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ヒト細胞における骨髄から脂肪細胞への分化転換 (MYTH)

2021年6月23日 更新者:University of Colorado, Denver
体重増加を防ぎ、成功した持続的な減量を促進し、肥満に関連する病気の治療に役立つ新しいプログラムを設計するために、研究者は体の特定の領域に脂肪を蓄積することが健康に悪い理由をよりよく理解する必要があります. すべての脂肪細胞が同じというわけではないことが知られていますが、一部の脂肪細胞は、以前は認識されていなかった骨髄由来の幹細胞 (骨髄前駆細胞) から発生する可能性があることが最近発見されました。 すべての白色脂肪細胞は、脂肪組織に常在する間葉系幹細胞から生じるという定説が長い間保持されてきたため、この発見はパラダイムシフトをもたらしました。 骨髄系統から発生する脂肪細胞は、健康状態の悪化に関連している可能性があるため、これも重要です。 この研究の目的は、これまで人間の脂肪生成に寄与するとは考えられていなかった細胞が、実際に脂肪細胞になることができるかどうかを判断することです。 この質問に答えるために、研究者は若い男性と年配の男性と女性の血液と脂肪組織から細胞のサンプルを採取し、骨髄由来の細胞を分離し、それらを培養して増殖させ、それらが脂肪細胞に変化するかどうかを判断します. この調査の結果は、肥満に関連する慢性疾患に関連する健康への悪影響を軽減するための将来の治療法の潜在的な機械的標的を明らかにする可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

包含基準:

  • 21~40 歳または 55~100 歳の男女。
  • 年配の女性は、最終月経(FMP)を少なくとも 12 か月過ぎた閉経後になります。
  • 若い女性は、ホルモン避妊療法を受けていない、閉経前および月経前症になります。
  • 体格指数 (BMI) 22-35 kg/m2;
  • 非活動的から中等度活動的 (週 3 日以下の激しい運動が 30 分未満)。

除外基準:

  • 免疫抑制療法;
  • 生検のために差し控えることができない血液希釈剤、アスピリン、または NSAID について。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往;
  • ホルモン、またはグルコース低下薬の現在の使用;
  • 現在、激しい運動またはダイエットプログラムに取り組んでいます;
  • 現在、体重の増加または減少、または減量薬の使用;
  • 2型糖尿病(過去/現在の診断または治療);
  • コントロールされていない代謝障害(甲状腺など)の診断;
  • -重度の肥満の病歴 BMI ≥ 40 または大幅な体重減少(≥ 50 ポンド);
  • -閉経後-現在または過去6か月のホルモン閉経療法の使用;
  • 閉経前 - 不規則な月経周期は、前年に2回以上欠落した周期として定義され、研究タイムライン中に妊娠中または妊娠を計画しています(DEXA [二重エネルギーX線吸収測定法]スキャンが完了する前に、尿妊娠検査が行われます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若者
21~40歳の男性
若い女性
21~40 歳の女性。若い女性は、ホルモン避妊療法を受けていない、閉経前および月経前症になります。
年上の男性
男性 55~100歳
年上の女性
55~100歳の女性。年配の女性は、最終月経(FMP)を少なくとも12か月過ぎた閉経後になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
オイル レッド O 染色 (吸光度による定量化) によって測定される脂肪生成の可能性。
時間枠:生検から60日以内
生検から60日以内
脂肪細胞特異的遺伝子発現は、脂肪細胞の状態を確認するためにqPCR(定量的ポリメラーゼ連鎖反応)によって測定されます。
時間枠:生検から 60 日以内のサンプル収集、バッチ分析は登録に応じて完了。
生検から 60 日以内のサンプル収集、バッチ分析は登録に応じて完了。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フローサイトメトリーによるフィブリン培養後に「間葉様」(CD45-/CD14-/CD34+) (CD: 分化クラスター) になる骨髄細胞の割合の評価。
時間枠:生検から2週間以内
生検から2週間以内
BrdU(ブロモデオキシウリジン)の取り込みによって測定される前駆細胞の増殖能力
時間枠:生検から60日以内
生検から60日以内
マトリゲル プラグの in vivo 脂肪生成は、脂肪細胞 (例えば、アディポネクチン) と核マーカー (例えば、DAPI) の免疫組織化学 (IHC) によって評価されます。
時間枠:サンプルは生検から60日以内に収集され、被験者の登録に応じてバッチサンプル分析が行われます
サンプルは生検から60日以内に収集され、被験者の登録に応じてバッチサンプル分析が行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen M Gavin, PhD、University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月15日

試験登録日

最初に提出

2016年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2016年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月23日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-1779
  • UL1TR001082 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脂肪組織生検の臨床試験

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