Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Transdiferenciação de Mielóide para Adipócitos em Células Humanas (MYTH)

23 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
A fim de projetar novos programas para ajudar a prevenir o ganho de peso, promover a perda de peso bem-sucedida e sustentável e ajudar a tratar doenças relacionadas à obesidade, os pesquisadores precisam entender melhor por que o acúmulo de gordura em certas regiões do corpo é prejudicial à saúde. Sabe-se que nem todas as células de gordura são iguais, mas recentemente descobriu-se que algumas células de gordura podem surgir de células-tronco que vêm da medula óssea (progenitoras da medula óssea), origem até então desconhecida. Essa descoberta mudou o paradigma, porque há muito tempo existe o dogma de que todas as células brancas de gordura surgem de células-tronco mesenquimais residentes no tecido adiposo. Isso também é importante porque as células de gordura provenientes da linhagem da medula óssea podem estar ligadas a piores resultados de saúde. O objetivo deste estudo é determinar se as células que não se acreditava anteriormente contribuir para a geração de gordura em humanos são realmente capazes de se tornar células de gordura. Para responder a essa pergunta, os pesquisadores coletarão amostras de células do sangue e do tecido adiposo de homens e mulheres mais jovens e mais velhos, isolarão as células que vieram da medula óssea e as cultivarão em cultura para determinar se elas se transformarão em células adiposas. Os resultados desta investigação podem revelar potenciais alvos mecanísticos para futuras terapias para reduzir os resultados negativos para a saúde associados a doenças crônicas relacionadas à obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 21 a 40 anos ou 55 a 100 anos;
  • As mulheres mais velhas estarão na pós-menopausa com pelo menos 12 meses após o último período menstrual (FMP);
  • As mulheres jovens serão pré-menopáusicas e eumenorreicas, não fazendo uso de terapia anticoncepcional hormonal;
  • Índice de Massa Corporal (IMC) 22-35 kg/m2;
  • Não ativo a moderadamente ativo (exercício vigoroso ≤ 3 dias/semana com duração < 30 min).

Critério de exclusão:

  • Terapia de imunossupressão;
  • Em anticoagulantes, aspirina ou AINEs que não podem ser retidos para a biópsia;
  • História prévia de alergia a anestésicos locais;
  • Uso atual de hormônios ou medicamentos para baixar a glicose;
  • Atualmente envolvido em um programa vigoroso de exercícios ou dieta;
  • Atualmente ganhando ou perdendo peso ou usando medicamentos para perda de peso;
  • diabetes tipo 2 (diagnóstico ou tratamento passado/atual);
  • Diagnóstico de distúrbios metabólicos descontrolados (por exemplo, tireoide);
  • História de obesidade grave IMC ≥ 40 ou perda significativa de peso (≥ 50 libras);
  • Pós-menopausa - uso de terapia hormonal na menopausa atualmente ou nos últimos 6 meses;
  • Pré-menopausa - ciclos menstruais irregulares definidos como 2 ou mais ciclos perdidos no ano anterior, gravidez ou planejamento de engravidar durante o cronograma do estudo (o teste de gravidez na urina será realizado antes que a varredura DEXA [absorciometria de raios X de dupla energia] seja concluída).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Homens jovens
homens de 21 a 40 anos
Procedimento: Biópsia de tecido adiposo
Moças
mulheres de 21 a 40 anos; as mulheres jovens estarão na pré-menopausa e eumenorréicas, não fazendo uso de terapia anticoncepcional hormonal.
Procedimento: Biópsia de tecido adiposo
Homens mais velhos
homens 55-100 anos de idade
Procedimento: Biópsia de tecido adiposo
Mulheres mais velhas
mulheres de 55 a 100 anos de idade; as mulheres mais velhas estarão na pós-menopausa com pelo menos 12 meses após o último período menstrual (FMP).
Procedimento: Biópsia de tecido adiposo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Potencial adipogênico medido pela coloração Oil Red-O (quantificação por absorbância).
Prazo: Até 60 dias após a biópsia
Até 60 dias após a biópsia
A expressão gênica específica dos adipócitos será medida por qPCR (reação em cadeia da polimerase quantitativa) para confirmar o status dos adipócitos.
Prazo: Coleta de amostra dentro de 60 dias após a biópsia, análise em lote concluída dependendo da inscrição.
Coleta de amostra dentro de 60 dias após a biópsia, análise em lote concluída dependendo da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da fração de células mieloides que se tornam 'semelhantes a mesenquimais' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: agrupamento de diferenciação) após cultura de fibrina por citometria de fluxo.
Prazo: Dentro de 2 semanas de biópsia
Dentro de 2 semanas de biópsia
Capacidade de proliferação de células progenitoras medida pela incorporação de BrdU (bromodesoxiuridina)
Prazo: Até 60 dias após a biópsia
Até 60 dias após a biópsia
A adipogênese in vivo no plug Matrigel será avaliada por imuno-histoquímica (IHC) para adipócitos (por exemplo, adiponectina) e marcadores nucleares (por exemplo, DAPI).
Prazo: As amostras serão coletadas dentro de 60 dias após a biópsia, a análise de amostras em lote ocorrerá dependendo da inscrição do sujeito
As amostras serão coletadas dentro de 60 dias após a biópsia, a análise de amostras em lote ocorrerá dependendo da inscrição do sujeito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15-1779
  • UL1TR001082 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biópsia de tecido adiposo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever