery lub więcej objawów nadpobudliwości/impulsywności i/lub nieuwagi w Skali Oceny ADHD IV-wersja przedszkolna, zgodnie z oceną rodziców lub nauczycieli. Korzystając z randomizowanego, kontrolowanego projektu eksperymentalnego z listą oczekujących, badacze zbadają skuteczność praktyki jogi przez 6 tygodni w zakresie objawów behawioralnych, kontroli uwagi za pomocą komputerowych zadań uwagi i zmienności rytmu serca (HRV), która jest miarą samooceny. -zdolność regulacyjna. Badacze postawili hipotezę, że praktykowanie jogi przez sześć tygodni poprawi ADHD i inne objawy behawioralne w oparciu o skale ocen rodziców i nauczycieli, co będzie korelować z poprawą wyników w komputerowym zadaniu uwagi, a także z poprawą HRV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) są często obserwowane w wieku przedszkolnym i mogą być związane z podobnymi zaburzeniami behawioralnymi, społecznymi i poznawczymi, jak u starszych dzieci z ADHD. Siedemdziesiąt do osiemdziesięciu procent przedszkolaków z objawami ADHD nadal wykazuje te objawy w szkole podstawowej. Terapie behawioralne są zalecane jako leczenie pierwszego rzutu w tej grupie wiekowej. Przeprowadzono kilka niewielkich, ale obiecujących badań oceniających jogę jako interwencję u dzieci w wieku szkolnym z ADHD, ale żadne z nich nie dotyczyło konkretnie jogi jako interwencji u dzieci w wieku przedszkolnym z objawami ADHD (Birdee i in., 2009).

Cel: Określenie, czy joga poprawia objawy nadpobudliwości/impulsywności i uwagi u dzieci w wieku przedszkolnym z ADHD lub „zagrożonych” ADHD.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących, mające na celu zbadanie, czy 6 tygodni jogi dla dzieci poprawia objawy behawioralne, wyniki uwagi związane z zadaniami i zwiększa zmienność rytmu serca u dzieci w wieku przedszkolnym „zagrożonych” ADHD lub z rozpoznaniem ADHD. Badacze planują zarejestrować łącznie 30 dzieci w wieku od 3 do 5 lat. „Zagrożenie” ADHD zostanie zdefiniowane jako cztery lub więcej objawów nieuwagi lub nadpobudliwości/impulsywności ocenionych przez rodziców i nauczycieli na Skali Oceny ADHD-IV Wersja dla Przedszkola.

Procedury: Badacze ocenią skuteczność jogi w łagodzeniu ADHD i innych objawów behawioralnych za pomocą skali ocen rodziców i nauczycieli (skala ocen ADHD – IV wersja dla przedszkolaków; kwestionariusz mocnych stron i trudności), a także obiektywnych pomiarów, w tym komputerowych zadań skupiających uwagę i funkcji wykonawczych (KiTAP, test sprawności uwagi dla dzieci) oraz zmienności rytmu serca (HRV), fizjologicznej miary zdolności samoregulacji. HRV będzie oceniane podczas aktywnego, skupionego zadania komputerowego (przy użyciu urządzenia stacjonarnego emWave ®), a także w stanie relaksu, w ćwiczeniu oddechowym połączonym z afirmacjami słownymi. Protokół obejmuje ocenę wyjściową, po leczeniu i 3-miesięczną ocenę kontrolną. Interwencja składa się ze szkolnych i domowych sesji jogi. Sesje szkolne będą odbywać się dwa razy w tygodniu w Triumph Center for Early Childhood Education, które jest lokalnym przedszkolem stowarzyszonym z Uniwersytetem Kalifornijskim w Davis. Szkolne zajęcia jogi będą prowadzone przez przeszkolonych instruktorów jogi dla dzieci, stosujących zręczny protokół jogi, który trwa 30 minut. Sesja domowa będzie obejmowała wykorzystanie wideo z jogą dla dzieci z tym samym protokołem do ćwiczeń w domu w dni, w których dzieci nie uczęszczają do szkoły. Celem jest codzienna praktyka jogi podczas 6-tygodniowego okresu interwencji. Praktyka jogi w domu będzie codziennie dokumentowana przez rodziców wypełniających krótką ankietę online, która jest im wysyłana e-mailem. Uogólnienie umiejętności nabytych podczas sesji jogi na sytuacje stanowiące wyzwanie behawioralne zostanie opracowane w szczególności poprzez uczenie rodziców i nauczycieli, aby „wskazywali” dzieciom, aby zintegrowały umiejętności nabyte podczas sesji jogi z ich codzienną rutyną. Celem jest, aby dzieci nauczyły się stosować praktyki oddechowe i afirmacje, aby pomóc odzyskać spokój i skupienie, gdy ich zachowania stają się trudne. Kwestionariusz oceni postrzeganie przez rodziców i nauczycieli korzystania z jogi w codziennym życiu dzieci, jej wpływ na trudne zachowania oraz ich zadowolenie z interwencji. Opcjonalne grupy fokusowe zostaną również przeprowadzone z rodzicami i nauczycielami dzieci biorących udział w badaniu w celu zebrania danych jakościowych na temat interwencji jogi.

Metody statystyczne i analiza mocy: Rozkłady wyników zostaną zwizualizowane iw razie potrzeby przekształcone logarytmicznie w celu zmniejszenia skośności lub ustabilizowania wariancji. W przypadku tego projektu listy oczekujących pierwotna ocena efektów leczenia zostanie oszacowana poprzez porównanie grup leczonych i kontrolnych na podstawie średnich wyników skorygowanych o wartość wyjściową podczas pierwszej obserwacji i zgłoszona z 95% przedziałami ufności. Kontrasty między- i wewnątrzgrupowe dotyczące wyników w drugim okresie obserwacji pozwolą na zbadanie trwałości leczenia. Podstawowym wskaźnikiem HRV będzie odchylenie standardowe odstępów między uderzeniami, ale inne wskaźniki w dziedzinie czasu i częstotliwości zostaną ocenione w analizach eksploracyjnych. Zakładając korelacje przed/post na poziomie 60%, nasza docelowa wielkość próby 30 osób pozwoli na oszacowanie efektów leczenia z marginesem błędu 0,41 odchylenia standardowego i zapewni 80% mocy (z dwustronną alfa=5%) do wykrycia efektów między grupami zaledwie 0,59 odchylenia standardowego.

Luki w wiedzy: Większość badań dotyczących jogi dla dzieci z ADHD przeprowadzono na dzieciach w wieku szkolnym, a tylko jedno przeprowadzono w Stanach Zjednoczonych. Żaden nie spojrzał konkretnie na jogę jako interwencję w przypadku objawów ADHD u przedszkolaków. Ponadto żadne z tych badań nie obejmowało pomiarów fizjologicznych, takich jak napięcie nerwu błędnego, które, jak wykazano, wzrasta u dorosłych praktykujących jogę. Pomiary fizjologiczne są cenne, ponieważ są obiektywną miarą odpowiedzi na leczenie, mogą dostarczać dowodów na poparcie roli, a być może mechanizmu, dzięki któremu joga może wpływać na zmiany w ADHD. Badacze ocenią zmienność rytmu serca (HRV), miarę zmian tętna z uderzenia na uderzenie, która odzwierciedla aktywność nerwu błędnego, kluczowego składnika przywspółczulnego układu nerwowego, który pośredniczy w zmianach częstości akcji serca. Zmniejszona HRV wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, podczas gdy zwiększona HRV jest związana z odpornością fizjologiczną, zdolnością do samoregulacji i lepszą wydajnością w zadaniach funkcji wykonawczych. W porównaniu ze zdrową grupą kontrolną dzieci z ADHD mają wyższe średnie tętno, a dzieci nieleczone mają znacznie obniżoną HRV. Stwierdzono, że u dorosłych HRV wzrasta w odpowiedzi zarówno na ćwiczenia fizyczne, jak i biologiczne sprzężenie zwrotne. Badanie przeprowadzone na dzieciach z ADHD oceniało wykorzystanie biofeedbacku za pomocą spójności HRV, synchronizacji wzorca rytmu serca i wykazało, że poprawia funkcje poznawcze i zachowania. Nie oceniano HRV w odniesieniu do treningu jogi u małych dzieci z objawami ADHD.

Innowacja: Ten projekt jest nowatorski w swojej grupie przedmiotowej, przedszkolakach, nauczaniu jogi w szkole, stosowaniu manualnych metod leczenia, obiektywnych pomiarach i losowej metodologii kontroli z listą oczekujących. Chociaż istnieje wiele badań dotyczących ćwiczeń fizycznych, jogi i medytacji dla dzieci, wielu z nich brakuje wyrafinowanej metodologii, która mogłaby kierować praktyką kliniczną. Proponowane metody nie są wysoce innowacyjne, ale mają kluczowe znaczenie dla postępu w tej dziedzinie i ukierunkowania klinicystów, rodziców i nauczycieli potrzebujących badań, aby pokierować podejmowaniem decyzji klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95820
        • Triumph Center for Early Childhood Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci mówiące po angielsku
  • Wiek 3-5 lat
  • Zdiagnozowano ADHD lub „zagrożone” ADHD (zdefiniowane jako cztery lub więcej objawów nadpobudliwości/impulsywności i/lub braku uwagi w Skali Oceny ADHD IV-wersja przedszkolna ocenianej przez rodziców lub nauczycieli)

    • Interwencja jogi zostanie podana jako uzupełnienie wszelkich innych terapii behawioralnych i/lub leków, które otrzymują uczestnicy badania. Udokumentujemy wszelkie leki lub terapie behawioralne stosowane przez uczestników podczas badania.
  • Rodzic dziecka zgadza się wspierać swoje dziecko w domowej praktyce jogi za pomocą wideo z jogą, które może obejmować obecność i słowne zachęcanie dziecka, ale nie angażowanie się w jogę (co jest zalecane i preferowane dla kobiet w ciąży) po praktykowanie jogę wraz z dzieckiem, korzystając z filmów o jodze w oparciu o preferencje rodzica i poziom komfortu podczas uprawiania jogi.
  • Dzieci z częstymi współistniejącymi diagnozami, takimi jak zaburzenie ze spektrum autyzmu, lęk, zaburzenie opozycyjno-buntownicze i różnice w uczeniu się.
  • W badaniu zostaną włączeni rodzice i nauczyciele dzieci (w tym kobiety w ciąży, jeśli dotyczy), ponieważ zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i ankiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nieanglojęzyczne
  • Dzieci, których stan zdrowia lub niepełnosprawność fizyczna uniemożliwia im bezpieczne ćwiczenia i udział w zajęciach jogi (np. spastyczne czterokończynowe porażenie mózgowe, krytyczna wrodzona wada serca, niekontrolowana astma, niekontrolowane napady padaczkowe itp.).
  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Dzieci w wieku poniżej 3 lat lub starsze niż 5 lat na początku interwencji badawczej
  • Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja jogi
W ramach interwencji jogi uczestnicy badania będą ćwiczyć jogę w domu i szkole przez sześć tygodni, mając na celu codzienne uprawianie jogi w tym okresie. Zajęcia jogi odbywać się będą dwa razy w tygodniu w szkole. W dni, w których dzieci nie ćwiczą jogi w szkole, będą ćwiczyć jogę w domu, korzystając z filmu wideo dla dzieci, który odzwierciedla zajęcia jogi, na które uczęszczają w szkole.
Wyszkoleni instruktorzy jogi dla dzieci poprowadzą dzieci przez 30-minutowe zajęcia jogi (osobiście i na wideo jogi), korzystając z manualnego programu nauczania z If I Was a Bird Yoga ™ z tematami skoncentrowanymi na dzieciach. Każde zajęcia będą miały podobną strukturę, zestaw pozycji i ćwiczeń oddechowych, ale temat zajęć będzie się zmieniał co dwa tygodnie. Tematy zajęć to „przygoda z jogą w oceanie”, „przygoda z jogą w dżungli” i „przygoda z jogą w kosmosie”. Uczestnicy badania spędzą dwa tygodnie na ćwiczeniu tego samego tematu w domu iw szkole, zanim przejdą do następnego tematu.
NIE_INTERWENCJA: Normalne zajęcia szkolne i domowe
Będąc w grupie oczekujących, dzieci będą kontynuować swoje regularne zajęcia zarówno w domu, jak iw szkole.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny ADHD-IV Wyniki wersji przedszkolnej
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz składający się z 18 pozycji z wiarygodnymi, ważnymi i odpowiednimi do rozwoju stwierdzeniami opartymi na objawach ADHD zdefiniowanych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym (DSM)-IV-Text Revision. Rodzice i nauczyciele zostaną poproszeni o ocenę częstotliwości wymienionych zachowań. Posłuży do skriningu i monitorowania odpowiedzi na interwencję.
Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Zmiany w wynikach Kwestionariusza Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz składający się z 30 pozycji, zwalidowany pięcioma podskalami: Objawy emocjonalne, Problemy z zachowaniem, Objawy nadpobudliwości/nieuwagi, Problemy z rówieśnikami i Zachowania prospołeczne. Istnieje całkowity wynik trudności i wynik w skali prospołecznej. Zarówno rodzice, jak i nauczyciele zostaną poproszeni o wypełnienie tej ankiety. Posłuży do skriningu i monitorowania odpowiedzi na interwencję.
Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Zmiana w teście KiTAP dotyczącym sprawności uwagi dzieci
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
KiTAP to przyjazny dla dzieci test komputerowy, którego tematem jest zaczarowany zamek. Cztery z 8 testów podrzędnych (czujność, rozproszenie uwagi, elastyczność i „idź/nie idź”) są wykonalne i wiarygodne dla dzieci w wieku umysłowym powyżej 3 lat i są skorelowane z behawioralnymi ocenami nadpobudliwości ruchowej i uwagi. Badacze zbiorą procent poprawnych odpowiedzi i czas odpowiedzi w 4 podtestach, aby ocenić uwagę i funkcje wykonawcze.
Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Zmiana zmienności rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
HRV będzie mierzyć przy użyciu systemu emWave® Coherence firmy HeartMath. Urządzenie emWave®, które jest urządzeniem dostępnym na rynku, jest optycznym czujnikiem fotopletyzmografii (podobnym do pulsoksymetru), który zostanie umieszczony na płatku ucha pacjenta w celu pomiaru zmian rytmu serca z uderzenia na uderzenie, co stanowi HRV. Program komputerowy interpretuje odstępy między uderzeniami na widmowy obraz wzorców rytmu serca. HRV będzie mierzone podczas testu uwagi/funkcji wykonawczych KiTAP oraz podczas jogicznego ćwiczenia oddechowego połączonego z werbalnymi afirmacjami.
Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali Likerta „Czasu na zadanie” podczas grupowych zajęć jogi
Ramy czasowe: Podczas sześciotygodniowej interwencji, po szkolnych zajęciach jogi
Siedmiopunktowa skala Likerta oceniona przez instruktora jogi zostanie wypełniona dla każdego uczestnika badania po każdych szkolnych zajęciach jogi.
Podczas sześciotygodniowej interwencji, po szkolnych zajęciach jogi
Zmiana strategii stosowanych w celu rozwiązania trudnych zachowań
Ramy czasowe: Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Składający się z trzech pozycji kwestionariusz dla rodziców i nauczycieli dotyczący strategii stosowanych przez nich w odpowiedzi na trudne zachowania dziecka lub ucznia. W przypadku każdej stosowanej przez nich strategii proszeni są o ocenę, jak dobrze działa ona w semantycznej skali różniczkowej od „nieefektywnej” do „bardzo skutecznej” oraz o to, czy ich dziecko/uczeń jest otwarty na stosowanie tej strategii.
Poziom wyjściowy, po pierwszej sześciotygodniowej interwencji jogi, po drugiej sześciotygodniowej interwencji jogi, 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz satysfakcji rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Po 6 do 12 tygodniach
Kwestionariusz składający się z 7 do 9 pozycji do oceny wykonalności interwencji poprzez ocenę zadowolenia rodziców i nauczycieli z interwencji oraz ich postrzegania tego, jak trudne było jej wdrożenie.
Po 6 do 12 tygodniach
Kwestionariusz Postrzegania Rodziców i Nauczycieli
Ramy czasowe: Po 6 do 12 tygodniach
Kwestionariusz składający się z 12-14 pozycji służący do oceny opinii rodziców i nauczycieli na temat przydatności ćwiczeń oddechowych jogi, szczegółów dotyczących zachowania dzieci nieuwzględnionych w skalach ocen, łatwości korzystania z wideo jogi dla rodziców oraz czasu trwania efektów po praktyce jogi.
Po 6 do 12 tygodniach
Wykonalność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Badacze ocenią wykonalność interwencji, oceniając wskaźniki rezygnacji.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Dane jakościowe dotyczące wykonalności interwencji jogi za pomocą dyskusji w grupach fokusowych z rodzicami i nauczycielami
Ramy czasowe: Po 6 do 12 tygodniach
Rodzice i nauczyciele zostaną zaproszeni do udziału w dyskusji w grupie fokusowej na temat ich postrzegania doświadczeń ich dziecka/ucznia podczas interwencji jogi. Grupy fokusowe dla rodziców i nauczycieli będą odbywać się oddzielnie i będą składać się z 4 do 6 pytań, których omówienie zajmie około 20-30 minut. Dyskusje będą nagrywane, a następnie transkrybowane i kodowane. Pytania grupy fokusowej pomogą uzyskać szczegółowe dane jakościowe na temat postrzegania przez rodziców i nauczycieli takich rzeczy, jak przydatność ćwiczeń oddechowych jogi, opisy zmian w zachowaniu dzieci, które zostały zauważone podczas interwencji jogi (w tym wszelkie zmiany snu, apetytu i ogólne zachowanie), jak długo wydawały się utrzymywać efekty praktyki jogi, łatwość korzystania z wideo jogi dla rodziców oraz wpływ na poziom stresu rodziców i nauczycieli podczas interwencji jogi.
Po 6 do 12 tygodniach
Miara przestrzegania zasad praktyki jogi w domu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Badacze ocenią liczbę sesji domowych, w których uczestniczyło każde dziecko, aby ocenić przestrzeganie programu. Sesje jogi w domu będą śledzone w REDCap na podstawie odpowiedzi rodziców na otrzymywane codziennie e-maile. W przypadku rodziców, którzy nie mają łatwego dostępu do poczty e-mail, co tydzień do domu wysyłana będzie wydrukowana kopia codziennej ankiety oceniającej częstotliwość praktyk jogi, którą rodzice będą mogli wypełnić.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Miara przestrzegania zasad praktyki jogi w szkole
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni
Badacze ocenią liczbę sesji szkolnych, w których uczestniczyło każde dziecko, aby ocenić przestrzeganie programu. Obecność na szkolnych sesjach jogi będzie śledzona przez instruktorów jogi.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samantha C Cohen, MD, University of California, Davis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 801230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i przeanalizowane jako grupa.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj