Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние йоги на внимание, импульсивность и гиперактивность у детей дошкольного возраста

24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние йоги на внимание, импульсивность и гиперактивность у детей дошкольного возраста с симптомами СДВГ

Этот пилотный проект будет оценивать йогу как вмешательство, направленное на улучшение внимания и снижение проблемного поведения, такого как гиперактивность и импульсивность, оцененные родителями и учителями, у детей дошкольного возраста с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью (СДВГ) или «в группе риска». «В группе риска» СДВГ будет определено как четыре или более симптомов гиперактивности/импульсивности и/или невнимательности по рейтинговой шкале СДВГ IV-дошкольная версия, оцененной родителями или учителями. Используя рандомизированный экспериментальный план, контролируемый списком ожидания, исследователи изучат эффективность занятий йогой в течение 6 недель в отношении поведенческих симптомов, контроля внимания с помощью компьютерных задач на внимание и вариабельности сердечного ритма (ВСР), которая является мерой самоконтроля. - регуляторная способность. Исследователи предполагают, что практика йоги в течение шести недель улучшит СДВГ и другие поведенческие симптомы, основываясь на рейтинговых шкалах родителей и учителей, которые будут коррелировать с улучшением результатов компьютерной задачи на внимание, а также с улучшением ВСР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Симптомы синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) часто наблюдаются в дошкольном возрасте и могут быть связаны с такими же поведенческими, социальными и когнитивными нарушениями, как и у детей старшего возраста с СДВГ. Семьдесят-восемьдесят процентов дошкольников с симптомами СДВГ продолжают проявлять эти симптомы в начальной школе. Поведенческая терапия рекомендуется в качестве лечения первой линии в этой возрастной группе. Было проведено несколько небольших, но многообещающих исследований, рассматривающих йогу как средство вмешательства для детей школьного возраста с СДВГ, но ни одно из них не рассматривало конкретно йогу как средство вмешательства для детей дошкольного возраста с симптомами СДВГ (Birdee et al, 2009).

Цель: определить, улучшает ли йога гиперактивные/импульсивные симптомы и внимание у детей дошкольного возраста с СДВГ или «в группе риска».

Дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование с листом ожидания, в котором изучается, улучшают ли 6 недель занятий детской йогой поведенческие симптомы, показатели внимания, связанные с задачами, и увеличивают вариабельность сердечного ритма у детей дошкольного возраста, «подверженных риску» развития СДВГ или с диагнозом СДВГ. Исследователи планируют зарегистрировать в общей сложности 30 детей в возрасте 3-5 лет. «Риск» СДВГ будет определяться как наличие четырех или более симптомов невнимательности или гиперактивности/импульсивности, оцененных родителями и учителями по Шкале оценки СДВГ-IV для дошкольников.

Процедуры: Исследователи будут оценивать эффективность йоги для улучшения СДВГ и других поведенческих симптомов, используя шкалы оценки родителей и учителей (оценочная шкала СДВГ-IV дошкольная версия; опросник сильных и трудных сторон), а также объективные меры, включая компьютерные задачи на внимание и исполнительная функция (KiTAP, тест внимания для детей) и вариабельность сердечного ритма (HRV), физиологическая мера способности к саморегуляции. ВСР будет оцениваться во время активной компьютерной задачи с концентрацией внимания (с использованием настольного устройства emWave®), а также в расслабленном состоянии с помощью дыхательных упражнений в сочетании со словесными утверждениями. Протокол включает исходную оценку, оценку после лечения и контрольные оценки через 3 месяца. Вмешательство состоит из школьных и домашних занятий йогой. Школьные занятия будут проходить два раза в неделю в Центре дошкольного образования Triumph, который является местным дошкольным учреждением, связанным с Калифорнийским университетом в Дэвисе. Занятия йогой в школе будут проводить обученные инструкторы по детской йоге, использующие ручной протокол йоги продолжительностью 30 минут. Домашнее занятие будет включать в себя использование детского видео о йоге с тем же протоколом для занятий дома в те дни, когда дети не посещают школу. Целью является ежедневная практика йоги в течение 6-недельного периода вмешательства. Домашняя практика йоги будет ежедневно документироваться родителями, заполняющими краткий онлайн-опрос, который отправляется им по электронной почте. Обобщение навыков, полученных во время занятий йогой, в сложных поведенческих ситуациях будет специально разработано путем обучения родителей и учителей тому, как «подсказывать» детям интегрировать навыки, полученные на занятиях йогой, в их повседневную жизнь. Цель состоит в том, чтобы дети научились использовать дыхательные практики и аффирмации, чтобы помочь восстановить спокойствие и сосредоточиться, когда их поведение становится сложным. Анкета позволит оценить восприятие родителями и учителями использования йоги в повседневной жизни детей, ее влияние на сложное поведение и их удовлетворенность вмешательством. Дополнительные фокус-группы также будут проводиться с родителями и учителями детей, участвующих в исследовании, чтобы собрать качественные данные о вмешательстве йоги.

Статистические методы и анализ мощности. Распределение результатов будет визуализировано и, при необходимости, логарифмически преобразовано для уменьшения асимметрии или стабилизации отклонений. Для этого плана списка ожидания первичная оценка эффектов лечения будет оцениваться путем сравнения групп лечения и контроля по средним исходам с поправкой на исходный уровень при первом последующем наблюдении и сообщаться с 95% доверительными интервалами. Контраст между группами и внутри групп, включающий результаты во 2-й период наблюдения, позволит изучить устойчивость лечения. Первичным показателем ВСР будет стандартное отклонение интервалов между ударами, но другие показатели во временной и частотной областях будут оцениваться в исследовательском анализе. Предполагая корреляцию до/после 60%, наш целевой размер выборки из 30 субъектов позволит оценить эффекты лечения с погрешностью 0,41 стандартного отклонения и обеспечит мощность 80% (с двусторонним альфа = 5%) для обнаружения эффектов между группами. не более 0,59 стандартных отклонений.

Пробелы в знаниях: Большинство исследований по йоге для детей с СДВГ проводились на детях школьного возраста, и только одно было завершено в Соединенных Штатах. Никто специально не рассматривал йогу как средство лечения симптомов СДВГ у дошкольников. Кроме того, ни одно из этих исследований не включало такие физиологические показатели, как тонус блуждающего нерва, который, как было показано, повышается у взрослых, практикующих йогу. Физиологические измерения ценны, потому что они являются объективной мерой ответа на лечение, могут свидетельствовать в пользу роли и, возможно, механизма, с помощью которого йога может влиять на изменение СДВГ. Исследователи будут оценивать вариабельность сердечного ритма (ВСР), меру изменений частоты сердечных сокращений от удара к удару, которая отражает активность блуждающего нерва, ключевого компонента парасимпатической нервной системы, который опосредует изменения частоты сердечных сокращений. Снижение ВСР связано с повышенной заболеваемостью и смертностью, в то время как повышение ВСР связано с физиологической устойчивостью, способностью к саморегуляции и улучшением выполнения задач исполнительной функции. По сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы дети с СДВГ имеют более высокую среднюю частоту сердечных сокращений, а дети, не получающие медикаментозное лечение, имеют значительно сниженную ВСР. Было обнаружено, что у взрослых ВСР увеличивается как в ответ на физические упражнения, так и в ответ на биологическую обратную связь. В исследовании детей с СДВГ оценивалось использование биологической обратной связи с использованием когерентности ВСР, синхронизации паттерна сердечного ритма и было обнаружено, что это улучшает когнитивные функции и поведение. ВСР не оценивалась в отношении занятий йогой у маленьких детей с симптомами СДВГ.

Инновация: этот проект является новым в его предметной группе, дошкольниках, преподавании йоги в школе, использовании ручных методов лечения, объективных показателей и методологии рандомизированного контроля из списка ожидания. Несмотря на то, что существует множество исследований по упражнениям, йоге и медитации для детей, многим не хватает сложной методологии для руководства клинической практикой. Предлагаемые методы не являются инновационными, но они имеют решающее значение для продвижения вперед и предоставления указаний врачам, родителям и учителям, нуждающимся в исследованиях, чтобы направлять их клинические решения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие дети
  • Возраст 3-5 лет
  • Диагноз СДВГ или «риск» СДВГ (определяется как четыре или более симптомов гиперактивности/импульсивности и/или невнимательности по рейтинговой шкале СДВГ IV-дошкольная версия, оцененной родителями или учителями)

    • Вмешательство йоги будет проводиться в дополнение к любым другим поведенческим и / или медикаментозным методам лечения, которые получают участники исследования. Мы будем документировать любые лекарства или поведенческую терапию, которые участники получают во время исследования.
  • Родитель ребенка соглашается поддерживать своего ребенка в домашних занятиях йогой с помощью видео о йоге, которое может варьироваться от присутствия и словесной поддержки своего ребенка, но не заниматься йогой самостоятельно (что рекомендуется и предпочтительно для беременных женщин) до занятий йогой. занятия йогой вместе со своим ребенком, используя видеоролики о йоге в зависимости от предпочтений родителей и уровня комфорта при занятиях йогой.
  • Дети с распространенными сопутствующими диагнозами, такими как расстройство аутистического спектра, тревога, оппозиционно-вызывающее расстройство и трудности в обучении.
  • Родители и учителя детей (включая беременных женщин, если применимо) будут включены в исследование, поскольку им будет предложено заполнить исследовательские анкеты и опросы.

Критерий исключения:

  • Дети, не говорящие по-английски
  • Дети, у которых есть заболевание или физические недостатки, препятствующие безопасному выполнению упражнений и участию в занятиях йогой (например, спастический квадриплегический церебральный паралич, критический врожденный порок сердца, неконтролируемая астма, неконтролируемый судорожный синдром и др.).
  • Взрослые не могут дать согласие
  • Дети младше 3 лет или старше 5 лет на момент начала исследования.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога вмешательство
Во время интервенционной группы йоги участники исследования будут заниматься йогой дома и в школе в течение шести недель с целью заниматься йогой ежедневно в течение этого периода времени. Два раза в неделю в школе будут проходить занятия йогой. В дни, когда дети не занимаются йогой в школе, они будут заниматься йогой дома с использованием детского видео о йоге, которое отражает занятия йогой, которые они посещают в школе.
Обученные детские инструкторы по йоге проведут детей через 30-минутные занятия йогой (лично и с помощью видео о йоге), используя составленный вручную учебный план от If I Was a Bird Yoga ™ с темами, ориентированными на детей. Каждое занятие будет иметь схожую структуру, набор поз и дыхательных упражнений, но тема занятия будет меняться каждые две недели. Темы занятий: «Йога-приключение в океане», «Йога-приключение в джунглях» и «Йога-приключение в открытом космосе». Участники исследования проведут две недели, практикуя одну и ту же тему дома и в школе, прежде чем перейти к следующей теме.
NO_INTERVENTION: Обычная школьная и домашняя деятельность
Находясь в группе ожидания, дети продолжат свою обычную деятельность как дома, так и в школе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рейтинговой шкале СДВГ-IV дошкольной версии
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник из 18 пунктов с надежными, действительными и подходящими для развития утверждениями, основанными на симптомах СДВГ, определенных в Диагностическом и статистическом руководстве (DSM)-IV-Text Revision. Родителей и учителей попросят оценить частоту перечисленного поведения. Он будет использоваться для скрининга и мониторинга реакции на вмешательство.
Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение оценок сильных сторон и трудностей в опроснике
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Анкета из 30 пунктов, подтвержденная пятью подшкалами: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, симптомы гиперактивности/невнимательности, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение. Существует общая оценка сложности и оценка по социальной шкале. И родителям, и учителям будет предложено заполнить эту анкету. Он будет использоваться для скрининга и мониторинга реакции на вмешательство.
Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение результатов теста KiTAP на концентрацию внимания у детей
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
KiTAP — это компьютерный тест для детей на тему заколдованного замка. Четыре из 8 подтестов (настороженность, отвлекаемость, гибкость и «да/нет») выполнимы и надежны для умственного возраста от 3 лет и старше и коррелируют с поведенческими оценками гиперактивности и внимания. Исследователи будут собирать процент правильных ответов и время ответа по 4 подтестам для оценки внимания и исполнительной функции.
Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
ВСР будет измеряться с использованием системы когерентности emWave® от HeartMath. Имеющееся в продаже устройство emWave® представляет собой фотоплетизмографический оптический датчик (похожий на датчик пульса), который помещается на мочку уха испытуемого для измерения изменений частоты сердечных сокращений от одного удара к другому, что составляет ВСР. Компьютерная программа интерпретирует интервалы между ударами в спектральное отображение моделей сердечного ритма. ВСР будет измеряться во время теста KiTAP на внимание/исполнительную функцию и во время йоговских дыхательных упражнений в сочетании со словесными утверждениями.
Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы Лайкерта «Время на выполнение задачи» во время групповых занятий йогой
Временное ограничение: В течение шести недель после занятий йогой в школе
Шкала Лайкерта из семи пунктов, оцениваемая инструктором по йоге, будет заполнена для каждого участника исследования после каждого занятия йогой в школе.
В течение шести недель после занятий йогой в школе
Изменение стратегий, используемых для решения проблемного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Анкета из трех пунктов для родителей и учителей о стратегиях, которые они используют для решения проблемного поведения своего ребенка или ученика. Для каждой стратегии, которую они используют, их просят оценить, насколько хорошо она работает по шкале семантического дифференциала от «Неэффективно» до «Очень эффективно», и восприимчив ли их ребенок/ученик к использованию стратегии.
Исходный уровень, после первого шестинедельного занятия йогой, после второго шестинедельного занятия йогой, последующее наблюдение через 3 месяца
Опросник удовлетворенности родителей и учителей
Временное ограничение: Через 6-12 недель
Анкета из 7–9 пунктов для оценки осуществимости вмешательства путем оценки удовлетворенности родителей и учителей вмешательством и их восприятия того, насколько сложно было его реализовать.
Через 6-12 недель
Опросник восприятия родителей и учителей
Временное ограничение: Через 6-12 недель
Анкета из 12-14 пунктов для оценки восприятия родителями и учителями таких вещей, как полезность дыхательных упражнений йоги, детали поведения детей, не учтенные в оценочных шкалах, простота использования видео йоги для родителей и продолжительность эффекта. после занятий йогой.
Через 6-12 недель
Осуществимость
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
Исследователи оценят осуществимость вмешательства путем оценки показателей отсева.
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
Качественные данные об осуществимости йога-вмешательства с использованием обсуждений в фокус-группах с родителями и учителями
Временное ограничение: Через 6-12 недель
Родители и учителя будут приглашены для участия в фокус-групповом обсуждении их восприятия опыта их ребенка/ученика во время занятия йогой. Фокус-группы для родителей и учителей будут проводиться отдельно и будут состоять из 4-6 вопросов, на обсуждение которых потребуется около 20-30 минут. Обсуждения будут записываться, а затем расшифровываться и кодироваться. Вопросы фокус-группы помогут получить подробные качественные данные о восприятии родителями и учителями таких вещей, как полезность дыхательных упражнений йоги, описания изменений в поведении детей, которые были замечены во время занятий йогой (включая любые изменения сна, аппетита и т. д.). и общее поведение), как долго длится эффект от занятий йогой, простота использования видео о йоге для родителей и влияние на уровень стресса родителей и учителей во время занятий йогой.
Через 6-12 недель
Мера приверженности домашней практике йоги
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
Исследователи оценят количество домашних занятий, в которых участвовал каждый ребенок, чтобы оценить приверженность программе. Занятия йогой на дому будут отслеживаться в REDCap с использованием ответов родителей на ежедневные электронные письма, которые они получают. Для родителей, у которых нет доступа к электронной почте, печатная копия ежедневного опроса для оценки частоты занятий йогой будет отправляться домой для заполнения родителями каждую неделю.
Через завершение обучения, в среднем 18 недель
Мера приверженности школьной практике йоги
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 18 недель
Исследователи оценят количество школьных занятий, в которых участвовал каждый ребенок, чтобы оценить приверженность программе. Инструкторы по йоге будут отслеживать посещаемость занятий йогой в школе.
Через завершение обучения, в среднем 18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Samantha C Cohen, MD, University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 801230

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников будут деидентифицированы и проанализированы как группа.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться