Myeloid til adipocytt-transdifferensiering i menneskelige celler (MYTH)
23. juni 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver
For å utforme nye programmer for å forhindre vektøkning, fremme vellykket og bærekraftig vekttap og hjelpe til med å behandle sykdommer relatert til fedme, trenger etterforskerne en bedre forståelse av hvorfor akkumulering av fett i visse deler av kroppen er skadelig for helsen.
Det er kjent at ikke alle fettcellene er like, men det ble nylig oppdaget at noen fettceller kan oppstå fra stamceller som kommer fra benmargen (benmargs-progenitorer), en tidligere ukjent opprinnelse.
Denne oppdagelsen har vært paradigmeskiftende, fordi dogme lenge har hevdet at alle hvite fettceller oppstår fra fettvevsresidente mesenkymale stamceller.
Dette er også viktig fordi fettceller som oppstår fra benmargslinjen kan være knyttet til dårligere helseutfall.
Målet med denne studien er å finne ut om celler som tidligere ikke ble antatt å bidra til fettgenerering hos mennesker, faktisk er i stand til å bli fettceller.
For å svare på dette spørsmålet vil etterforskerne ta prøver av celler fra blodet og fettvevet til yngre og eldre menn og kvinner, isolere cellene som kom fra benmargen og dyrke dem i kultur for å finne ut om de vil bli til fettceller.
Resultatene av denne undersøkelsen kan avsløre potensielle mekanistiske mål for fremtidige terapier for å redusere de negative helseutfallene forbundet med fedmerelaterte kroniske sykdommer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 21-40 år eller 55-100 år;
- Eldre kvinner vil være postmenopausale som er minst 12 måneder forbi den siste menstruasjonsperioden (FMP);
- Unge kvinner vil være premenopausale og eumenoreiske, ikke på hormonell prevensjonsbehandling;
- Kroppsmasseindeks (BMI) 22-35 kg/m2;
- Ikke-aktiv til moderat aktiv (kraftig trening ≤ 3 dager/uke som varer < 30 min).
Ekskluderingskriterier:
- Immunsuppresjonsterapi;
- På blodfortynnende midler, aspirin eller NSAIDs som ikke kan holdes tilbake for biopsien;
- Tidligere historie med allergi mot lokalbedøvelse;
- Nåværende bruk av hormoner, eller glukosesenkende medisiner;
- For tiden engasjert i et kraftig trenings- eller diettprogram;
- For tiden går opp eller ned i vekt eller bruker vekttapsmedisiner;
- Type 2 diabetes (tidligere/nåværende diagnose eller behandling);
- Diagnose av ukontrollerte metabolske forstyrrelser (f.eks. skjoldbruskkjertelen);
- Anamnese med alvorlig fedme BMI ≥ 40 eller betydelig vekttap (≥ 50 lbs);
- Postmenopausal - bruk av hormonell menopausal terapi for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene;
- Premenopausal - uregelmessige menstruasjonssykluser definert som 2 eller flere ubesvarte sykluser i det foregående året, gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studiens tidslinje (uringraviditetstest vil bli utført før DEXA [dual energy x-ray absorptiometri]-skanning er fullført).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Unge menn
menn 21-40 år
|
|
|
Unge kvinner
kvinner 21-40 år; unge kvinner vil være premenopausale og eumenoréiske, ikke på hormonell prevensjonsbehandling.
|
|
|
Eldre menn
menn 55-100 år
|
|
|
Eldre kvinner
kvinner 55-100 år; eldre kvinner vil være postmenopausale som er minst 12 måneder etter siste menstruasjonsperiode (FMP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adipogent potensial målt ved Oil Red-O-farging (kvantifisering ved absorbans).
Tidsramme: Innen 60 dager etter biopsi
|
Innen 60 dager etter biopsi
|
|
Adipocyttspesifikk genuttrykk vil bli målt ved qPCR (kvantitativ polymerasekjedereaksjon) for å bekrefte adipocyttstatus.
Tidsramme: Prøvetaking innen 60 dager etter biopsi, batchanalyse fullført avhengig av påmelding.
|
Prøvetaking innen 60 dager etter biopsi, batchanalyse fullført avhengig av påmelding.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av fraksjonen av myeloidceller som blir 'mesenkymal-lignende' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: cluster of differentiation) etter fibrinkultur ved flowcytometri.
Tidsramme: Innen 2 uker etter biopsi
|
Innen 2 uker etter biopsi
|
|
Progenitorcelleproliferasjonskapasitet målt ved BrdU (bromodeoksyuridin) inkorporering
Tidsramme: Innen 60 dager etter biopsi
|
Innen 60 dager etter biopsi
|
|
In vivo adipogenese i Matrigel-pluggen vil bli vurdert ved immunhistokjemi (IHC) for adipocytt (f.eks. adiponektin) og kjernefysiske markører (f.eks. DAPI).
Tidsramme: Prøver vil bli samlet innen 60 dager etter biopsi, batchprøveanalyse vil skje avhengig av påmelding
|
Prøver vil bli samlet innen 60 dager etter biopsi, batchprøveanalyse vil skje avhengig av påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15-1779
- UL1TR001082 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fettvevsbiopsi
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutteringCystisk fibrose | BiomarkørerBelgia