- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02649725
Zufriedenheit der Patienten mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Mittel
Prospektive, auf Fragebögen basierende Beobachtungsstudie, die den Grad der Patientenzufriedenheit mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Mittel misst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive, auf Fragebögen basierende Beobachtungsstudie, die den Grad der Patientenzufriedenheit mit den Ergebnissen einiger teurer Zytostatika misst.
Die getesteten Medikamente sind Trastuzumab, Lapatinib, Sunitinib, M-Tor-Inhibitoren, Sorafenib, Cetuximab, Panitumumab, Bevacizumab, Erlotinib, Rituximab, Imatinib-Mesylat, Gefitinib, Abirateronacetat, Cabazitaxel, Pertuzumab, Fulvestrant, Pemetrexat und Crizotinib.
Die Bewertung erfolgt anhand eines vorgefertigten Fragebogens, der auf alle getesteten Arzneimittel angewendet wird. Die Fragen sind in fünf Kategorien unterteilt, die fünf Punkte messen: die negativen Auswirkungen des Medikaments auf die Finanzen des Patienten, die Zufriedenheit mit der Wirksamkeit des Medikaments, die Toxizität und die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die Zufriedenheit mit der Verfügbarkeit des Medikaments auf dem Markt und die Zufriedenheit mit der erhaltenen Aufklärung durch den Behandelnden Arzt über das Medikament vor der Anwendung. Ein vorgefertigtes, auf Fragebögen basierendes Bewertungssystem kategorisiert die verarbeiteten Daten für jedes der fünf gemessenen Themen in niedrige, mittlere und hohe Bewertung. Die Daten werden verarbeitet und jedes Medikament erhält eine niedrige, mittlere oder hohe Punktzahl. Für einige Arzneimittel werden anschließend Empfehlungen zur Überarbeitung des Arzneimittelpreises, zu kostenwirksamen Analysestudien und zur ärztlichen Aufklärung über arzneimittelpharmazeutische Perspektiven ausgearbeitet. Die Studie wird die lästigsten und am häufigsten berichteten Nebenwirkungen für jedes Medikament klären und Empfehlungen für seine Behandlung vorschlagen.
Die Studie rekrutiert derzeit Patienten.
Die Studie akzeptiert derzeit die Aufnahme von Autoren (Ärzten für Onkologie), die die folgenden Voraussetzungen erfüllen können:
Beantworten Sie einen Fragebogen, der ihm auf Anfrage zugesandt wird, und geben Sie diesen Fragebogen an 10 Onkologieärzte in seinem Zentrum weiter, um sie zu beantworten. (Die 11 Fragebögen sollten eingescannt und an ellithym@med.asu.edu.eg geschickt werden. oder in Papierform an Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694) übergeben werden.
(Dieser Fragebogen soll von onkologischen Ärzten beantwortet werden, um den Grad ihrer Zufriedenheit mit den Ergebnissen teurer zytotoxischer Wirkstoffe zu messen).
Der Fragebogen kann elektronisch online beantwortet werden https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (für Onkologen mit ausländischer Nationalität, die als Autor teilen möchten. Ägyptische Onkologen sollten eine Papierkopie ausfüllen, nicht online).
Offenlegung: Der Fragebogen für die Ärzte ist eine klinische Studie, die unter clinical trials.gov registriert ist mit NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Jeder Autor muss mit mindestens 90 Patienten mit mindestens 5 Patienten für jedes Medikament teilen. Die maximal zulässige Anzahl von Autoren aus jedem Zentrum beträgt zwei Autoren, die sich bis zum Abschluss der Studie am 30. Januar 2019 180 Patienten teilen.
- Teilen Sie es mit jeder neuen Idee, die der Studie einen Nutzen bringt. (Punkt 1 und 2 sind obligatorisch).
Der Onkologe, der als Autor an dieser Studie teilnehmen möchte, muss eine Absichtserklärung unterzeichnen, in der er der Genauigkeit, Vertraulichkeit und Gültigkeit der Daten mit einem Urheberrecht zustimmt und erklärt, dass er eine schriftliche Genehmigung des Forschungsteams (Cure and More research Team) Texte, Abbildungen, Tabellen oder Illustrationen aus dieser Studie in zukünftigen eigenen Arbeiten zu produzieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud A Ellithy, Consultant
- Telefonnummer: 002 01000069694
- E-Mail: ellithym@med.asu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lamiaa Elwakil, Consultannt
- Telefonnummer: 002 01005201099
- E-Mail: lamywak@yahoo.com
Studienorte
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
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Hauptermittler:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
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Unterermittler:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
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Unterermittler:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
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Unterermittler:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
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Unterermittler:
- Heba Abdullah, Specialist
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient sollte bereit sein, an der Studie teilzunehmen.
- Der Patient sollte die volle geistige Kraft haben, um den Fragebogen zu beantworten.
- Erwachsene von 17 bis 70 Jahren.
- Der Patient sollte in der Lage sein, den Behandlungsverlauf ohne Unterbrechung aufgrund finanzieller Probleme oder anderer Probleme wie Transporthindernisse abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient mit einer psychischen Erkrankung, die die Glaubwürdigkeit seiner Antwort beeinträchtigt.
- Patient mit besonderen Bedürfnissen/Kommunikationsschwierigkeiten.
- Patienten, die Schwierigkeiten mit ihrem Gedächtnis haben, z. sich an Ereignisse erinnern, Neues lernen, sich an Termine erinnern.
- Patienten mit Epilepsie-Blackouts oder Schwindelgefühlen.
- Patienten mit einer anderen Sehbehinderung als einer Standardbrille.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cure and more2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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