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高価な細胞傷害性薬剤の結果に対する患者の満足度

2016年5月1日 更新者:Mahmoud Ellithy、Ain Shams University

高価な細胞傷害性薬剤の結果に対する患者の満足度を測定する前向きアンケートに基づく観察研究。

この研究の目的は、高価な細胞毒性薬ががん患者にプラスの (有益な) 影響を与えるかどうかを判断することです。 これは、がん患者が義務なく記入するアンケートベースの研究です。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

これは、いくつかの高価な細胞毒性薬の結果に対する患者の満足度を測定する前向き観察アンケートベースの研究です。

試験された薬物は、トラスツズマブ、ラパチニブ、スニチニブ、m tor 阻害剤、ソラフェニブ、セツキシマブ、パニツムマブ、ベバシズマブ、エルロチニブ、リツキシマブ、メシル酸イマチニブ、ゲフィチニブ、酢酸アビラテロン、カバジタキセル、ペルツズマブ、フルベストラント、ペメトレキサート、およびクリゾチニブです。

評価は、テストされたすべての薬物に適用される事前に設計されたテンプレートのアンケートを通じて行われます。 質問は、患者の財政に対する薬物の負の影響、薬物の有効性に対する満足度、毒性と生活の質への影響、市場での薬物の入手可能性に対する満足度、および治療者から受けた教育に対する満足度の 5 つの項目を測定する 5 つのカテゴリーに分けられます。使用前に薬について医師に相談してください。 事前に設計されたアンケート ベースのスコアリング システムは、5 つの測定トピックのそれぞれについて、処理されたデータを低、中、高のスコアに分類します。 データが処理され、各薬剤が低、中、高のスコアを取得します。 薬価の改訂、費用対効果の高い分析研究、医薬品の視点に関する医師の教育に関するその後の推奨事項は、いくつかの薬について詳述される予定です。 この研究は、各薬物の最も厄介で頻繁に報告される副作用を明らかにし、その治療法を提案します.

この研究では現在、患者を募集しています。

この研究は現在、次の前提条件を満たすことができる著者(腫瘍内科医)の追加を受け付けています。

  1. 要求に応じて彼に郵送されるアンケートに回答し、このアンケートを彼のセンターの 10 人の腫瘍内科医に広めて回答してもらいます。 (11 のアンケートをスキャンして、ellithym@med.asu.edu.eg に郵送する必要があります。 またはハード コピーとして Mahmoud Ellithy 博士 (携帯電話: +01000069694) に渡されます。

    (このアンケートは、高価な細胞毒性薬の結果に対する満足度を測定するために腫瘍内科医が回答するように設計されています)。

    アンケートはオンラインで電子的に回答できます https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (著者として共有したい外国籍の腫瘍医向け。 エジプトの腫瘍医は、オンラインではなくハードコピーに記入する必要があります)。

    開示:医師へのアンケートは、臨床試験に登録された臨床試験です.gov NCT02630979で。 URL。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. 各著者は、各薬物について少なくとも 5 人の患者を含む少なくとも 90 人の患者と共有する必要があります。 各センターの著者の最大許容数は、2019 年 1 月 30 日に研究が終了するまで 180 人の患者と共有する 2 人の著者です。
  3. 研究に役立つ新しいアイデアがあれば共有してください。 (項目 1 と 2 は必須です)。

この研究で著者として共有したい腫瘍学者は、著作権のあるデータの正確性、機密性、および有効性に同意する覚書に署名し、研究チームから書面による許可を得る必要があることを述べなければなりません (Cure and More researchチーム) 彼自身の将来の作品で、この研究からテキスト、図、表、またはイラストを作成すること。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Lamiaa Elwakil, Consultannt
  • 電話番号:002 01005201099
  • メールlamywak@yahoo.com

研究場所

    • Elabbasia
      • Cairo、Elabbasia、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • 主任研究者:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • 副調査官:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • 副調査官:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • 副調査官:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • 副調査官:
          • Heba Abdullah, Specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アンケートに自発的に回答するがん患者。

説明

包含基準:

  1. 患者は研究に喜んで参加する必要があります。
  2. 患者は、アンケートに答える十分な精神力を持っている必要があります。
  3. 17歳から70歳までの成人。
  4. 患者は、経済的な問題や交通機関の障害などの理由で治療を中断することなくコースを完了できる必要があります。

除外基準:

  1. 回答の信憑性を損なう精神疾患の患者。
  2. 特別な要件/コミュニケーションが困難な患者。
  3. 記憶が困難な患者。 出来事を思い出し、新しいことを学び、約束を思い出す。
  4. てんかん性失神またはめまいのこぼれがある患者。
  5. 標準眼鏡以外の視覚障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
患者満足度アンケート
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Noha S Elbaghdady, Specialis、Misr University for Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予期された)

2018年11月1日

研究の完了 (予期された)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月1日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cure and more2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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