Satisfacción de los pacientes con los resultados de los agentes citotóxicos costosos
Estudio observacional basado en un cuestionario prospectivo que mide el grado de satisfacción del paciente con los resultados de los agentes citotóxicos costosos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio basado en un cuestionario observacional prospectivo que mide el grado de satisfacción del paciente con los resultados de algunos agentes citotóxicos costosos.
Los fármacos probados son trastuzumab, lapatinib, sunitinib, inhibidores m tor, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, mesilato de imatinib, gefitinib, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexate y crizotinib.
La evaluación se realizará a través de un cuestionario modelo prediseñado que se aplicará a todos los fármacos probados. Las preguntas se dividen en cinco categorías que miden cinco ítems, el impacto negativo del fármaco en las finanzas del paciente, la satisfacción con la eficacia del fármaco, la toxicidad y el efecto sobre la calidad de vida, la satisfacción con la disponibilidad del fármaco en el mercado y la satisfacción con la educación recibida por parte del tratante. médico sobre el medicamento antes de su uso. Un sistema de puntuación basado en un cuestionario prediseñado clasificará los datos procesados en puntuaciones bajas, intermedias y altas para cada uno de los cinco temas medidos. Los datos serán procesados y cada fármaco adquirirá una puntuación baja, moderada o alta. Se elaborarán recomendaciones subsiguientes para la revisión del precio de los medicamentos, estudios de análisis rentables y educación de los médicos sobre las perspectivas farmacéuticas de algunos medicamentos. El estudio aclarará los efectos secundarios más molestos y frecuentes de cada fármaco y sugerirá recomendaciones para su tratamiento.
El estudio está actualmente reclutando pacientes.
Actualmente, el estudio acepta agregar autores (médicos oncólogos) que puedan cumplir con los siguientes requisitos previos:
Responda un cuestionario que le será enviado por correo cuando lo solicite y propague este cuestionario a 10 médicos oncólogos de su centro para que lo respondan. (Los 11 cuestionarios deben escanearse y enviarse por correo a ellithym@med.asu.edu.eg. o entregado en forma impresa al Dr. Mahmoud Ellithy (Móvil: +01000069694).
(Este cuestionario está diseñado para ser respondido por médicos oncólogos para medir su grado de satisfacción con los resultados de los agentes citotóxicos costosos).
El cuestionario se puede responder electrónicamente en línea https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (para oncólogo con nacionalidad extranjera que quiera compartir como autor. Los oncólogos egipcios deben llenar una copia impresa, no en línea).
Divulgación: El Cuestionario para los médicos es un ensayo clínico registrado en Clinical Trials.gov con NCT02630979. URL https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Cada autor debe compartir con al menos 90 pacientes con al menos 5 pacientes para cada medicamento. El número máximo permitido de autores de cada centro es de dos autores compartiendo con 180 pacientes hasta el cierre del estudio el 30 de enero de 2019.
- Comparta con cualquier idea nueva que agregue beneficios al estudio. (Los puntos 1 y 2 son obligatorios).
El oncólogo que quiera compartir como autor en este estudio debe firmar un memorando de acuerdo en el que consiente en la exactitud, confidencialidad y validez de los datos con derechos de autor, indicando que debe obtener un permiso por escrito del equipo de investigación (Cure and More research equipo) para producir cualquier texto, figuras, tablas o ilustraciones de este estudio en futuros trabajos propios.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
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Investigador principal:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
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Sub-Investigador:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
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Sub-Investigador:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
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Sub-Investigador:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
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Sub-Investigador:
- Heba Abdullah, Specialist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar dispuesto a participar en el estudio.
- El paciente debe tener pleno poder mental para responder el cuestionario.
- Adulto de 17 a 70 años.
- El paciente debe poder completar el curso del tratamiento sin interrupciones debido a problemas financieros u otros problemas, como obstáculos de transporte.
Criterio de exclusión:
- El paciente con enfermedad psicológica que le resta credibilidad a su respuesta.
- Paciente con necesidades especiales/dificultades de comunicación.
- Paciente que tiene dificultad con su memoria, p. recordar eventos, aprender cosas nuevas, recordar citas.
- Pacientes que tienen desmayos por epilepsia o derrames de vértigo.
- Paciente que tenga alguna discapacidad visual distinta a las gafas estándar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cure and more2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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