Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienters tilfredshet med resultatene av dyre cytotoksiske midler

1. mai 2016 oppdatert av: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektiv spørreskjemabasert observasjonsstudie som måler graden av pasientens tilfredshet med resultatene av dyre cytotoksiske midler.

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er positiv (gunstig) effekt av dyre cellegift på kreftpasientene. Det er en spørreskjemabasert studie som skal fylles ut av kreftpasientene uten forpliktelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsskjemabasert studie som måler graden av pasienttilfredshet med resultatene av noen dyre cellegift.

De testede medikamentene er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hemmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestinab, peizmetrvestibexat, peizmetrvestibex.

Evalueringen vil foregå gjennom et forhåndsutformet spørreskjema som vil bli brukt på alle de testede legemidlene. Spørsmålene er delt inn i fem kategorier som måler fem elementer, medikamentets negative innvirkning på pasientens økonomi, tilfredshet med legemiddeleffektivitet, toksisitet og effekt på livskvalitet, tilfredshet med legemiddeltilgjengeligheten i markedet og tilfredshet med mottatt opplæring fra behandlende. lege om stoffet før bruk. Et forhåndsdesignet spørreskjemabasert skåringssystem vil kategorisere de behandlede dataene til lav, middels og høy poengsum for hvert av de fem målte emnene. Dataene vil bli behandlet og hvert medikament vil oppnå lav, moderat eller høy poengsum. Senere anbefalinger for revisjon av legemiddelprisen, kostnadseffektive analysestudier, legeutdanning om legemiddelfarmasøytiske perspektiver vil bli utarbeidet for enkelte legemidler. Studien vil avklare den mest irriterende og hyppigst rapporterte bivirkningen for hvert medikament og vil foreslå anbefalinger for behandlingen.

Studien rekrutterer for tiden pasienter.

Studien aksepterer for tiden å legge til forfattere (onkologiske leger) som kan oppfylle følgende forutsetninger:

  1. Svar på et spørreskjema som vil bli sendt til ham på forespørsel, og spre dette spørreskjemaet til 10 onkologiske leger i senteret hans for å svare på dem. (De 11 spørreskjemaene skal skannes og sendes til ellithym@med.asu.edu.eg. eller gitt som papirkopier til Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).

    (Dette spørreskjemaet er laget for å besvares av onkologiske leger for å måle deres grad av tilfredshet med resultatene av dyre cellegift).

    Spørreskjemaet kan besvares elektronisk online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (for onkolog med utenlandsk statsborgerskap som ønsker å dele som forfatter. Egyptiske onkologer bør fylle ut en papirkopi ikke på nettet).

    Avsløring: Spørreskjemaet for legene er en klinisk prøve registrert clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Hver forfatter må dele med minst 90 pasienter med minst 5 pasienter for hvert legemiddel. Det maksimalt tillatte antallet forfattere fra hvert senter er to forfattere som deler med 180 pasienter frem til avslutning av studien 30. januar 2019.
  3. Del med enhver ny idé som vil gi nytte til studien. (Punkt 1 og 2 er obligatoriske).

Onkologen som ønsker å dele som forfatter i denne studien, må signere et memorandum of aggrement som samtykker for nøyaktigheten, konfidensialiteten og gyldigheten av dataene med opphavsrett, og sier at han må innhente en skriftlig tillatelse fra forskerteamet (Cure and More research) team) å produsere tekst, figurer, tabeller eller illustrasjoner fra denne studien i fremtidige egne verk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Underetterforsker:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Underetterforsker:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Underetterforsker:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Underetterforsker:
          • Heba Abdullah, Specialist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftpasienter som er villige til å svare på spørreskjemaet frivillig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten bør være villig til å ta del i studien.
  2. Pasienten bør ha full mental kraft til å svare på spørreskjemaet.
  3. Voksen fra 17 til 70 år.
  4. Pasienten skal kunne fullføre behandlingsforløpet uten avbrudd på grunn av økonomiske problemer eller andre problemer som transporthindringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten med psykisk sykdom som svekker troverdigheten til svaret hans.
  2. Pasient med spesielle krav/vansker med kommunikasjon.
  3. Pasient som har vansker med hukommelsen f.eks. tilbakekalling av hendelser, lære nye ting, huske avtaler.
  4. Pasient som har blackouts ved epilepsi eller svimmel søl.
  5. Pasienter som har andre synshemminger enn standardbriller.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cure and more2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere