- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02654925
Myeloidi-rasvasolujen transdifferentiaatio ihmisen soluissa (MYTH)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Suunnitellakseen uusia ohjelmia, jotka auttavat estämään painonnousua, edistämään onnistunutta ja kestävää painonpudotusta sekä auttamaan lihavuuteen liittyvien sairauksien hoitoa, tutkijat tarvitsevat parempaa ymmärrystä siitä, miksi rasvan kerääntyminen tietyille kehon alueille on haitallista terveydelle.
Tiedetään, etteivät kaikki rasvasolut ole samanlaisia, mutta äskettäin havaittiin, että jotkut rasvasolut voivat syntyä kantasoluista, jotka ovat peräisin luuytimestä (luuytimen progenitorit), jonka alkuperää ei ole aiemmin tunnistettu.
Tämä löytö on muuttanut paradigmaa, koska dogmien on pitkään pidetty sitä, että kaikki valkoiset rasvasolut syntyvät rasvakudoksessa olevista mesenkymaalisista kantasoluista.
Tämä on myös tärkeää, koska luuytimestä peräisin olevat rasvasolut voivat olla yhteydessä huonompiin terveysvaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyvätkö solut, joiden ei aiemmin uskottu edistävän rasvan muodostumista ihmisillä, todellakin muuttumaan rasvasoluiksi.
Vastatakseen tähän kysymykseen tutkijat ottavat näytteitä nuorempien ja vanhempien miesten ja naisten verestä ja rasvakudoksesta, eristävät luuytimestä peräisin olevat solut ja kasvattavat niitä viljelmässä määrittääkseen, muuttuvatko ne rasvasoluiksi.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat paljastaa mahdollisia mekaanisia kohteita tuleville hoitoille, joilla vähennetään liikalihavuuteen liittyviin kroonisiin sairauksiin liittyviä negatiivisia terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset 21-40 v tai 55-100 v;
- Vanhemmat naiset ovat postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat vähintään 12 kuukautta viimeisen kuukautisjakson (FMP) jälkeen;
- Nuoret naiset ovat premenopausaalisia ja eumenorrealaisia eivätkä käytä hormonaalista ehkäisyä;
- kehon massaindeksi (BMI) 22-35 kg/m2;
- Ei-aktiivinen tai kohtalaisen aktiivinen (voimakas liikunta ≤ 3 päivää/vko, kesto < 30 min).
Poissulkemiskriteerit:
- Immunosuppressiohoito;
- verenohennuslääkkeillä, aspiriinilla tai tulehduskipulääkkeillä, joita ei voida jättää tekemättä biopsiaa varten;
- Aikaisempi allergia paikallispuuduteille;
- Hormonien tai glukoosia alentavien lääkkeiden nykyinen käyttö;
- Harrastaa tällä hetkellä voimakasta harjoittelua tai ruokavaliota;
- Nousemassa tai laihduttamassa tai käytät painonpudotuslääkkeitä;
- tyypin 2 diabetes (aiempi/nykyinen diagnoosi tai hoito);
- Hallitsemattomien aineenvaihduntahäiriöiden (esim. kilpirauhasen) diagnoosi;
- Aiempi vakava liikalihavuus BMI ≥ 40 tai merkittävä painonpudotus (≥ 50 lbs);
- Postmenopausaalinen - hormonaalinen vaihdevuosihoito käytössä tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana;
- Premenopausaalinen – epäsäännölliset kuukautiskierrot, jotka määritellään kahdeksi tai useammaksi jääneeksi kuukautiskierroksi edellisen vuoden aikana, raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikajanalla (virtsan raskaustesti tehdään ennen kuin DEXA [kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria] -skannaus on valmis).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuoret miehet
miehet 21-40v
|
|
|
Nuoret Naiset
naiset 21-40-vuotiaat; Nuoret naiset ovat premenopausaalisia ja eumenorrealaisia eivätkä käytä hormonaalista ehkäisyä.
|
|
|
Vanhemmat Miehet
miehet 55-100v
|
|
|
Vanhempia naisia
naiset 55-100 vuotta; vanhemmat naiset ovat postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat viimeisen kuukautiskierron (FMP) jälkeen vähintään 12 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adipogeeninen potentiaali mitattuna Oil Red-O -värjäyksellä (kvantifiointi absorbanssilla).
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä biopsiasta
|
60 päivän sisällä biopsiasta
|
|
Adiposyyttispesifinen geeniekspressio mitataan qPCR:llä (kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio) rasvasolujen tilan vahvistamiseksi.
Aikaikkuna: Näytteenotto 60 päivän sisällä biopsiasta, eräanalyysi suoritettu ilmoittautumisesta riippuen.
|
Näytteenotto 60 päivän sisällä biopsiasta, eräanalyysi suoritettu ilmoittautumisesta riippuen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibriiniviljelyn jälkeen "mesenkymaalisiksi" (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: erilaistumisklusteri) muuttuvien myeloidisolujen fraktion arviointi virtaussytometrialla.
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä biopsiasta
|
2 viikon sisällä biopsiasta
|
|
Progenitorisolujen lisääntymiskyky mitattuna BrdU:n (bromodeoksiuridiinin) liittämisellä
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä biopsiasta
|
60 päivän sisällä biopsiasta
|
|
In vivo -adipogeneesi Matrigel-tulpassa arvioidaan immunohistokemialla (IHC) adiposyyttien (esim. adiponektiini) ja tuman markkereiden (esim. DAPI) suhteen.
Aikaikkuna: Näytteet kerätään 60 päivän kuluessa biopsiasta, näyte-analyysi suoritetaan koehenkilön ilmoittautumisen mukaan.
|
Näytteet kerätään 60 päivän kuluessa biopsiasta, näyte-analyysi suoritetaan koehenkilön ilmoittautumisen mukaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1779
- UL1TR001082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .