- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02649725
Patienternas tillfredsställelse med resultaten av dyra cytotoxiska medel
Prospektiv frågeformulärbaserad observationsstudie som mäter graden av patientens tillfredsställelse med resultaten av dyra cytotoxiska medel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsenkätbaserad studie som mäter graden av patientnöjdhet med resultaten av några dyra cellgifter.
De testade läkemedlen är trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hämmare, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, crèmeetrvestinab, peizmetrvestin, och
Utvärderingen kommer att ske genom ett förutformat mallformulär som kommer att tillämpas på alla testade läkemedel. Frågorna är indelade i fem kategorier som mäter fem punkter, läkemedlets negativa påverkan på patientens ekonomi, tillfredsställelse med läkemedlets effekt, toxicitet och effekt på livskvalitet, tillfredsställelse med läkemedlets tillgänglighet på marknaden och tillfredsställelse med den erhållna utbildningen från den behandlande. läkare om läkemedlet före användning. Ett fördesignat frågeformulär baserat poängsystem kommer att kategorisera de bearbetade data till låg, medel och hög poäng för vart och ett av de fem uppmätta ämnena. Uppgifterna kommer att behandlas och varje läkemedel kommer att få låg, måttlig eller hög poäng. Efterföljande rekommendationer för revidering av läkemedelspriset, kostnadseffektiva analysstudier, läkarutbildning om läkemedelsfarmaceutiska perspektiv kommer att utarbetas för vissa läkemedel. Studien kommer att klargöra den mest irriterande och ofta rapporterade biverkningen för varje läkemedel och kommer att föreslå rekommendationer för dess behandling.
Studien rekryterar för närvarande patienter.
Studien accepterar för närvarande att lägga till författare (onkologiska läkare) som kan uppfylla följande förutsättningar:
Besvara ett frågeformulär som kommer att skickas till honom på begäran och sprid det här frågeformuläret till 10 onkologiska läkare i hans centrum för att besvara dem. (De 11 frågeformulären ska skannas och skickas till ellithym@med.asu.edu.eg. eller ges som papperskopior till Dr Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).
(Detta frågeformulär är utformat för att besvaras av onkologiska läkare för att mäta deras grad av tillfredsställelse med resultaten av dyra cellgifter).
Frågeformuläret kan besvaras elektroniskt online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (för onkolog med utländsk nationalitet som vill dela som författare. Egyptiska onkologer bör fylla i en papperskopia inte online).
Avslöjande: Frågeformuläret för läkarna är en klinisk prövning registrerad clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Varje författare måste dela med minst 90 patienter med minst 5 patienter för varje läkemedel. Det högsta tillåtna antalet författare från varje center är två författare som delar med 180 patienter tills studien avslutas den 30 januari 2019.
- Dela med alla nya idéer som kommer att ge studien nytta. ( Punkt 1 och 2 är obligatoriska).
Den onkologen som vill dela som författare i denna studie måste underteckna ett samförståndsavtal som samtycker till riktigheten, konfidentialitet och giltighet av uppgifterna med en upphovsrätt, och anger att han måste få ett skriftligt tillstånd från forskargruppen (Cure and More research) team) att producera text, figurer, tabeller eller illustrationer från denna studie i framtida egna verk.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud A Ellithy, Consultant
- Telefonnummer: 002 01000069694
- E-post: ellithym@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lamiaa Elwakil, Consultannt
- Telefonnummer: 002 01005201099
- E-post: lamywak@yahoo.com
Studieorter
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Huvudutredare:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Underutredare:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Underutredare:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Underutredare:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Underutredare:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten bör vara villig att ta del av studien.
- Patienten bör ha full mental kraft att svara på frågeformuläret.
- Vuxen från 17 till 70 år.
- Patienten ska kunna slutföra behandlingen utan avbrott på grund av ekonomiska problem eller andra problem som transporthinder.
Exklusions kriterier:
- Patienten med psykologisk sjukdom som försämrar trovärdigheten för hans svar.
- Patient med speciella krav/svårigheter med kommunikation.
- Patient som har svårt med sitt minne t.ex. återkalla händelser, lära sig nya saker, komma ihåg möten.
- Patient som har blackouts av epilepsi eller yrsel.
- Patient som har någon synnedsättning förutom standardglasögon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientens nöjdhetsenkät
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cure and more2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientens tillfredsställelse
-
Universiti Putra MalaysiaRekryteringSjukhus Foodservice Satisfaction; Tillfredsställelse av sjukhusmåltider; Äldre, Nutrition, Undernäring i Elderly, UndernäringMalaysia
Kliniska prövningar på patientens tillfredsställelse
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
Aalborg University HospitalAalborg UniversityAvslutad
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAvslutadPostoperativa komplikationer | Erektil dysfunktion | Intraoperativa komplikationerDanmark
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineAvslutadLivskvalité | Typ 1-diabetesSlovenien
-
Berkeley Eye CenterRekryteringPseudofakiFörenta staterna
-
Ömer Faruk BoranOkändAnestesimedvetenhet | Vågar, Repression-SensibiliseringKalkon
-
University Hospital, ToulouseRekrytering