Transdiferenciace myeloidů na adipocyty v lidských buňkách (MYTH)
23. června 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Aby bylo možné navrhnout nové programy, které pomohou předcházet přibírání na váze, podporují úspěšné a udržitelné hubnutí a pomáhají léčit nemoci související s obezitou, výzkumníci potřebují lépe porozumět tomu, proč je hromadění tuku v určitých oblastech těla škodlivé pro zdraví.
Je známo, že ne všechny tukové buňky jsou stejné, ale nedávno se zjistilo, že některé tukové buňky mohou pocházet z kmenových buněk, které pocházejí z kostní dřeně (progenitory kostní dřeně), což byl dříve neznámý původ.
Tento objev změnil paradigma, protože dogma dlouho tvrdilo, že všechny bílé tukové buňky pocházejí z mezenchymálních kmenových buněk rezidentních v tukové tkáni.
To je také důležité, protože tukové buňky pocházející z linie kostní dřeně mohou být spojeny s horšími zdravotními výsledky.
Cílem této studie je zjistit, zda buňky, o kterých se dříve nevěřilo, že přispívají k tvorbě tuku u lidí, jsou skutečně schopné stát se tukovými buňkami.
K zodpovězení této otázky vědci odeberou vzorky buněk z krve a tukové tkáně mladších a starších mužů a žen, izolují buňky, které pocházejí z kostní dřeně a pěstují je v kultuře, aby určili, zda se přemění na tukové buňky.
Výsledky tohoto výzkumu mohou odhalit potenciální mechanické cíle pro budoucí terapie ke snížení negativních zdravotních výsledků spojených s chronickými onemocněními souvisejícími s obezitou.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
59
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 21-40 let nebo 55-100 let;
- Starší ženy budou po menopauze, které jsou alespoň 12 měsíců po poslední menstruaci (FMP);
- Mladé ženy budou premenopauzální a eumenoreické, nebudou na hormonální antikoncepční léčbě;
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 22-35 kg/m2;
- Neaktivní až středně aktivní (intenzivní cvičení ≤ 3 dny/týden trvající < 30 min).
Kritéria vyloučení:
- Imunosupresivní terapie;
- Na ředidlech krve, aspirinu nebo NSAID, které nelze odepřít pro biopsii;
- Předchozí alergie na lokální anestetika;
- Současné užívání hormonů nebo léků snižujících hladinu glukózy;
- V současné době se účastní intenzivního cvičení nebo dietního programu;
- v současné době přibírání nebo hubnutí nebo užívání léků na hubnutí;
- Diabetes typu 2 (minulá/současná diagnóza nebo léčba);
- Diagnóza nekontrolovaných metabolických poruch (např. štítné žlázy);
- Těžká obezita v anamnéze BMI ≥ 40 nebo významný úbytek hmotnosti (≥ 50 liber);
- Postmenopauzální – užívání hormonální menopauzální terapie aktuálně nebo v předchozích 6 měsících;
- Premenopauza – nepravidelné menstruační cykly definované jako 2 nebo více vynechaných cyklů v předchozím roce, těhotná nebo plánující otěhotnět během časové osy studie (před dokončením skenování DEXA [duální rentgenová absorptiometrie] bude proveden těhotenský test z moči).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mladí muži
muži 21-40 let
|
|
|
Mladá žena
ženy 21-40 let; mladé ženy budou premenopauzální a eumenoreické, nebudou na hormonální antikoncepční léčbě.
|
|
|
Starší muži
muži 55-100 let
|
|
|
Starší žena
ženy 55-100 let; starší ženy budou po menopauze, které jsou alespoň 12 měsíců po poslední menstruaci (FMP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adipogenní potenciál měřený barvením Oil Red-O (kvantifikace absorbancí).
Časové okno: Do 60 dnů po biopsii
|
Do 60 dnů po biopsii
|
|
Genová exprese specifická pro adipocyty bude měřena pomocí qPCR (kvantitativní polymerázová řetězová reakce), aby se potvrdil stav adipocytů.
Časové okno: Odběr vzorků do 60 dnů od biopsie, dávková analýza dokončena v závislosti na zařazení.
|
Odběr vzorků do 60 dnů od biopsie, dávková analýza dokončena v závislosti na zařazení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení frakce myeloidních buněk, které se po kultivaci fibrinu pomocí průtokové cytometrie stanou „mezenchymálními“ (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: shluk diferenciace).
Časové okno: Do 2 týdnů po biopsii
|
Do 2 týdnů po biopsii
|
|
Kapacita proliferace progenitorových buněk měřená inkorporací BrdU (bromodeoxyuridin).
Časové okno: Do 60 dnů po biopsii
|
Do 60 dnů po biopsii
|
|
In vivo adipogeneze v Matrigelové zátce bude hodnocena imunohistochemicky (IHC) pro adipocytové (např. adiponektin) a jaderné markery (např. DAPI).
Časové okno: Vzorky budou odebrány do 60 dnů od biopsie, dávková analýza vzorků bude probíhat v závislosti na zařazení subjektu
|
Vzorky budou odebrány do 60 dnů od biopsie, dávková analýza vzorků bude probíhat v závislosti na zařazení subjektu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15-1779
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie tukové tkáně
-
Orthomedico Inc.ECA Healthcare Inc.Aktivní, ne nábor