Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid van patiënten met de resultaten van dure cytotoxische middelen

1 mei 2016 bijgewerkt door: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospectieve, op vragenlijsten gebaseerde, observationele studie die de mate van tevredenheid van de patiënt met de resultaten van dure cytotoxische middelen meet.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een positieve (gunstige) impact is van dure cytotoxische middelen op de kankerpatiënten. Het is een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek dat vrijblijvend wordt ingevuld door de kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, op observatievragenlijst gebaseerde studie die de mate van patiënttevredenheid meet met de resultaten van sommige dure cytotoxische middelen.

De geteste geneesmiddelen zijn trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-remmers, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylaat, gefitinib, abirateronacetaat, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexaat en crizotinib.

De evaluatie zal plaatsvinden via een vooraf ontworpen sjabloonvragenlijst die op alle geteste geneesmiddelen zal worden toegepast. De vragen zijn onderverdeeld in vijf categorieën die vijf items meten: de negatieve impact van het medicijn op de financiën van de patiënt, tevredenheid over de werkzaamheid van het medicijn, toxiciteit en effect op de kwaliteit van leven, tevredenheid over de beschikbaarheid van medicijnen op de markt en tevredenheid over het ontvangen onderwijs van de behandelende arts. arts over het medicijn voor gebruik. Een vooraf ontworpen, op vragenlijsten gebaseerd scoresysteem categoriseert de verwerkte gegevens in lage, gemiddelde en hoge score voor elk van de vijf gemeten onderwerpen. De gegevens worden verwerkt en elk medicijn krijgt een lage, matige of hoge score. Latere aanbevelingen voor herziening van de geneesmiddelenprijs, kosteneffectieve analysestudies, artseneducatie over farmaceutische perspectieven voor geneesmiddelen zullen voor sommige geneesmiddelen worden uitgewerkt. De studie zal de meest vervelende en vaak gemelde bijwerking van elk geneesmiddel ophelderen en aanbevelingen doen voor de behandeling ervan.

De studie is momenteel patiënten aan het werven.

De studie accepteert momenteel auteurs (oncologieartsen) die aan de volgende voorwaarden kunnen voldoen:

  1. Beantwoord een vragenlijst die hem op verzoek zal worden toegestuurd en verspreid deze vragenlijst onder 10 oncologieartsen in zijn centrum om ze te beantwoorden. (De 11 vragenlijsten moeten worden gescand en gemaild naar ellithym@med.asu.edu.eg. of op papier gegeven aan Dr. Mahmoud Ellithy (Mobiel: +01000069694).

    (Deze vragenlijst is ontworpen om door oncologieartsen te worden beantwoord om hun mate van tevredenheid met de resultaten van dure cytotoxische middelen te meten).

    De vragenlijst kan elektronisch online worden beantwoord https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (voor oncologen met buitenlandse nationaliteit die willen delen als auteur. Egyptische oncologen zouden een papieren versie niet online moeten invullen).

    Openbaarmaking: de vragenlijst voor de artsen is een geregistreerde klinische proef op clinical trials.gov met NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Elke auteur moet met minstens 90 patiënten delen met minstens 5 patiënten voor elk medicijn. Het maximaal toegestane aantal auteurs van elk centrum is twee auteurs die delen met 180 patiënten tot de afsluiting van de studie op 30 januari 2019.
  3. Deel met elk nieuw idee dat voordeel zal toevoegen aan de studie. (Item 1 en 2 zijn verplicht).

De oncoloog die als auteur wil delen in deze studie, moet een memorandum van overeenstemming ondertekenen waarin hij instemt met de juistheid, vertrouwelijkheid en validiteit van de gegevens met een copyright, waarin staat dat hij schriftelijke toestemming moet krijgen van het onderzoeksteam (Cure and More research team) om tekst, figuren, tabellen of illustraties uit deze studie te produceren in toekomstige eigen werken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Onderonderzoeker:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Onderonderzoeker:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Onderonderzoeker:
          • Heba Abdullah, Specialist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die bereid zijn de vragenlijst vrijwillig in te vullen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek.
  2. De patiënt moet de volledige mentale kracht hebben om de vragenlijst te beantwoorden.
  3. Volwassene van 17 tot 70 jaar.
  4. De patiënt moet de behandelingskuur zonder onderbreking kunnen voltooien vanwege financiële problemen of andere problemen, zoals transportbelemmeringen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt met een psychische aandoening die de geloofwaardigheid van zijn antwoord aantast.
  2. Patiënt met speciale vereisten/moeilijkheden met communicatie.
  3. Patiënten die moeite hebben met hun geheugen, b.v. herinneren van gebeurtenissen, nieuwe dingen leren, afspraken onthouden.
  4. Patiënt met epilepsie, black-outs of duizeligheid.
  5. Patiënt met een andere visuele beperking dan een standaardbril.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tevredenheidsvragenlijst van de patiënt
Tijdsspanne: Twee jaar
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cure and more2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren