Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienternas tillfredsställelse med resultaten av dyra cytotoxiska medel

1 maj 2016 uppdaterad av: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektiv frågeformulärbaserad observationsstudie som mäter graden av patientens tillfredsställelse med resultaten av dyra cytotoxiska medel.

Syftet med denna studie är att fastställa om det finns en positiv (gynnsam) effekt av dyra cellgifter på cancerpatienterna. Det är en enkätbaserad studie som kommer att fyllas i av cancerpatienterna utan förpliktelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsenkätbaserad studie som mäter graden av patientnöjdhet med resultaten av några dyra cellgifter.

De testade läkemedlen är trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hämmare, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, crèmeetrvestinab, peizmetrvestin, och

Utvärderingen kommer att ske genom ett förutformat mallformulär som kommer att tillämpas på alla testade läkemedel. Frågorna är indelade i fem kategorier som mäter fem punkter, läkemedlets negativa påverkan på patientens ekonomi, tillfredsställelse med läkemedlets effekt, toxicitet och effekt på livskvalitet, tillfredsställelse med läkemedlets tillgänglighet på marknaden och tillfredsställelse med den erhållna utbildningen från den behandlande. läkare om läkemedlet före användning. Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera de bearbetade data till låg, medel och hög poäng för vart och ett av de fem uppmätta ämnena. Uppgifterna kommer att behandlas och varje läkemedel kommer att få låg, måttlig eller hög poäng. Efterföljande rekommendationer för revidering av läkemedelspriset, kostnadseffektiva analysstudier, läkarutbildning om läkemedelsfarmaceutiska perspektiv kommer att utarbetas för vissa läkemedel. Studien kommer att klargöra den mest irriterande och ofta rapporterade biverkningen för varje läkemedel och kommer att föreslå rekommendationer för dess behandling.

Studien rekryterar för närvarande patienter.

Studien accepterar för närvarande att lägga till författare (onkologiska läkare) som kan uppfylla följande förutsättningar:

  1. Besvara ett frågeformulär som kommer att skickas till honom på begäran och sprid det här frågeformuläret till 10 onkologiska läkare i hans centrum för att besvara dem. (De 11 frågeformulären ska skannas och skickas till ellithym@med.asu.edu.eg. eller ges som papperskopior till Dr Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).

    (Detta frågeformulär är utformat för att besvaras av onkologiska läkare för att mäta deras grad av tillfredsställelse med resultaten av dyra cellgifter).

    Frågeformuläret kan besvaras elektroniskt online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (för onkolog med utländsk nationalitet som vill dela som författare. Egyptiska onkologer bör fylla i en papperskopia inte online).

    Avslöjande: Frågeformuläret för läkarna är en klinisk prövning registrerad clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Varje författare måste dela med minst 90 patienter med minst 5 patienter för varje läkemedel. Det högsta tillåtna antalet författare från varje center är två författare som delar med 180 patienter tills studien avslutas den 30 januari 2019.
  3. Dela med alla nya idéer som kommer att ge studien nytta. ( Punkt 1 och 2 är obligatoriska).

Den onkologen som vill dela som författare i denna studie måste underteckna ett samförståndsavtal som samtycker till riktigheten, konfidentialitet och giltighet av uppgifterna med en upphovsrätt, och anger att han måste få ett skriftligt tillstånd från forskargruppen (Cure and More research) team) att producera text, figurer, tabeller eller illustrationer från denna studie i framtida egna verk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Lamiaa Elwakil, Consultannt
  • Telefonnummer: 002 01005201099
  • E-post: lamywak@yahoo.com

Studieorter

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Huvudutredare:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Underutredare:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Underutredare:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Underutredare:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Underutredare:
          • Heba Abdullah, Specialist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter som är villiga att svara på enkäten frivilligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten bör vara villig att ta del av studien.
  2. Patienten bör ha full mental kraft att svara på frågeformuläret.
  3. Vuxen från 17 till 70 år.
  4. Patienten ska kunna slutföra behandlingen utan avbrott på grund av ekonomiska problem eller andra problem som transporthinder.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten med psykologisk sjukdom som försämrar trovärdigheten för hans svar.
  2. Patient med speciella krav/svårigheter med kommunikation.
  3. Patient som har svårt med sitt minne t.ex. återkalla händelser, lära sig nya saker, komma ihåg möten.
  4. Patient som har blackouts av epilepsi eller yrsel.
  5. Patient som har någon synnedsättning förutom standardglasögon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens nöjdhetsenkät
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cure and more2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientens tillfredsställelse

Kliniska prövningar på patientens tillfredsställelse

3
Prenumerera