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Transdifferenziazione da mieloide ad adipocita nelle cellule umane (MYTH)

23 giugno 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Al fine di progettare nuovi programmi per aiutare a prevenire l'aumento di peso, promuovere una perdita di peso efficace e sostenibile e aiutare a curare le malattie legate all'obesità, i ricercatori hanno bisogno di una migliore comprensione del motivo per cui l'accumulo di grasso in alcune regioni del corpo fa male alla salute. È noto che non tutte le cellule adipose sono uguali, ma è stato recentemente scoperto che alcune cellule adipose possono derivare da cellule staminali che provengono dal midollo osseo (progenitrici del midollo osseo), un'origine precedentemente non riconosciuta. Questa scoperta ha cambiato paradigma, perché il dogma ha a lungo sostenuto che tutti i globuli bianchi derivano da cellule staminali mesenchimali residenti nel tessuto adiposo. Questo è importante anche perché le cellule adipose derivanti dal lignaggio del midollo osseo possono essere collegate a peggiori esiti di salute. Lo scopo di questo studio è determinare se le cellule che in precedenza non si credeva contribuissero alla generazione di grasso negli esseri umani sono effettivamente in grado di diventare cellule adipose. Per rispondere a questa domanda gli investigatori preleveranno campioni di cellule dal sangue e dal tessuto adiposo di uomini e donne giovani e anziani, isoleranno le cellule provenienti dal midollo osseo e le faranno crescere in coltura per determinare se si trasformeranno in cellule adipose. I risultati di questa indagine potrebbero rivelare potenziali obiettivi meccanicistici per future terapie per ridurre gli esiti negativi sulla salute associati alle malattie croniche correlate all'obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra 21-40 anni o 55-100 anni;
  • Le donne anziane saranno in postmenopausa che hanno almeno 12 mesi dopo il periodo mestruale finale (FMP);
  • Le giovani donne saranno in premenopausa ed eumenorroiche, non in terapia contraccettiva ormonale;
  • Indice di massa corporea (BMI) 22-35 kg/m2;
  • Da non attivo a moderatamente attivo (esercizio vigoroso ≤ 3 giorni/settimana di durata < 30 min).

Criteri di esclusione:

  • Terapia immunosoppressiva;
  • Su fluidificanti del sangue, aspirina o FANS che non possono essere trattenuti per la biopsia;
  • Storia precedente di allergie agli anestetici locali;
  • Uso corrente di ormoni o farmaci ipoglicemizzanti;
  • Attualmente impegnato in un vigoroso programma di esercizio o dieta;
  • Attualmente sta guadagnando o perdendo peso o usando farmaci dimagranti;
  • Diabete di tipo 2 (diagnosi o trattamento passato/attuale);
  • Diagnosi di disordini metabolici non controllati (ad esempio, tiroide);
  • Storia di obesità grave BMI ≥ 40 o significativa perdita di peso (≥ 50 libbre);
  • Postmenopausa - terapia ormonale in menopausa attualmente o nei 6 mesi precedenti;
  • Premenopausa - cicli mestruali irregolari definiti come 2 o più cicli persi nell'anno precedente, gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante la sequenza temporale dello studio (verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine prima del completamento della scansione DEXA [assorbimetria a raggi X a doppia energia]).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Giovani uomini
uomini di età compresa tra 21 e 40 anni
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo
Giovani donne
donne di età compresa tra 21 e 40 anni; le giovani donne saranno in premenopausa ed eumenorroiche, non in terapia contraccettiva ormonale.
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo
Uomini anziani
uomini di età compresa tra 55 e 100 anni
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo
Donne anziane
donne di età compresa tra 55 e 100 anni; le donne anziane saranno in postmenopausa che hanno almeno 12 mesi dopo il periodo mestruale finale (FMP).
Procedura: Biopsia del tessuto adiposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenziale adipogenico misurato mediante colorazione Oil Red-O (quantificazione per assorbanza).
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla biopsia
Entro 60 giorni dalla biopsia
L'espressione genica specifica degli adipociti sarà misurata mediante qPCR (reazione quantitativa a catena della polimerasi) per confermare lo stato degli adipociti.
Lasso di tempo: Raccolta del campione entro 60 giorni dalla biopsia, analisi in lotti completata a seconda dell'arruolamento.
Raccolta del campione entro 60 giorni dalla biopsia, analisi in lotti completata a seconda dell'arruolamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della frazione di cellule mieloidi che diventano 'mesenchimali' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: cluster of differenziation) dopo coltura di fibrina mediante citometria a flusso.
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla biopsia
Entro 2 settimane dalla biopsia
Capacità di proliferazione delle cellule progenitrici misurata dall'incorporazione di BrdU (bromodeossiuridina).
Lasso di tempo: Entro 60 giorni dalla biopsia
Entro 60 giorni dalla biopsia
L'adipogenesi in vivo nel Matrigel plug sarà valutata mediante immunoistochimica (IHC) per adipociti (ad esempio, adiponectina) e marcatori nucleari (ad esempio, DAPI).
Lasso di tempo: I campioni verranno raccolti entro 60 giorni dalla biopsia, l'analisi dei campioni in lotti avverrà in base all'arruolamento del soggetto
I campioni verranno raccolti entro 60 giorni dalla biopsia, l'analisi dei campioni in lotti avverrà in base all'arruolamento del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-1779
  • UL1TR001082 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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