Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mieloid-zsírsejtek transzdifferenciálódása emberi sejtekben (MYTH)

2021. június 23. frissítette: University of Colorado, Denver
A súlygyarapodás megelőzését, a sikeres és fenntartható fogyást elősegítő, valamint az elhízással összefüggő betegségek kezelését segítő új programok kidolgozása érdekében a kutatóknak jobban meg kell érteniük, hogy a test bizonyos területein felhalmozódó zsír miért káros az egészségre. Köztudott, hogy nem minden zsírsejt egyforma, de a közelmúltban felfedezték, hogy egyes zsírsejtek olyan őssejtekből származhatnak, amelyek a csontvelőből származnak (csontvelő progenitorok), amelyek korábban nem ismertek. Ez a felfedezés paradigmaváltás volt, mert a dogma régóta úgy tartja, hogy az összes fehér zsírsejt a zsírszövetben rezidens mezenchimális őssejtekből származik. Ez azért is fontos, mert a csontvelői vonalból származó zsírsejtek rosszabb egészségügyi eredményekhez köthetők. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy azok a sejtek, amelyekről korábban nem hitték, hogy hozzájárulnak az ember zsírtermeléséhez, valóban képesek-e zsírsejtekké válni. A kérdés megválaszolásához a kutatók sejtmintákat vesznek a fiatalabb és idősebb férfiak és nők véréből és zsírszövetéből, izolálják a csontvelőből származó sejteket, és tenyészetben növesztik őket annak megállapítására, hogy zsírsejtekké alakulnak-e. Ennek a vizsgálatnak az eredményei feltárhatják a jövőbeli terápiák lehetséges mechanisztikus célpontjait az elhízással összefüggő krónikus betegségekhez kapcsolódó negatív egészségügyi következmények csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Közösségi minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-40 éves vagy 55-100 éves férfiak és nők;
  • Az idősebb nők posztmenopauzában vannak, akik legalább 12 hónappal túl vannak az utolsó menstruációs időszakon (FMP);
  • A fiatal nők premenopauzálisak és eumenorrhoeások lesznek, nem kapnak hormonális fogamzásgátlót;
  • Testtömeg-index (BMI) 22-35 kg/m2;
  • Nem aktív vagy közepesen aktív (erőteljes testmozgás ≤ 3 nap/hét, időtartama < 30 perc).

Kizárási kritériumok:

  • Immunszuppressziós terápia;
  • Vérhígítókra, aszpirinre vagy NSAID-okra, amelyeket nem lehet visszatartani a biopsziához;
  • Korábbi allergia a helyi érzéstelenítőkre;
  • Hormonok vagy glükózcsökkentő gyógyszerek jelenlegi használata;
  • Jelenleg erőteljes edzés- vagy diétás programban vesz részt;
  • Jelenleg hízik vagy fogy, vagy fogyókúrát használ;
  • 2-es típusú cukorbetegség (múltbeli/jelenlegi diagnózis vagy kezelés);
  • Nem szabályozott anyagcserezavarok (pl. pajzsmirigy) diagnózisa;
  • Súlyos elhízás a kórtörténetben ≥ 40 BMI vagy jelentős súlycsökkenés (≥ 50 font);
  • Postmenopauzális – hormonális menopauzális terápia jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban;
  • Premenopauzális – szabálytalan menstruációs ciklusok, amelyeket úgy határoznak meg, mint 2 vagy több kimaradt ciklus az előző évben, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálati idővonal alatt (a vizelet terhességi tesztjét a DEXA [kettős energiájú röntgenabszorptiometria] vizsgálat befejezése előtt végzik el).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fiatal férfiak
férfiak 21-40 éves korig
Fiatal nő
21-40 éves nők; a fiatal nők premenopauzálisak és eumenorrhoeások lesznek, nem kapnak hormonális fogamzásgátlót.
Idősebb férfiak
férfiak 55-100 éves korig
Idősebb nő
55-100 éves nők; az idősebb nők posztmenopauzában vannak, akik legalább 12 hónappal túl vannak az utolsó menstruációs időszakon (FMP).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Adipogén potenciál Oil Red-O festéssel mérve (számszerűsítés abszorbanciával).
Időkeret: A biopsziát követő 60 napon belül
A biopsziát követő 60 napon belül
Az adipocita-specifikus génexpressziót qPCR-rel (kvantitatív polimeráz láncreakció) mérjük a zsírsejtek állapotának megerősítésére.
Időkeret: Mintavétel a biopsziát követő 60 napon belül, a csoportos elemzés a beiratkozástól függően befejeződött.
Mintavétel a biopsziát követő 60 napon belül, a csoportos elemzés a beiratkozástól függően befejeződött.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fibrintenyésztés után „mezenchimálissá” (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: differenciálódási klaszter) váló mieloid sejtek frakciójának meghatározása áramlási citometriával.
Időkeret: A biopsziát követő 2 héten belül
A biopsziát követő 2 héten belül
Az őssejtek proliferációs kapacitása BrdU (brómdezoxiuridin) beépüléssel mérve
Időkeret: A biopsziát követő 60 napon belül
A biopsziát követő 60 napon belül
A Matrigel-dugó in vivo adipogenezisét immunhisztokémiával (IHC) értékeljük zsírsejtek (például adiponektin) és nukleáris markerek (például DAPI) tekintetében.
Időkeret: A mintákat a biopsziát követő 60 napon belül gyűjtik, a csoportos mintaelemzés az alany felvételétől függően történik
A mintákat a biopsziát követő 60 napon belül gyűjtik, a csoportos mintaelemzés az alany felvételétől függően történik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1779
  • UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zsírszövet biopszia

3
Iratkozz fel