Transdiferenciación de mieloide a adipocito en células humanas (MYTH)
23 de junio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Para diseñar nuevos programas que ayuden a prevenir el aumento de peso, promuevan una pérdida de peso exitosa y sostenible y ayuden a tratar enfermedades relacionadas con la obesidad, los investigadores necesitan comprender mejor por qué la acumulación de grasa en ciertas regiones del cuerpo es mala para la salud.
Se sabe que no todas las células grasas son iguales, pero recientemente se descubrió que algunas células grasas pueden surgir de células madre que provienen de la médula ósea (progenitores de la médula ósea), un origen previamente no reconocido.
Este descubrimiento ha supuesto un cambio de paradigma, porque el dogma ha sostenido durante mucho tiempo que todas las células grasas blancas surgen de células madre mesenquimales residentes en tejido graso.
Esto también es importante porque las células grasas que surgen del linaje de la médula ósea pueden estar relacionadas con peores resultados de salud.
El objetivo de este estudio es determinar si las células que antes no se creía que contribuían a la generación de grasa en humanos son realmente capaces de convertirse en células grasas.
Para responder a esta pregunta, los investigadores tomarán muestras de células de la sangre y del tejido graso de hombres y mujeres jóvenes y mayores, aislarán las células que provienen de la médula ósea y las cultivarán para determinar si se convertirán en células grasas.
Los resultados de esta investigación pueden revelar posibles objetivos mecánicos para futuras terapias para reducir los resultados negativos para la salud asociados con enfermedades crónicas relacionadas con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 21 a 40 años o de 55 a 100 años;
- Las mujeres mayores serán posmenopáusicas que hayan pasado al menos 12 meses del último período menstrual (FMP);
- Las mujeres jóvenes serán premenopáusicas y eumenorreicas, no en terapia anticonceptiva hormonal;
- Índice de Masa Corporal (IMC) 22-35 kg/m2;
- No activo a moderadamente activo (ejercicio vigoroso ≤ 3 días/semana con una duración < 30 min).
Criterio de exclusión:
- terapia de inmunosupresión;
- En anticoagulantes, aspirina o NSAID que no se pueden retener para la biopsia;
- Historia previa de alergias a anestésicos locales;
- Uso actual de hormonas o medicamentos para bajar la glucosa;
- Actualmente participando en un programa de dieta o ejercicio vigoroso;
- Actualmente está ganando o perdiendo peso o usando medicamentos para bajar de peso;
- diabetes tipo 2 (diagnóstico o tratamiento pasado/actual);
- Diagnóstico de trastornos metabólicos no controlados (p. ej., tiroides);
- Antecedentes de obesidad severa IMC ≥ 40 o pérdida de peso significativa (≥ 50 lbs);
- Posmenopáusica: uso de terapia hormonal para la menopausia actualmente o en los 6 meses anteriores;
- Premenopáusica: ciclos menstruales irregulares definidos como 2 o más ciclos perdidos en el año anterior, embarazada o planeando quedar embarazada durante el cronograma del estudio (se realizará una prueba de embarazo en orina antes de que se complete la exploración DEXA [absorciometría de rayos X de energía dual]).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jóvenes
hombres 21-40 años de edad
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Mujer joven
mujeres de 21 a 40 años; las mujeres jóvenes serán premenopáusicas y eumenorreicas, no en terapia anticonceptiva hormonal.
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Hombres mayores
hombres de 55 a 100 años
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Mujer mayor
mujeres de 55 a 100 años; las mujeres mayores serán posmenopáusicas que hayan pasado al menos 12 meses del último período menstrual (FMP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Potencial adipogénico medido por tinción Oil Red-O (cuantificación por absorbancia).
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días de la biopsia
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Dentro de los 60 días de la biopsia
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La expresión génica específica de los adipocitos se medirá mediante qPCR (reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa) para confirmar el estado de los adipocitos.
Periodo de tiempo: Recolección de muestras dentro de los 60 días posteriores a la biopsia, análisis por lotes completado según la inscripción.
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Recolección de muestras dentro de los 60 días posteriores a la biopsia, análisis por lotes completado según la inscripción.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la fracción de células mieloides que se vuelven "similares a mesenquimales" (CD45-/CD14-/CD34+) (CD: grupo de diferenciación) después del cultivo de fibrina mediante citometría de flujo.
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la biopsia
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Dentro de las 2 semanas de la biopsia
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Capacidad de proliferación de células progenitoras medida por la incorporación de BrdU (bromodesoxiuridina)
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 días de la biopsia
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Dentro de los 60 días de la biopsia
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La adipogénesis in vivo en el tapón de Matrigel se evaluará mediante inmunohistoquímica (IHC) para marcadores adipocitos (p. ej., adiponectina) y nucleares (p. ej., DAPI).
Periodo de tiempo: Las muestras se recolectarán dentro de los 60 días posteriores a la biopsia, el análisis de muestras por lotes se realizará dependiendo de la inscripción del sujeto
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Las muestras se recolectarán dentro de los 60 días posteriores a la biopsia, el análisis de muestras por lotes se realizará dependiendo de la inscripción del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-1779
- UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .