- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02649725
Tevredenheid van patiënten met de resultaten van dure cytotoxische middelen
Prospectieve, op vragenlijsten gebaseerde, observationele studie die de mate van tevredenheid van de patiënt met de resultaten van dure cytotoxische middelen meet.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, op observatievragenlijst gebaseerde studie die de mate van patiënttevredenheid meet met de resultaten van sommige dure cytotoxische middelen.
De geteste geneesmiddelen zijn trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-remmers, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylaat, gefitinib, abirateronacetaat, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexaat en crizotinib.
De evaluatie zal plaatsvinden via een vooraf ontworpen sjabloonvragenlijst die op alle geteste geneesmiddelen zal worden toegepast. De vragen zijn onderverdeeld in vijf categorieën die vijf items meten: de negatieve impact van het medicijn op de financiën van de patiënt, tevredenheid over de werkzaamheid van het medicijn, toxiciteit en effect op de kwaliteit van leven, tevredenheid over de beschikbaarheid van medicijnen op de markt en tevredenheid over het ontvangen onderwijs van de behandelende arts. arts over het medicijn voor gebruik. Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem categoriseert de verwerkte gegevens in lage, gemiddelde en hoge score voor elk van de vijf gemeten onderwerpen. De gegevens worden verwerkt en elk medicijn krijgt een lage, matige of hoge score. Latere aanbevelingen voor herziening van de geneesmiddelenprijs, kosteneffectieve analysestudies, artseneducatie over farmaceutische perspectieven voor geneesmiddelen zullen voor sommige geneesmiddelen worden uitgewerkt. De studie zal de meest vervelende en vaak gemelde bijwerking van elk geneesmiddel ophelderen en aanbevelingen doen voor de behandeling ervan.
De studie is momenteel patiënten aan het werven.
De studie accepteert momenteel auteurs (oncologieartsen) die aan de volgende voorwaarden kunnen voldoen:
Beantwoord een vragenlijst die hem op verzoek zal worden toegestuurd en verspreid deze vragenlijst onder 10 oncologieartsen in zijn centrum om ze te beantwoorden. (De 11 vragenlijsten moeten worden gescand en gemaild naar ellithym@med.asu.edu.eg. of op papier gegeven aan Dr. Mahmoud Ellithy (Mobiel: +01000069694).
(Deze vragenlijst is ontworpen om door oncologieartsen te worden beantwoord om hun mate van tevredenheid met de resultaten van dure cytotoxische middelen te meten).
De vragenlijst kan elektronisch online worden beantwoord https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (voor oncologen met buitenlandse nationaliteit die willen delen als auteur. Egyptische oncologen zouden een papieren versie niet online moeten invullen).
Openbaarmaking: de vragenlijst voor de artsen is een geregistreerde klinische proef op clinical trials.gov met NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Elke auteur moet met minstens 90 patiënten delen met minstens 5 patiënten voor elk medicijn. Het maximaal toegestane aantal auteurs van elk centrum is twee auteurs die delen met 180 patiënten tot de afsluiting van de studie op 30 januari 2019.
- Deel met elk nieuw idee dat voordeel zal toevoegen aan de studie. (Item 1 en 2 zijn verplicht).
De oncoloog die als auteur wil delen in deze studie, moet een memorandum van overeenstemming ondertekenen waarin hij instemt met de juistheid, vertrouwelijkheid en validiteit van de gegevens met een copyright, waarin staat dat hij schriftelijke toestemming moet krijgen van het onderzoeksteam (Cure and More research team) om tekst, figuren, tabellen of illustraties uit deze studie te produceren in toekomstige eigen werken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Onderonderzoeker:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Onderonderzoeker:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Onderonderzoeker:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Onderonderzoeker:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek.
- De patiënt moet de volledige mentale kracht hebben om de vragenlijst te beantwoorden.
- Volwassene van 17 tot 70 jaar.
- De patiënt moet de behandelingskuur zonder onderbreking kunnen voltooien vanwege financiële problemen of andere problemen, zoals transportbelemmeringen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt met een psychische aandoening die de geloofwaardigheid van zijn antwoord aantast.
- Patiënt met speciale vereisten/moeilijkheden met communicatie.
- Patiënten die moeite hebben met hun geheugen, b.v. herinneren van gebeurtenissen, nieuwe dingen leren, afspraken onthouden.
- Patiënt met epilepsie, black-outs of duizeligheid.
- Patiënt met een andere visuele beperking dan een standaardbril.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tevredenheidsvragenlijst van de patiënt
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cure and more2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .