- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02649725
값비싼 세포독성제의 결과에 대한 환자의 만족도
고가의 세포독성제의 결과에 대한 환자의 만족도를 측정하는 전향적 설문 기반 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 일부 값비싼 세포독성제의 결과에 대한 환자 만족도를 측정하는 전향적 관찰 설문지 기반 연구입니다.
시험된 약물은 트라스투주맙, 라파티닙, 수니티닙, m tor 억제제, 소라페닙, 세툭시맙, 파니투무맙, 베바시주맙, 에를로티닙, 리툭시맙, 이마티닙 메실레이트, 게피티닙, 아비라테론 아세테이트, 카바지탁셀, 페르투주맙, 풀베스트란트, 페메트렉세이트 및 크리조티닙입니다.
평가는 테스트된 모든 약물에 적용될 사전 설계된 템플릿 설문지를 통해 이루어집니다. 질문은 약물이 환자의 재정에 미치는 부정적인 영향, 약물 효능에 대한 만족도, 독성 및 삶의 질에 미치는 영향, 시장에서의 약물 가용성에 대한 만족도, 치료로부터 받은 교육에 대한 만족도의 5개 항목을 측정하는 5개 범주로 나뉩니다. 사용하기 전에 약물에 대해 의사. 사전 설계된 설문지 기반 채점 시스템은 처리된 데이터를 5개의 측정된 주제 각각에 대해 낮은, 중간 및 높은 점수로 분류합니다. 데이터가 처리되고 각 약물은 낮음, 보통 또는 높음 점수를 얻습니다. 약가 수정, 비용 효율적인 분석 연구, 약물 제약 관점에 대한 의사 교육에 대한 후속 권장 사항은 일부 약물에 대해 자세히 설명됩니다. 이 연구는 각 약물에 대해 가장 짜증나고 자주 보고되는 부작용을 명확히 하고 해당 치료에 대한 권장 사항을 제안할 것입니다.
이 연구는 현재 환자를 모집하고 있습니다.
이 연구는 현재 다음 전제 조건을 충족할 수 있는 저자(종양학 전문의) 추가를 수락하고 있습니다.
요청 시 그에게 우편으로 발송되는 설문지에 답하고 이 설문지를 그의 센터에 있는 10명의 종양학 전문의에게 전파하여 답변하도록 합니다. (11개의 설문지를 스캔하여 ellithym@med.asu.edu.eg로 우편 발송해야 합니다. 또는 Mahmoud Ellithy 박사에게 인쇄본으로 제공됩니다(모바일: +01000069694).
(이 설문지는 값비싼 세포독성제의 결과에 대한 만족도를 측정하기 위해 종양학 전문의가 답변하도록 설계되었습니다).
설문지는 온라인 https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore에서 온라인으로 답변할 수 있습니다. (저자로 공유하고자 하는 외국 국적의 종양 전문의를 위해. 이집트 종양 전문의는 온라인이 아닌 하드카피를 작성해야 합니다).
공개: 의사를 위한 설문지는 임상 시험에 등록된 임상 시험입니다.gov NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- 각 저자는 각 약물에 대해 최소 5명의 환자와 최소 90명의 환자와 공유해야 합니다. 각 센터에서 허용되는 최대 저자 수는 2019년 1월 30일에 연구가 종료될 때까지 180명의 환자와 공유하는 2명의 저자입니다.
- 연구에 도움이 될 새로운 아이디어를 공유하십시오. (항목 1과 2는 필수 항목입니다.)
본 연구의 저자로 참여하고자 하는 종양학자는 데이터의 정확성, 기밀성 및 유효성에 동의하는 합의 각서에 저작권과 함께 서명해야 하며, 연구팀(Cure and More Research)의 서면 허가를 받아야 합니다. team)은 자신의 향후 작업에서 이 연구의 텍스트, 그림, 표 또는 삽화를 생성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahmoud A Ellithy, Consultant
- 전화번호: 002 01000069694
- 이메일: ellithym@med.asu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Lamiaa Elwakil, Consultannt
- 전화번호: 002 01005201099
- 이메일: lamywak@yahoo.com
연구 장소
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Elabbasia
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Cairo, Elabbasia, 이집트
- 모병
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
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수석 연구원:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
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부수사관:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
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부수사관:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
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부수사관:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
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부수사관:
- Heba Abdullah, Specialist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 기꺼이 연구에 참여해야 합니다.
- 환자는 질문에 답할 수 있는 충분한 정신력을 가지고 있어야 합니다.
- 17세부터 70세까지의 성인.
- 환자는 재정 문제 또는 교통 장애와 같은 기타 문제로 인해 중단 없이 치료 과정을 완료할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 대답의 신빙성을 떨어뜨리는 정신병을 앓고 있는 환자.
- 의사소통에 특별한 요구 사항/어려움이 있는 환자.
- 기억력에 문제가 있는 환자. 사건을 기억하고, 새로운 것을 배우고, 약속을 기억합니다.
- 간질 실신 또는 어지러운 유출이 있는 환자.
- 표준 안경 이외의 시각 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족도 설문지
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cure and more2
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