Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienters tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler

1. maj 2016 opdateret af: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektivt spørgeskemabaseret observationsstudie, der måler graden af ​​patientens tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en positiv (gavnlig) effekt af dyre cellegifte på kræftpatienterne. Det er et spørgeskemabaseret studie, der vil blive udfyldt af kræftpatienterne uden forpligtelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationel spørgeskemabaseret undersøgelse, der måler graden af ​​patienttilfredshed med resultaterne af nogle dyre cytotoksiske midler.

De testede lægemidler er trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor-hæmmere, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinibmesylat, gefitinib, abirateronacetat, cabazitaxel, pertuzrantumab, peizmetrvestin.

Evalueringen vil ske gennem et foruddesignet skabelon spørgeskema, der vil blive anvendt på alle de testede lægemidler. Spørgsmålene er opdelt i fem kategorier, der måler fem punkter, lægemidlets negative indvirkning på patientens økonomi, tilfredshed med lægemiddeleffektivitet, toksicitet og effekt på livskvalitet, tilfredshed med lægemiddeltilgængelighed på markedet og tilfredshed med den modtagne uddannelse fra den behandlende. læge om stoffet før brug. Et foruddesignet spørgeskemabaseret scoringssystem vil kategorisere de behandlede data til lav, mellem og høj score for hvert af de fem målte emner. Dataene vil blive behandlet, og hvert lægemiddel vil opnå lav, moderat eller høj score. Efterfølgende anbefalinger til revision af lægemiddelprisen, omkostningseffektive analyseundersøgelser, lægeuddannelse om lægemiddelfarmaceutiske perspektiver vil blive udarbejdet for nogle lægemidler. Undersøgelsen vil afklare den mest irriterende og hyppigst rapporterede bivirkning for hvert lægemiddel og vil foreslå anbefalinger til dets behandling.

Undersøgelsen rekrutterer i øjeblikket patienter.

Undersøgelsen accepterer i øjeblikket at tilføje forfattere (onkologiske læger), som kan opfylde følgende forudsætninger:

  1. Besvar et spørgeskema, der vil blive sendt til ham efter anmodning, og formidl dette spørgeskema til 10 onkologiske læger i hans center for at besvare dem. (De 11 spørgeskemaer skal scannes og sendes til ellithym@med.asu.edu.eg. eller givet som papirkopier til Dr. Mahmoud Ellithy (Mobil: +01000069694).

    (Dette spørgeskema er designet til at blive besvaret af onkologiske læger for at måle deres grad af tilfredshed med resultaterne af dyre cytotoksiske midler).

    Spørgeskemaet kan besvares elektronisk online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (til onkolog med udenlandsk statsborgerskab, der ønsker at dele som forfatter. Egyptiske onkologer bør udfylde en papirkopi ikke online).

    Oplysninger: Spørgeskemaet til lægerne er et klinisk forsøg registreret clinical trials.gov med NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Hver forfatter skal dele med mindst 90 patienter med mindst 5 patienter for hvert lægemiddel. Det maksimalt tilladte antal forfattere fra hvert center er to forfattere, der deler med 180 patienter indtil afslutningen af ​​undersøgelsen den 30. januar 2019.
  3. Del med enhver ny idé, der vil tilføje en fordel til undersøgelsen. (Punkt 1 og 2 er obligatoriske).

Onkologen, der ønsker at dele som forfatter i denne undersøgelse, skal underskrive et aftalememorandum, der giver samtykke til nøjagtigheden, fortroligheden og gyldigheden af ​​dataene med en ophavsret, hvori det angives, at han skal indhente en skriftlig tilladelse fra forskerholdet (Cure and More research). team) til at producere tekst, figurer, tabeller eller illustrationer fra denne undersøgelse i fremtidige værker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Underforsker:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Underforsker:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Underforsker:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Underforsker:
          • Heba Abdullah, Specialist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter, der er villige til at besvare spørgeskemaet frivilligt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten skal være villig til at tage del i undersøgelsen.
  2. Patienten skal have fuld mental kraft til at besvare spørgeskemaet.
  3. Voksen fra 17 til 70 år.
  4. Patienten skal være i stand til at fuldføre behandlingsforløbet uden afbrydelse på grund af økonomiske problemer eller andre problemer såsom transporthindringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten med psykisk sygdom, der forringer troværdigheden af ​​hans svar.
  2. Patient med særlige krav/vanskeligheder med kommunikation.
  3. Patient, der har svært ved deres hukommelse f.eks. genkaldelse af begivenheder, lære nye ting, huske aftaler.
  4. Patient, der har epilepsi blackouts eller svimmel spild.
  5. Patient med andre synshandicap end standardbriller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: To år
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2016

Først opslået (SKØN)

7. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cure and more2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner