- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02654925
Myeloïde naar adipocyte transdifferentiatie in menselijke cellen (MYTH)
23 juni 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Om nieuwe programma's te ontwerpen om gewichtstoename te helpen voorkomen, succesvol en duurzaam gewichtsverlies te bevorderen en ziekten die verband houden met obesitas te helpen behandelen, moeten de onderzoekers beter begrijpen waarom het ophopen van vet in bepaalde delen van het lichaam slecht is voor de gezondheid.
Het is bekend dat niet alle vetcellen hetzelfde zijn, maar onlangs werd ontdekt dat sommige vetcellen kunnen ontstaan uit stamcellen die afkomstig zijn uit het beenmerg (beenmergvoorlopers), een voorheen niet herkende oorsprong.
Deze ontdekking heeft geleid tot een paradigmaverschuiving, omdat het dogma al lang vasthoudt dat alle witte vetcellen voortkomen uit mesenchymale stamcellen die in het vetweefsel verblijven.
Dit is ook belangrijk omdat vetcellen die voortkomen uit de beenmerglijn mogelijk in verband worden gebracht met slechtere gezondheidsresultaten.
Het doel van deze studie is om te bepalen of cellen waarvan voorheen niet werd aangenomen dat ze bijdragen aan de vetaanmaak bij mensen, inderdaad in staat zijn om vetcellen te worden.
Om deze vraag te beantwoorden zullen de onderzoekers monsters nemen van cellen uit het bloed en het vetweefsel van jongere en oudere mannen en vrouwen, de cellen isoleren die uit het beenmerg komen en ze in kweek laten groeien om te bepalen of ze in vetcellen zullen veranderen.
De resultaten van dit onderzoek kunnen potentiële mechanistische doelen onthullen voor toekomstige therapieën om de negatieve gezondheidsresultaten die verband houden met aan obesitas gerelateerde chronische ziekten te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 21-40 jaar of 55-100 jaar;
- Oudere vrouwen zullen postmenopauzaal zijn die ten minste 12 maanden voorbij de laatste menstruatie (FMP) zijn;
- Jonge vrouwen zullen premenopauzaal en eumenorroïsch zijn, niet op hormonale anticonceptietherapie;
- Body Mass Index (BMI) 22-35 kg/m2;
- Niet-actief tot matig actief (zware inspanning ≤ 3 dagen/week < 30 min).
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressietherapie;
- Op bloedverdunners, aspirine of NSAID's die niet kunnen worden onthouden voor de biopsie;
- Voorgeschiedenis van allergieën voor lokale anesthetica;
- Actueel gebruik van hormonen of glucoseverlagende medicatie;
- Momenteel bezig met een krachtig bewegings- of dieetprogramma;
- Momenteel aankomen of afvallen of medicijnen gebruiken om af te vallen;
- diabetes type 2 (eerdere/huidige diagnose of behandeling);
- Diagnose van ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen (bijv. Schildklier);
- Geschiedenis van ernstige obesitas BMI ≥ 40 of aanzienlijk gewichtsverlies (≥ 50 lbs);
- Postmenopauzale - gebruik van hormonale menopauze momenteel of in de voorgaande 6 maanden;
- Premenopauzaal - onregelmatige menstruatiecycli gedefinieerd als 2 of meer gemiste cycli in het voorgaande jaar, zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de studietijdlijn (urinezwangerschapstest zal worden uitgevoerd voordat DEXA [dual energy x-ray absorptiometry] scan is voltooid).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Jonge mannen
mannen 21-40 jaar
|
|
Jonge vrouwen
vrouwen van 21-40 jaar; jonge vrouwen zullen premenopauzaal en eumenorroïsch zijn, niet op hormonale anticonceptietherapie.
|
|
Oudere mannen
mannen van 55-100 jaar
|
|
Oudere vrouwen
vrouwen van 55-100 jaar; oudere vrouwen zullen postmenopauzaal zijn die ten minste 12 maanden voorbij de laatste menstruatie (FMP) zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Adipogeen potentieel zoals gemeten door Oil Red-O-kleuring (kwantificering door absorptie).
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na biopsie
|
Binnen 60 dagen na biopsie
|
Adipocyte-specifieke genexpressie zal worden gemeten door middel van qPCR (kwantitatieve polymerasekettingreactie) om de adipocytenstatus te bevestigen.
Tijdsspanne: Monsterafname binnen 60 dagen na biopsie, batchanalyse voltooid afhankelijk van inschrijving.
|
Monsterafname binnen 60 dagen na biopsie, batchanalyse voltooid afhankelijk van inschrijving.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Beoordeling van de fractie van myeloïde cellen die 'mesenchymaal-achtig' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: cluster van differentiatie) wordt na fibrinekweek door middel van flowcytometrie.
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na biopsie
|
Binnen 2 weken na biopsie
|
Voorlopercelproliferatiecapaciteit zoals gemeten door opname van BrdU (bromodeoxyuridine).
Tijdsspanne: Binnen 60 dagen na biopsie
|
Binnen 60 dagen na biopsie
|
In vivo adipogenese in de Matrigel-plug zal worden beoordeeld door immunohistochemie (IHC) voor adipocyten (bijv. adiponectine) en nucleaire markers (bijv. DAPI).
Tijdsspanne: Monsters worden verzameld binnen 60 dagen na biopsie, analyse van batchmonsters vindt plaats afhankelijk van de inschrijving van de proefpersoon
|
Monsters worden verzameld binnen 60 dagen na biopsie, analyse van batchmonsters vindt plaats afhankelijk van de inschrijving van de proefpersoon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 15-1779
- UL1TR001082 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biopsie van vetweefsel
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidAbdominaal aorta-aneurysmaFrankrijk
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Tissue GenesisActief, niet wervend
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Borstkanker | Postoperatieve pijn | Postoperatieve misselijkheid en braken | Borstprothese; PijnVerenigde Staten
-
Shandong Eye HospitalOnbekend
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk