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Zufriedenheit der Patienten mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Mittel

1. Mai 2016 aktualisiert von: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektive, auf Fragebögen basierende Beobachtungsstudie, die den Grad der Patientenzufriedenheit mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Mittel misst.

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob es positive (vorteilhafte) Auswirkungen teurer zytotoxischer Mittel auf Krebspatienten gibt. Es handelt sich um eine fragebogenbasierte Studie, die von den Krebspatienten unverbindlich ausgefüllt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, auf Fragebögen basierende Beobachtungsstudie, die den Grad der Patientenzufriedenheit mit den Ergebnissen einiger teurer Zytostatika misst.

Die getesteten Medikamente sind Trastuzumab, Lapatinib, Sunitinib, M-Tor-Inhibitoren, Sorafenib, Cetuximab, Panitumumab, Bevacizumab, Erlotinib, Rituximab, Imatinib-Mesylat, Gefitinib, Abirateronacetat, Cabazitaxel, Pertuzumab, Fulvestrant, Pemetrexat und Crizotinib.

Die Bewertung erfolgt anhand eines vorgefertigten Fragebogens, der auf alle getesteten Arzneimittel angewendet wird. Die Fragen sind in fünf Kategorien unterteilt, die fünf Punkte messen: die negativen Auswirkungen des Medikaments auf die Finanzen des Patienten, die Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Medikaments, die Toxizität und die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Zufriedenheit mit der Verfügbarkeit des Medikaments auf dem Markt und die Zufriedenheit mit der erhaltenen Aufklärung durch den Behandelnden Arzt über das Medikament vor der Anwendung. Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert die verarbeiteten Daten für jedes der fünf gemessenen Themen in niedrige, mittlere und hohe Bewertung. Die Daten werden verarbeitet und jedes Medikament erhält eine niedrige, mittlere oder hohe Punktzahl. Für einige Arzneimittel werden anschließend Empfehlungen zur Überarbeitung des Arzneimittelpreises, zu kostenwirksamen Analysestudien und zur ärztlichen Aufklärung über arzneimittelpharmazeutische Perspektiven ausgearbeitet. Die Studie wird die lästigsten und am häufigsten berichteten Nebenwirkungen für jedes Medikament klären und Empfehlungen für seine Behandlung vorschlagen.

Die Studie rekrutiert derzeit Patienten.

Die Studie akzeptiert derzeit die Aufnahme von Autoren (Ärzten für Onkologie), die die folgenden Voraussetzungen erfüllen können:

  1. Beantworten Sie einen Fragebogen, der ihm auf Anfrage zugesandt wird, und geben Sie diesen Fragebogen an 10 Onkologieärzte in seinem Zentrum weiter, um sie zu beantworten. (Die 11 Fragebögen sollten eingescannt und an ellithym@med.asu.edu.eg geschickt werden. oder in Papierform an Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694) übergeben werden.

    (Dieser Fragebogen soll von onkologischen Ärzten beantwortet werden, um den Grad ihrer Zufriedenheit mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Wirkstoffe zu messen).

    Der Fragebogen kann elektronisch online beantwortet werden https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (für Onkologen mit ausländischer Nationalität, die als Autor teilen möchten. Ägyptische Onkologen sollten eine Papierkopie ausfüllen, nicht online).

    Offenlegung: Der Fragebogen für die Ärzte ist eine klinische Studie, die unter clinical trials.gov registriert ist mit NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Jeder Autor muss mit mindestens 90 Patienten mit mindestens 5 Patienten für jedes Medikament teilen. Die maximal zulässige Anzahl von Autoren aus jedem Zentrum beträgt zwei Autoren, die sich bis zum Abschluss der Studie am 30. Januar 2019 180 Patienten teilen.
  3. Teilen Sie es mit jeder neuen Idee, die der Studie einen Nutzen bringt. (Punkt 1 und 2 sind obligatorisch).

Der Onkologe, der als Autor an dieser Studie teilnehmen möchte, muss eine Absichtserklärung unterzeichnen, in der er der Genauigkeit, Vertraulichkeit und Gültigkeit der Daten mit einem Urheberrecht zustimmt und erklärt, dass er eine schriftliche Genehmigung des Forschungsteams (Cure and More research Team) Texte, Abbildungen, Tabellen oder Illustrationen aus dieser Studie in zukünftigen eigenen Arbeiten zu produzieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lamiaa Elwakil, Consultannt
  • Telefonnummer: 002 01005201099
  • E-Mail: lamywak@yahoo.com

Studienorte

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Hauptermittler:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Unterermittler:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Unterermittler:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Unterermittler:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Unterermittler:
          • Heba Abdullah, Specialist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die bereit sind, den Fragebogen freiwillig zu beantworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient sollte bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
  2. Der Patient sollte die volle geistige Kraft haben, um den Fragebogen zu beantworten.
  3. Erwachsene von 17 bis 70 Jahren.
  4. Der Patient sollte in der Lage sein, den Behandlungsverlauf ohne Unterbrechung aufgrund finanzieller Probleme oder anderer Probleme wie Transporthindernisse abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient mit einer psychischen Erkrankung, die die Glaubwürdigkeit seiner Antwort beeinträchtigt.
  2. Patient mit besonderen Bedürfnissen/Kommunikationsschwierigkeiten.
  3. Patienten, die Schwierigkeiten mit ihrem Gedächtnis haben, z. sich an Ereignisse erinnern, Neues lernen, sich an Termine erinnern.
  4. Patienten mit Epilepsie-Blackouts oder Schwindelgefühlen.
  5. Patienten mit einer anderen Sehbehinderung als einer Standardbrille.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cure and more2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zufriedenheit des Patienten

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