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Soddisfazione dei pazienti per gli esiti di agenti citotossici costosi

1 maggio 2016 aggiornato da: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Studio osservazionale basato su questionario prospettico che misura il grado di soddisfazione del paziente per gli esiti di agenti citotossici costosi.

Lo scopo di questo studio è determinare se esiste un impatto positivo (benefico) di costosi agenti citotossici sui malati di cancro. È uno studio basato su un questionario che verrà compilato dai malati di cancro senza obblighi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico basato su un questionario osservazionale che misura il grado di soddisfazione del paziente per gli esiti di alcuni costosi agenti citotossici.

I farmaci testati sono trastuzumab, lapatinib, sunitinib, m tor inibitori, sorafenib, cetuximab, panitumumab, bevacizumab, erlotinib, rituximab, imatinib mesilato, gefitinib, abiraterone acetato, cabazitaxel, pertuzumab, fulvestrant, pemetrexate e crizotinib.

La valutazione avverrà attraverso un modello di questionario predefinito che verrà applicato a tutti i farmaci testati. Le domande sono suddivise in cinque categorie che misurano cinque elementi, l'impatto negativo del farmaco sulle finanze del paziente, la soddisfazione per l'efficacia del farmaco, la tossicità e l'effetto sulla qualità della vita, la soddisfazione per la disponibilità del farmaco sul mercato e la soddisfazione per l'educazione ricevuta dal curante medico sul farmaco prima dell'uso. Un sistema di punteggio predefinito basato su questionari classificherà i dati elaborati in base a punteggio basso, intermedio e alto per ciascuno dei cinque argomenti misurati. I dati verranno elaborati e ciascun farmaco acquisirà punteggio basso, medio o alto. Per alcuni farmaci verranno elaborate raccomandazioni successive per la revisione del prezzo del farmaco, studi di analisi economicamente vantaggiosi, formazione del medico sulle prospettive farmaceutiche dei farmaci. Lo studio chiarirà l'effetto collaterale più fastidioso e frequentemente riportato per ciascun farmaco e suggerirà raccomandazioni per il suo trattamento.

Lo studio sta attualmente reclutando pazienti.

Lo studio sta attualmente accettando di aggiungere autori (medici oncologici) che possono soddisfare i seguenti prerequisiti:

  1. Rispondi a un questionario che gli verrà inviato per posta su richiesta e propagalo a 10 medici oncologici del suo centro per rispondere. (Gli 11 questionari devono essere scansionati e inviati a ellithym@med.asu.edu.eg. o consegnato in copia cartacea al dottor Mahmoud Ellithy (cellulare: +01000069694).

    (Questo questionario è progettato per essere risposto dai medici oncologici per misurare il loro grado di soddisfazione per i risultati di costosi agenti citotossici).

    È possibile rispondere al questionario elettronicamente online https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (per oncologo di nazionalità straniera che voglia condividere come autore. Gli oncologi egiziani dovrebbero compilare una copia cartacea non online).

    Divulgazione: il questionario per i medici è uno studio clinico registrato su trials.gov con NCT02630979. URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Ogni autore deve condividere con almeno 90 pazienti con almeno 5 pazienti per ogni farmaco. Il numero massimo consentito di autori di ciascun centro è di due autori che condividono 180 pazienti fino alla chiusura dello studio il 30 gennaio 2019.
  3. Condividi con qualsiasi nuova idea che aggiungerà benefici allo studio. (I punti 1 e 2 sono obbligatori).

L'oncologo che desidera condividere come autore questo studio deve firmare un memorandum of aggrement che acconsente all'accuratezza, alla riservatezza e alla validità dei dati con copyright, dichiarando che deve ottenere un'autorizzazione scritta dal gruppo di ricerca (Cure and More research team) di produrre qualsiasi testo, figura, tabella o illustrazione da questo studio in futuri lavori propri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Sub-investigatore:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Sub-investigatore:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Sub-investigatore:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Sub-investigatore:
          • Heba Abdullah, Specialist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici che sono disposti a rispondere volontariamente al questionario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente dovrebbe essere disposto a partecipare allo studio.
  2. Il paziente dovrebbe avere piena capacità mentale per rispondere al questionario.
  3. Adulto dai 17 ai 70 anni.
  4. Il paziente dovrebbe essere in grado di completare il corso del trattamento senza interruzioni a causa di problemi finanziari o altri problemi come ostacoli al trasporto.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente con malattia psicologica che compromette la credibilità della sua risposta.
  2. Paziente con esigenze particolari/difficoltà comunicative.
  3. Pazienti con difficoltà di memoria, ad es. ricordare eventi, imparare cose nuove, ricordare appuntamenti.
  4. Pazienti che hanno blackout epilettici o vertigini.
  5. Pazienti con disabilità visive diverse dagli occhiali standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il questionario di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cure and more2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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