- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02649725
Potilaat ovat tyytyväisiä kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin
Tulevaisuuden kyselyyn perustuva havaintotutkimus, jossa mitataan potilaan tyytyväisyyttä kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointikyselyyn perustuva tutkimus, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä joidenkin kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin.
Testatut lääkkeet ovat trastutsumabi, lapatinibi, sunitinibi, m torin estäjät, sorafenibi, setuksimabi, panitumumabi, bevasitsumabi, erlotinibi, rituksimabi, imatinibimesylaatti, gefitinibi, abirateroniasetaatti, kabatsitsantakseli, pemetnifulvestsumabi,,,,.
Arviointi suoritetaan valmiiksi suunnitellulla kyselylomakkeella, jota sovelletaan kaikkiin testattuihin lääkkeisiin. Kysymykset on jaettu viiteen kategoriaan, jotka mittaavat viittä asiaa, lääkkeen negatiivista vaikutusta potilaan talouteen, tyytyväisyyttä lääkkeen tehoon, myrkyllisyyttä ja vaikutusta elämänlaatuun, tyytyväisyyttä lääkkeiden saatavuuteen markkinoilla ja tyytyväisyyttä hoitavan koulutuksen saamiseen. lääkäriltä lääkkeestä ennen käyttöä. Valmiiksi suunniteltu kyselyyn perustuva pisteytysjärjestelmä luokittelee käsitellyt tiedot matalaan, keskitasoon ja korkeimpaan pisteeseen kussakin viidestä mitatusta aiheesta. Tiedot käsitellään ja jokainen lääke saa matalan, kohtalaisen tai korkean pistemäärän. Joillekin lääkkeille laaditaan myöhemmät suositukset lääkkeiden hinnan tarkistamiseksi, kustannustehokkaat analyysitutkimukset, lääkärikoulutus lääkealan näkökulmista. Tutkimus selvittää kunkin lääkkeen ärsyttävimmät ja usein raportoidut sivuvaikutukset ja ehdottaa suosituksia sen hoidosta.
Tutkimukseen rekrytoidaan parhaillaan potilaita.
Tutkimukseen hyväksytään tällä hetkellä tekijöiden (onkologian lääkäreiden) lisääminen, jotka voivat täyttää seuraavat edellytykset:
Vastaa kyselyyn, joka lähetetään hänelle pyynnöstä, ja levitä tämä kysely hänen keskuksensa 10 syöpälääkärille vastaamaan niihin. (11 kyselylomaketta tulee skannata ja lähettää osoitteeseen ellithym@med.asu.edu.eg. tai luovutettu paperikopioina tohtori Mahmoud Ellithylle (matkapuhelin: +01000069694).
(Tämä kyselylomake on suunniteltu syöpälääkäreille, jotta he voivat mitata heidän tyytyväisyytensä kalliiden sytotoksisten aineiden tuloksiin).
Kyselyyn voi vastata sähköisesti verkossa https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (onkologille, jolla on ulkomaalainen ja joka haluaa jakaa kirjoittajana. Egyptiläisten onkologien tulee täyttää paperiversio, ei verkossa).
Paljastus: Lääkäreille tarkoitettu kyselylomake on kliiniseen tutkimukseen rekisteröity kliininen trials.gov kanssa NCT02630979. URL-osoite. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Jokaisen kirjoittajan on jaettava vähintään 90 potilasta vähintään 5 potilaalle jokaisesta lääkkeestä. Kunkin keskuksen kirjoittajien enimmäismäärä on kaksi kirjoittajaa, jotka jakavat 180 potilaan kanssa tutkimuksen päättymiseen 30. tammikuuta 2019 asti.
- Jaa minkä tahansa uuden idean kanssa, joka lisää hyötyä tutkimuksesta. (kohdat 1 ja 2 ovat pakollisia).
Onkologin, joka haluaa osallistua tekijänä tähän tutkimukseen, on allekirjoitettava sopimus, jossa hän suostuu tietojen tarkkuuteen, luottamuksellisuuteen ja pätevyyteen tekijänoikeudella ja että hänen on hankittava kirjallinen lupa tutkimusryhmältä (Cure and More -tutkimus). tiimi) tuottamaan tekstiä, kuvioita, taulukoita tai kuvia tästä tutkimuksesta tuleviin omiin teoksiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Päätutkija:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Alatutkija:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Alatutkija:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Alatutkija:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Alatutkija:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Potilaalla tulee olla täysi henkinen voima vastata kyselyyn.
- Aikuinen 17-70 vuotta.
- Potilaan tulee voida suorittaa hoitojakso keskeytyksettä taloudellisista syistä tai muista syistä, kuten kuljetusesteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on psykologinen sairaus, joka heikentää hänen vastauksensa uskottavuutta.
- Potilas, jolla on erityisvaatimuksia/viestintävaikeuksia.
- Potilaat, joilla on ongelmia muistinsa kanssa, esim. tapahtumien muistaminen, uusien asioiden oppiminen, tapaamisten muistaminen.
- Potilas, jolla on epilepsiahäiriöitä tai huimausta.
- Potilas, jolla on jokin muu näkövamma kuin tavalliset silmälasit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cure and more2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .