Трансдифференцировка миелоидных клеток в адипоциты в клетках человека (MYTH)
23 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Чтобы разработать новые программы, которые помогут предотвратить увеличение веса, способствовать успешной и устойчивой потере веса и помочь в лечении заболеваний, связанных с ожирением, исследователям необходимо лучше понять, почему накопление жира в определенных областях тела вредно для здоровья.
Известно, что не все жировые клетки одинаковы, но недавно было обнаружено, что некоторые жировые клетки могут возникать из стволовых клеток, происходящих из костного мозга (предшественницы костного мозга), ранее неизвестного происхождения.
Это открытие изменило парадигму, поскольку долгое время считалось, что все белые жировые клетки возникают из резидентных мезенхимальных стволовых клеток жировой ткани.
Это также важно, потому что жировые клетки, происходящие из линии костного мозга, могут быть связаны с ухудшением состояния здоровья.
Целью этого исследования является определение того, действительно ли клетки, которые ранее не считались способствующими образованию жира у людей, способны становиться жировыми клетками.
Чтобы ответить на этот вопрос, исследователи возьмут образцы клеток крови и жировой ткани у молодых и пожилых мужчин и женщин, изолируют клетки, происходящие из костного мозга, и выращивают их в культуре, чтобы определить, превратятся ли они в жировые клетки.
Результаты этого исследования могут выявить потенциальные механистические цели для будущих методов лечения, направленных на снижение негативных последствий для здоровья, связанных с хроническими заболеваниями, связанными с ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец сообщества
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 21-40 лет или 55-100 лет;
- Постменопаузальные женщины будут в возрасте не менее 12 месяцев после окончания последнего менструального цикла (FMP);
- У молодых женщин пременопауза и эуменорея, а не гормональная контрацептивная терапия;
- Индекс массы тела (ИМТ) 22-35 кг/м2;
- От неактивного до умеренно активного (интенсивные упражнения ≤ 3 дней в неделю продолжительностью < 30 мин).
Критерий исключения:
- Иммуносупрессивная терапия;
- Прием препаратов для разжижения крови, аспирина или НПВП, которые нельзя отменить для проведения биопсии;
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе;
- Текущее использование гормонов или препаратов, снижающих уровень глюкозы;
- В настоящее время занимается энергичными упражнениями или диетой;
- В настоящее время набираете или теряете вес или принимаете препараты для похудения;
- Диабет 2 типа (прошлый/текущий диагноз или лечение);
- Диагностика неконтролируемых метаболических нарушений (например, щитовидной железы);
- История тяжелого ожирения ИМТ ≥ 40 или значительная потеря веса (≥ 50 фунтов);
- Постменопаузальный – гормональная менопаузальная терапия применяется в настоящее время или в течение предшествующих 6 мес;
- Пременопауза - нерегулярные менструальные циклы, определяемые как 2 или более пропущенных цикла в предыдущем году, беременность или планирование беременности в течение срока исследования (тест мочи на беременность будет выполнен до завершения сканирования DEXA [двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии]).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Молодые люди
мужчины 21-40 лет
|
|
|
Молодая женщина
женщины 21-40 лет; молодые женщины будут пременопаузальными и эуменорейными, не получающими гормональную противозачаточную терапию.
|
|
|
Пожилые мужчины
мужчины 55-100 лет
|
|
|
Пожилые женщины
женщины 55-100 лет; пожилые женщины будут в постменопаузе, у которых по крайней мере 12 месяцев после последнего менструального цикла (FMP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Адипогенный потенциал, измеренный окрашиванием Oil Red-O (количественное определение по абсорбции).
Временное ограничение: В течение 60 дней после биопсии
|
В течение 60 дней после биопсии
|
|
Экспрессия специфического гена адипоцитов будет измеряться с помощью количественной ПЦР (количественной полимеразной цепной реакции) для подтверждения статуса адипоцитов.
Временное ограничение: Сбор образцов в течение 60 дней после биопсии, пакетный анализ выполняется в зависимости от зачисления.
|
Сбор образцов в течение 60 дней после биопсии, пакетный анализ выполняется в зависимости от зачисления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка фракции миелоидных клеток, которые становятся «мезенхимальноподобными» (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: кластер дифференцировки) после культивирования фибрина с помощью проточной цитометрии.
Временное ограничение: В течение 2 недель после биопсии
|
В течение 2 недель после биопсии
|
|
Способность к пролиферации клеток-предшественников, измеренная по включению BrdU (бромдезоксиуридина)
Временное ограничение: В течение 60 дней после биопсии
|
В течение 60 дней после биопсии
|
|
Адипогенез in vivo во вставке Matrigel будет оцениваться с помощью иммуногистохимии (IHC) для адипоцитов (например, адипонектина) и ядерных маркеров (например, DAPI).
Временное ограничение: Образцы будут собраны в течение 60 дней после биопсии, пакетный анализ образцов будет проводиться в зависимости от регистрации субъекта.
|
Образцы будут собраны в течение 60 дней после биопсии, пакетный анализ образцов будет проводиться в зависимости от регистрации субъекта.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1779
- UL1TR001082 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .