- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02649725
Pasienters tilfredshet med resultatene av dyre cytotoksiske midler
Prospektiv spørreskjemabasert observasjonsstudie som måler graden av pasientens tilfredshet med resultatene av dyre cytotoksiske midler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv observasjonsskjemabasert studie som måler graden av pasienttilfredshet med resultatene av noen dyre cellegift.
De testede medikamentene er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hemmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestinab, peizmetrvestibexat, peizmetrvestibex.
Evalueringen vil foregå gjennom et forhåndsutformet spørreskjema som vil bli brukt på alle de testede legemidlene. Spørsmålene er delt inn i fem kategorier som måler fem elementer, medikamentets negative innvirkning på pasientens økonomi, tilfredshet med legemiddeleffektivitet, toksisitet og effekt på livskvalitet, tilfredshet med legemiddeltilgjengeligheten i markedet og tilfredshet med mottatt opplæring fra behandlende. lege om stoffet før bruk. Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere de behandlede dataene til lav, middels og høy poengsum for hvert av de fem målte emnene. Dataene vil bli behandlet og hvert medikament vil oppnå lav, moderat eller høy poengsum. Senere anbefalinger for revisjon av legemiddelprisen, kostnadseffektive analysestudier, legeutdanning om legemiddelfarmasøytiske perspektiver vil bli utarbeidet for enkelte legemidler. Studien vil avklare den mest irriterende og hyppigst rapporterte bivirkningen for hvert medikament og vil foreslå anbefalinger for behandlingen.
Studien rekrutterer for tiden pasienter.
Studien aksepterer for tiden å legge til forfattere (onkologiske leger) som kan oppfylle følgende forutsetninger:
Svar på et spørreskjema som vil bli sendt til ham på forespørsel, og spre dette spørreskjemaet til 10 onkologiske leger i senteret hans for å svare på dem. (De 11 spørreskjemaene skal skannes og sendes til ellithym@med.asu.edu.eg. eller gitt som papirkopier til Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).
(Dette spørreskjemaet er laget for å besvares av onkologiske leger for å måle deres grad av tilfredshet med resultatene av dyre cellegift).
Spørreskjemaet kan besvares elektronisk online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (for onkolog med utenlandsk statsborgerskap som ønsker å dele som forfatter. Egyptiske onkologer bør fylle ut en papirkopi ikke på nettet).
Avsløring: Spørreskjemaet for legene er en klinisk prøve registrert clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Hver forfatter må dele med minst 90 pasienter med minst 5 pasienter for hvert legemiddel. Det maksimalt tillatte antallet forfattere fra hvert senter er to forfattere som deler med 180 pasienter frem til avslutning av studien 30. januar 2019.
- Del med enhver ny idé som vil gi nytte til studien. (Punkt 1 og 2 er obligatoriske).
Onkologen som ønsker å dele som forfatter i denne studien, må signere et memorandum of aggrement som samtykker for nøyaktigheten, konfidensialiteten og gyldigheten av dataene med opphavsrett, og sier at han må innhente en skriftlig tillatelse fra forskerteamet (Cure and More research) team) å produsere tekst, figurer, tabeller eller illustrasjoner fra denne studien i fremtidige egne verk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Underetterforsker:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Underetterforsker:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Underetterforsker:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Underetterforsker:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør være villig til å ta del i studien.
- Pasienten bør ha full mental kraft til å svare på spørreskjemaet.
- Voksen fra 17 til 70 år.
- Pasienten skal kunne fullføre behandlingsforløpet uten avbrudd på grunn av økonomiske problemer eller andre problemer som transporthindringer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten med psykisk sykdom som svekker troverdigheten til svaret hans.
- Pasient med spesielle krav/vansker med kommunikasjon.
- Pasient som har vansker med hukommelsen f.eks. tilbakekalling av hendelser, lære nye ting, huske avtaler.
- Pasient som har blackouts ved epilepsi eller svimmel søl.
- Pasienter som har andre synshemminger enn standardbriller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cure and more2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .