Transdyferencjacja mieloidalna do adipocytów w komórkach ludzkich (MYTH)
23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Aby opracować nowe programy pomagające zapobiegać przybieraniu na wadze, promować skuteczną i trwałą utratę wagi oraz pomagać w leczeniu chorób związanych z otyłością, badacze muszą lepiej zrozumieć, dlaczego gromadzenie się tłuszczu w niektórych obszarach ciała jest szkodliwe dla zdrowia.
Wiadomo, że nie wszystkie komórki tłuszczowe są takie same, ale niedawno odkryto, że niektóre komórki tłuszczowe mogą powstawać z komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego (prekursorów szpiku kostnego), wcześniej nierozpoznanego pochodzenia.
Odkrycie to zmieniło paradygmat, ponieważ dogmat od dawna utrzymuje, że wszystkie białe komórki tłuszczowe powstają z mezenchymalnych komórek macierzystych rezydujących w tkance tłuszczowej.
Jest to również ważne, ponieważ komórki tłuszczowe pochodzące ze szpiku kostnego mogą wiązać się z gorszymi wynikami zdrowotnymi.
Celem tego badania jest ustalenie, czy komórki, o których wcześniej nie sądzono, że przyczyniają się do wytwarzania tłuszczu u ludzi, rzeczywiście są zdolne do przekształcenia się w komórki tłuszczowe.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze pobiorą próbki komórek z krwi i tkanki tłuszczowej młodszych i starszych kobiet i mężczyzn, wyizolują komórki pochodzące ze szpiku kostnego i wyhodują je w hodowli, aby sprawdzić, czy zamienią się w komórki tłuszczowe.
Wyniki tego badania mogą ujawnić potencjalne cele mechanistyczne dla przyszłych terapii w celu zmniejszenia negatywnych skutków zdrowotnych związanych z chorobami przewlekłymi związanymi z otyłością.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21-40 lat lub 55-100 lat;
- Starsze kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, u których minęła co najmniej 12 miesięcy ostatnia miesiączka (FMP);
- Młode kobiety będą w okresie przedmenopauzalnym i eumenorrheicznym, a nie na hormonalnej terapii antykoncepcyjnej;
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 22-35 kg/m2;
- Nieaktywny do umiarkowanie aktywny (intensywne ćwiczenia ≤ 3 dni/tydz. trwające < 30 min).
Kryteria wyłączenia:
- Terapia immunosupresyjna;
- Na lekach rozrzedzających krew, aspirynie lub NLPZ, których nie można odmówić biopsji;
- Wcześniejsza historia alergii na miejscowe środki znieczulające;
- Bieżące stosowanie hormonów lub leków obniżających poziom glukozy;
- Obecnie zaangażowany w intensywny program ćwiczeń lub diety;
- Obecnie przybiera na wadze lub traci na wadze lub stosuje leki odchudzające;
- Cukrzyca typu 2 (przeszła/aktualna diagnoza lub leczenie);
- Diagnoza niekontrolowanych zaburzeń metabolicznych (np. tarczycy);
- Historia ciężkiej otyłości BMI ≥ 40 lub znaczna utrata masy ciała (≥ 50 funtów);
- Postmenopauza – hormonalna terapia menopauzalna stosowana obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Premenopauza – nieregularne cykle miesiączkowe definiowane jako 2 lub więcej pominiętych cykli w poprzednim roku, ciąża lub planowanie ciąży w czasie trwania badania (test ciążowy moczu zostanie wykonany przed zakończeniem skanowania DEXA [absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii]).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzi mężczyźni
mężczyźni w wieku 21-40 lat
|
|
|
Młode kobiety
kobiety w wieku 21-40 lat; młode kobiety będą w okresie przedmenopauzalnym i w okresie eumenorrhei, a nie na hormonalnej terapii antykoncepcyjnej.
|
|
|
Starsi mężczyźni
mężczyźni w wieku 55-100 lat
|
|
|
Starsze kobiety
kobiety w wieku 55-100 lat; starsze kobiety będą w okresie pomenopauzalnym, u których minęła co najmniej 12 miesięcy ostatnia miesiączka (FMP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Potencjał adipogenny mierzony przez barwienie Oil Red-O (oznaczenie ilościowe przez absorbancję).
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od biopsji
|
W ciągu 60 dni od biopsji
|
|
Ekspresja genów specyficzna dla adipocytów zostanie zmierzona metodą qPCR (ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy) w celu potwierdzenia statusu adipocytów.
Ramy czasowe: Pobranie próbki w ciągu 60 dni od biopsji, analiza partii zakończona w zależności od rejestracji.
|
Pobranie próbki w ciągu 60 dni od biopsji, analiza partii zakończona w zależności od rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena frakcji komórek szpikowych, które stają się „podobne do mezenchymalnych” (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: klaster różnicowania) po hodowli fibryny za pomocą cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od biopsji
|
W ciągu 2 tygodni od biopsji
|
|
Zdolność do proliferacji komórek progenitorowych mierzona przez włączanie BrdU (bromodeoksyurydyny).
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od biopsji
|
W ciągu 60 dni od biopsji
|
|
Adipogeneza in vivo w czopie Matrigel zostanie oceniona metodą immunohistochemiczną (IHC) dla markerów adipocytów (np. adiponektyny) i jądrowych (np. DAPI).
Ramy czasowe: Próbki zostaną pobrane w ciągu 60 dni od biopsji, analiza próbek zostanie przeprowadzona w zależności od zapisania pacjenta
|
Próbki zostaną pobrane w ciągu 60 dni od biopsji, analiza próbek zostanie przeprowadzona w zależności od zapisania pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-1779
- UL1TR001082 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .