- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02649725
Patienters tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler
Prospektivt spørgeskemabaseret observationsstudie, der måler graden af patientens tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv observationel spørgeskemabaseret undersøgelse, der måler graden af patienttilfredshed med resultaterne af nogle dyre cytotoksiske midler.
De testede lægemidler er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hæmmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestin.
Evalueringen vil ske gennem et foruddesignet skabelon spørgeskema, der vil blive anvendt på alle de testede lægemidler. Spørgsmålene er opdelt i fem kategorier, der måler fem punkter, lægemidlets negative indvirkning på patientens økonomi, tilfredshed med lægemiddeleffektivitet, toksicitet og effekt på livskvalitet, tilfredshed med lægemiddeltilgængelighed på markedet og tilfredshed med den modtagne uddannelse fra den behandlende. læge om stoffet før brug. Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere de behandlede data til lav, mellem og høj score for hvert af de fem målte emner. Dataene vil blive behandlet, og hvert lægemiddel vil opnå lav, moderat eller høj score. Efterfølgende anbefalinger til revision af lægemiddelprisen, omkostningseffektive analyseundersøgelser, lægeuddannelse om lægemiddelfarmaceutiske perspektiver vil blive udarbejdet for nogle lægemidler. Undersøgelsen vil afklare den mest irriterende og hyppigst rapporterede bivirkning for hvert lægemiddel og vil foreslå anbefalinger til dets behandling.
Undersøgelsen rekrutterer i øjeblikket patienter.
Undersøgelsen accepterer i øjeblikket at tilføje forfattere (onkologiske læger), som kan opfylde følgende forudsætninger:
Besvar et spørgeskema, der vil blive sendt til ham efter anmodning, og formidl dette spørgeskema til 10 onkologiske læger i hans center for at besvare dem. (De 11 spørgeskemaer skal scannes og sendes til ellithym@med.asu.edu.eg. eller givet som papirkopier til Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).
(Dette spørgeskema er designet til at blive besvaret af onkologiske læger for at måle deres grad af tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler).
Spørgeskemaet kan besvares elektronisk online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (til onkolog med udenlandsk statsborgerskab, der ønsker at dele som forfatter. Egyptiske onkologer bør udfylde en papirkopi ikke online).
Oplysninger: Spørgeskemaet til lægerne er et klinisk forsøg registreret clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.
- Hver forfatter skal dele med mindst 90 patienter med mindst 5 patienter for hvert lægemiddel. Det maksimalt tilladte antal forfattere fra hvert center er to forfattere, der deler med 180 patienter indtil afslutningen af undersøgelsen den 30. januar 2019.
- Del med enhver ny idé, der vil tilføje en fordel til undersøgelsen. (Punkt 1 og 2 er obligatoriske).
Onkologen, der ønsker at dele som forfatter i denne undersøgelse, skal underskrive et aftalememorandum, der giver samtykke til nøjagtigheden, fortroligheden og gyldigheden af dataene med en ophavsret, hvori det angives, at han skal indhente en skriftlig tilladelse fra forskerholdet (Cure and More research). team) til at producere tekst, figurer, tabeller eller illustrationer fra denne undersøgelse i fremtidige værker.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Elabbasia
-
Cairo, Elabbasia, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Medicine. AIn Shams University
-
Ledende efterforsker:
- Mahmoud A Ellithy, Consultant
-
Underforsker:
- Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
-
Underforsker:
- Noha Elbaghdady, Pharmaciest
-
Underforsker:
- Abdelmonem A Elsaid, Consultant
-
Underforsker:
- Heba Abdullah, Specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være villig til at tage del i undersøgelsen.
- Patienten skal have fuld mental kraft til at besvare spørgeskemaet.
- Voksen fra 17 til 70 år.
- Patienten skal være i stand til at fuldføre behandlingsforløbet uden afbrydelse på grund af økonomiske problemer eller andre problemer såsom transporthindringer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten med psykisk sygdom, der forringer troværdigheden af hans svar.
- Patient med særlige krav/vanskeligheder med kommunikation.
- Patient, der har svært ved deres hukommelse f.eks. genkaldelse af begivenheder, lære nye ting, huske aftaler.
- Patient, der har epilepsi blackouts eller svimmel spild.
- Patient med andre synshandicap end standardbriller.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientens tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cure and more2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .