Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spokojenost pacientů s výsledky drahých cytotoxických látek

1. května 2016 aktualizováno: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Observační studie založená na prospektivním dotazníku měřící míru spokojenosti pacienta s výsledky drahých cytotoxických látek.

Účelem této studie je zjistit, zda existuje pozitivní (příznivý) dopad drahých cytotoxických látek na pacienty s rakovinou. Jde o dotazníkovou studii, kterou bez závazků vyplní onkologičtí pacienti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační dotazníkovou studii, která měří míru spokojenosti pacientů s výsledky některých drahých cytotoxických látek.

Testovanými léky jsou trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibitory m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib mesylát, gefitinib, abirateron acetát, cabazimate a crizobetaberant, pertuzumetrexabel

Hodnocení bude probíhat prostřednictvím předem navržené šablony dotazníku, který bude aplikován na všechna testovaná léčiva. Otázky jsou rozděleny do pěti kategorií měřících pět položek, negativní vliv léku na pacientovy finance, spokojenost s účinností léku, toxicitu a vliv na kvalitu života, spokojenost s dostupností léku na trhu a spokojenost s dosaženým vzděláním od ošetřujícího lékaře o léku před použitím. Předem navržený bodovací systém založený na dotazníku kategorizuje zpracovaná data na nízké, střední a vysoké skóre pro každé z pěti měřených témat. Data budou zpracována a každý lék získá nízké, střední nebo vysoké skóre. Pro některá léčiva budou vypracována následná doporučení pro revizi ceny léčiva, nákladově efektivní analytické studie, vzdělávání lékařů o farmaceutických perspektivách léčiv. Studie objasní nejnepříjemnější a nejčastěji uváděný vedlejší účinek každého léku a navrhne doporučení pro jeho léčbu.

Studie v současné době nabírá pacienty.

Studie v současné době přijímá doplnění o autory (onkologické lékaře), kteří splňují následující prerekvizity:

  1. Odpovězte na dotazník, který mu bude na požádání zaslán poštou, a rozšiřte tento dotazník 10 onkologickým lékařům v jeho centru, aby na ně odpověděli. (11 dotazníků by mělo být naskenováno a zasláno na adresu ellithym@med.asu.edu.eg. nebo předány jako tištěné kopie Dr. Mahmoudu Ellithymu (mobil: +01000069694).

    (Tento dotazník je navržen tak, aby na něj odpovídali onkologičtí lékaři, aby změřili míru jejich spokojenosti s výsledky drahých cytotoxických látek).

    Dotazník lze zodpovědět elektronicky online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (pro onkologa s cizí státní příslušností, který se chce podělit jako autor. Egyptští onkologové by měli vyplnit tištěnou verzi, která není online).

    Zveřejnění: Dotazník pro lékaře je registrovaná klinická studie klinické studie.gov s NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Každý autor musí sdílet s alespoň 90 pacienty s alespoň 5 pacienty pro každý lék. Maximální povolený počet autorů z každého centra jsou dva autoři sdílející 180 pacientů do uzavření studie 30. ledna 2019.
  3. Podělte se o jakýkoli nový nápad, který bude přínosem pro studium. (Položky 1 a 2 jsou povinné).

Onkolog, který se chce na této studii podílet jako autor, musí podepsat souhlasné memorandum o souhlasu s přesností, důvěrností a platností dat s autorským právem s tím, že musí získat písemné povolení od výzkumného týmu (výzkum Cure and More tým) vytvořit jakýkoli text, obrázky, tabulky nebo ilustrace z této studie v budoucích vlastních dílech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Heba Abdullah, Specialist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologické pacienty, kteří jsou ochotni dobrovolně odpovědět na dotazník.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient by měl být ochoten se na studii podílet.
  2. Pacient by měl mít plnou duševní sílu odpovědět na dotazník.
  3. Dospělý od 17 do 70 let.
  4. Pacient by měl být schopen dokončit léčbu bez přerušení kvůli finančním problémům nebo jiným problémům, jako jsou dopravní překážky.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s psychickým onemocněním, které zhoršuje důvěryhodnost jeho odpovědi.
  2. Pacient se zvláštními požadavky/problémy s komunikací.
  3. Pacient, který má potíže s pamětí, např. vzpomínání na události, učení se novým věcem, zapamatování si schůzek.
  4. Pacient, který trpí epilepsií, výpadky vědomí nebo závratě.
  5. Pacient, který má jinou zrakovou vadu než standardní brýle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník spokojenosti pacienta
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Cure and more2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit