Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjentów z wyników kosztownych środków cytotoksycznych

1 maja 2016 zaktualizowane przez: Mahmoud Ellithy, Ain Shams University

Prospektywne badanie obserwacyjne oparte na kwestionariuszu mierzące stopień zadowolenia pacjenta z wyników kosztownych środków cytotoksycznych.

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy istnieje pozytywny (korzystny) wpływ drogich leków cytotoksycznych na pacjentów z chorobą nowotworową. Jest to badanie oparte na kwestionariuszu, który pacjenci z chorobą nowotworową wypełnią bez zobowiązań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie oparte na kwestionariuszu obserwacyjnym, mierzące stopień zadowolenia pacjentów z wyników niektórych drogich leków cytotoksycznych.

Testowane leki to trastuzumab, lapatynib, sunitynib, inhibitory mtor, sorafenib, cetuksymab, panitumumab, bewacyzumab, erlotynib, rytuksymab, mesylan imatynibu, gefitynib, octan abirateronu, kabazytaksel, pertuzumab, fulwestrant, pemetreksat i kryzotynib.

Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą wcześniej zaprojektowanego szablonu kwestionariusza, który zostanie zastosowany do wszystkich testowanych leków. Pytania podzielone są na pięć kategorii mierzących pięć pozycji, negatywny wpływ leku na finanse pacjenta, zadowolenie ze skuteczności leku, toksyczności i wpływu na jakość życia, zadowolenie z dostępności leku na rynku oraz zadowolenie z edukacji otrzymanej od lekarza prowadzącego. lekarza o leku przed zastosowaniem. Wstępnie zaprojektowany system punktacji oparty na kwestionariuszu kategoryzuje przetwarzane dane na niski, średni i wysoki wynik dla każdego z pięciu mierzonych tematów. Dane zostaną przetworzone i każdy lek uzyska niski, średni lub wysoki wynik. Dla niektórych leków zostaną opracowane kolejne rekomendacje dotyczące rewizji cen leków, analiz opłacalności, edukacji lekarzy na temat farmaceutycznych perspektyw leków. Badanie wyjaśni najbardziej irytujące i często zgłaszane skutki uboczne każdego leku i zasugeruje zalecenia dotyczące jego leczenia.

Obecnie trwa rekrutacja pacjentów do badania.

Obecnie do badania można dodać autorów (lekarzy onkologii), którzy mogą spełnić następujące warunki wstępne:

  1. Wypełnij kwestionariusz, który zostanie mu przesłany pocztą na żądanie i roześlij ten kwestionariusz do 10 lekarzy onkologów w jego ośrodku, aby udzielili na nie odpowiedzi. (Kwestionariusze 11 należy zeskanować i wysłać pocztą na adres ellithym@med.asu.edu.eg. lub przekazane w formie papierowej dr Mahmoudowi Ellithy'emu (tel. kom.: +01000069694).

    (Ten kwestionariusz jest przeznaczony do wypełnienia przez lekarzy onkologów w celu zmierzenia stopnia ich zadowolenia z wyników kosztownych środków cytotoksycznych).

    Kwestionariusz można wypełnić elektronicznie na stronie https://www.surveymonkey.com/r/Cureandmore. (dla onkologów z obcokrajowcem, którzy chcą się podzielić jako autor. Egipscy onkolodzy powinni wypełnić papierową kopię nie online).

    Ujawnienie: Kwestionariusz dla lekarzy jest zarejestrowanym badaniem klinicznym na stronie trials.gov z NCT02630979. Adres URL. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02630979.

  2. Każdy autor musi podzielić się z co najmniej 90 pacjentami z co najmniej 5 pacjentami dla każdego leku. Maksymalna dozwolona liczba autorów z każdego ośrodka to dwóch autorów współpracujących ze 180 pacjentami do zamknięcia badania w dniu 30 stycznia 2019 r.
  3. Podziel się z każdym nowym pomysłem, który wniesie dodatkowe korzyści do badania. (Pozycje 1 i 2 są obowiązkowe).

Onkolog, który chce udostępnić jako autor w tym badaniu, musi podpisać memorandum o zgodzie na dokładność, poufność i ważność danych z prawem autorskim, stwierdzając, że musi uzyskać pisemną zgodę zespołu badawczego (badania Cure and More zespołowi) do stworzenia dowolnego tekstu, rysunków, tabel lub ilustracji z tego badania w przyszłych własnych pracach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Elabbasia
      • Cairo, Elabbasia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine. AIn Shams University
        • Główny śledczy:
          • Mahmoud A Ellithy, Consultant
        • Pod-śledczy:
          • Lamiaa Elwakil, Pharmaciest
        • Pod-śledczy:
          • Noha Elbaghdady, Pharmaciest
        • Pod-śledczy:
          • Abdelmonem A Elsaid, Consultant
        • Pod-śledczy:
          • Heba Abdullah, Specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka, którzy dobrowolnie wypełnią kwestionariusz.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent powinien być chętny do udziału w badaniu.
  2. Pacjent powinien mieć pełną zdolność umysłową do wypełnienia kwestionariusza.
  3. Dorosły od 17 do 70 lat.
  4. Pacjent powinien być w stanie ukończyć cykl leczenia bez przerw spowodowanych problemami finansowymi lub innymi problemami, takimi jak przeszkody w transporcie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z chorobą psychiczną, która podważa wiarygodność jego odpowiedzi.
  2. Pacjent ze specjalnymi wymaganiami/trudnościami w komunikacji.
  3. Pacjent, który ma trudności z pamięcią np. przywoływanie wydarzeń, uczenie się nowych rzeczy, zapamiętywanie spotkań.
  4. Pacjent, który ma utratę przytomności z powodu padaczki lub zawroty głowy.
  5. Pacjenci z wadami wzroku innymi niż standardowe okulary.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Dwa lata
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noha S Elbaghdady, Specialis, Misr University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cure and more2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj