- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02649725
Удовлетворенность пациентов результатами применения дорогостоящих цитостатиков
Проспективное обсервационное исследование на основе анкеты для измерения степени удовлетворенности пациентов результатами применения дорогостоящих цитотоксических агентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, основанное на вопроснике, измеряющее степень удовлетворенности пациентов результатами применения некоторых дорогостоящих цитостатиков.
Исследуемые препараты: трастузумаб, лапатиниб, сунитиниб, ингибиторы m-tor, сорафениб, цетуксимаб, панитумумаб, бевацизумаб, эрлотиниб, ритуксимаб, мезилат иматиниба, гефитиниб, абиратерона ацетат, кабазитаксел, пертузумаб, фулвестрант, пеметрексат и кризотиниб.
Оценка будет проводиться с помощью предварительно разработанного типового вопросника, который будет применяться ко всем тестируемым препаратам. Вопросы разделены на пять категорий по пяти пунктам: негативное влияние препарата на финансовое положение пациента, удовлетворенность эффективностью препарата, его токсичность и влияние на качество жизни, удовлетворенность наличием препарата на рынке и удовлетворенность полученными знаниями от лечащего врача. врач о препарате перед использованием. Предварительно разработанная система оценки на основе вопросника распределяет обработанные данные по категориям с низким, средним и высоким баллом по каждой из пяти измеряемых тем. Данные будут обработаны, и каждому препарату будет присвоен низкий, средний или высокий балл. В последующем для некоторых препаратов будут разработаны рекомендации по пересмотру цены на лекарство, анализу экономической эффективности, обучению врачей фармацевтическим перспективам лекарств. Исследование прояснит наиболее раздражающие и часто сообщаемые побочные эффекты для каждого препарата и предложит рекомендации по их лечению.
В настоящее время проводится набор пациентов.
В настоящее время в исследование принимаются авторы (врачи-онкологи), которые могут выполнить следующие условия:
Ответьте на вопросник, который будет отправлен ему по почте по запросу, и разошлите этот вопросник 10 врачам-онкологам в его центре, чтобы они ответили им. (11 анкет необходимо отсканировать и отправить по адресу ellithym@med.asu.edu.eg. или передать в печатном виде доктору Махмуду Эллити (мобильный телефон: +01000069694).
(Эта анкета предназначена для врачей-онкологов, чтобы определить степень их удовлетворенности результатами применения дорогостоящих цитостатиков).
На анкету можно ответить в электронном виде онлайн https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (для онкологов с иностранным гражданством, которые хотят поделиться как автор. Египетские онкологи должны заполнить бумажную копию, а не онлайн).
Раскрытие информации: Анкета для врачей представляет собой клиническое исследование, зарегистрированное на сайте Clinical Trials.gov. с NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Каждый автор должен поделиться не менее чем с 90 пациентами, по крайней мере, с 5 пациентами для каждого препарата. Максимально допустимое количество авторов от каждого центра — два автора, которые будут работать вместе со 180 пациентами до закрытия исследования 30 января 2019 года.
- Поделитесь любой новой идеей, которая добавит пользу исследованию. (пункты 1 и 2 обязательны).
Онколог, который хочет участвовать в этом исследовании в качестве автора, должен подписать меморандум о согласии на точность, конфиденциальность и достоверность данных с авторскими правами, в котором говорится, что он должен получить письменное разрешение от исследовательской группы (исследование Cure and More). команда) для создания любого текста, рисунков, таблиц или иллюстраций из этого исследования в будущих собственных работах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Главный следователь:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Младший исследователь:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Младший исследователь:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Младший исследователь:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Младший исследователь:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть готов принять участие в исследовании.
- Пациент должен иметь полную психическую силу, чтобы ответить на вопросник.
- Взрослый от 17 до 70 лет.
- Пациент должен иметь возможность пройти курс лечения без перерыва из-за финансовых проблем или других проблем, таких как транспортные препятствия.
Критерий исключения:
- Пациент с психологическим заболеванием, которое снижает достоверность его ответа.
- Пациент с особыми потребностями/трудностями в общении.
- Пациенты, у которых есть проблемы с памятью, т.е. вспоминать события, узнавать что-то новое, вспоминать встречи.
- Пациенты с эпилептическими потемнениями в глазах или приступами головокружения.
- Пациенты с любыми нарушениями зрения, кроме стандартных очков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анкета удовлетворенности пациента
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cure and more2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .