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Satisfação dos pacientes com os resultados de agentes citotóxicos caros

1 de maio de 2016 atualizado por: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Estudo Prospectivo Observacional Baseado em Questionário Medindo o Grau de Satisfação do Paciente com os Resultados de Agentes Citotóxicos Caros.

O objetivo deste estudo é determinar se há impacto positivo (benéfico) de agentes citotóxicos caros nos pacientes com câncer. É um estudo baseado em questionário que será preenchido pelos pacientes com câncer sem obrigações.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo baseado em questionário que mede o grau de satisfação do paciente com os resultados de alguns agentes citotóxicos caros.

Os medicamentos testados são trastuzumabe, lapatinibe, sunitinibe, inibidores m tor, sorafenibe, cetuximabe, panitumumabe, bevacizumabe, erlotinibe, rituximabe, mesilato de imatinibe, gefitinibe, acetato de abiraterona, cabazitaxel, pertuzumabe, fulvestrant, pemetrexato e crizotinibe.

A avaliação se dará por meio de um questionário modelo pré-elaborado que será aplicado a todos os medicamentos testados. As questões são divididas em cinco categorias medindo cinco itens, o impacto negativo do medicamento nas finanças do paciente, satisfação com a eficácia do medicamento, toxicidade e efeito na qualidade de vida, satisfação com a disponibilidade do medicamento no mercado e satisfação com a educação recebida do tratamento médico sobre o medicamento antes do uso. Um sistema de pontuação baseado em questionário pré-concebido categorizará os dados processados ​​para pontuação baixa, intermediária e alta para cada um dos cinco tópicos medidos. Os dados serão processados ​​e cada medicamento adquirirá pontuação baixa, moderada ou alta. Recomendações subseqüentes para revisão do preço do medicamento, estudos de análise de custo-benefício, educação médica sobre perspectivas farmacêuticas de medicamentos serão elaboradas para alguns medicamentos. O estudo esclarecerá o efeito colateral mais irritante e frequentemente relatado para cada medicamento e sugerirá recomendações para seu tratamento.

O estudo está atualmente recrutando pacientes.

O estudo está aceitando adicionar autores (médicos oncológicos) que possam atender aos seguintes pré-requisitos:

  1. Responda a um questionário que será enviado a ele mediante solicitação e divulgue esse questionário a 10 médicos oncologistas em seu centro para respondê-los. (Os 11 questionários devem ser digitalizados e enviados para ellithym@med.asu.edu.eg. ou entregues em cópias impressas ao Dr. Mahmoud Ellithy (Celular: +01000069694).

    (Este questionário foi desenvolvido para ser respondido por médicos oncologistas para medir seu grau de satisfação com os resultados de agentes citotóxicos caros).

    O questionário pode ser respondido eletronicamente online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (para oncologista de nacionalidade estrangeira que deseja compartilhar como autor. Os oncologistas egípcios devem preencher uma cópia impressa, não online).

    Divulgação: O Questionário para os médicos é um ensaio clínico registrado em ensaio clínico.gov com NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Cada autor deve compartilhar com pelo menos 90 pacientes com pelo menos 5 pacientes para cada medicamento. O número máximo permitido de autores de cada centro é de dois autores compartilhando com 180 pacientes até o encerramento do estudo em 30 de janeiro de 2019.
  3. Compartilhe com qualquer nova ideia que agregue benefícios ao estudo. (Os itens 1 e 2 são obrigatórios).

O Oncologista que quiser compartilhar como autor neste estudo deve assinar um memorando de consentimento consentindo com a precisão, confidencialidade e validade dos dados com direitos autorais, declarando que deve obter uma permissão por escrito da equipe de pesquisa (Cure and More research equipe) para produzir qualquer texto, figuras, tabelas ou ilustrações deste estudo em futuros trabalhos de sua autoria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Investigador principal:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Subinvestigador:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Subinvestigador:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Subinvestigador:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Subinvestigador:
          • Heba Abdullah, Specialist

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes oncológicos que se dispuserem a responder voluntariamente ao questionário.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente deve estar disposto a participar do estudo.
  2. O paciente deve ter pleno poder mental para responder ao questionário.
  3. Adulto de 17 a 70 anos.
  4. O paciente deve ser capaz de concluir o curso do tratamento sem interrupção devido a problemas financeiros ou outros problemas, como obstáculos de transporte.

Critério de exclusão:

  1. O paciente com doença psicológica que prejudica a credibilidade de sua resposta.
  2. Paciente com necessidades especiais/dificuldades de comunicação.
  3. Paciente que tem dificuldade com sua memória, por ex. relembrar eventos, aprender coisas novas, lembrar de compromissos.
  4. Paciente que tem desmaios epilépticos ou derrames tontos.
  5. Paciente que tenha qualquer deficiência visual além dos óculos padrão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de satisfação do paciente
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cure and more2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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