- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02654925
Transdifférenciation des myéloïdes aux adipocytes dans les cellules humaines (MYTH)
23 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Afin de concevoir de nouveaux programmes pour aider à prévenir la prise de poids, promouvoir une perte de poids réussie et durable et aider à traiter les maladies liées à l'obésité, les chercheurs ont besoin de mieux comprendre pourquoi l'accumulation de graisse dans certaines régions du corps est mauvaise pour la santé.
On sait que toutes les cellules graisseuses ne sont pas identiques, mais on a récemment découvert que certaines cellules graisseuses peuvent provenir de cellules souches provenant de la moelle osseuse (progéniteurs de la moelle osseuse), une origine auparavant non reconnue.
Cette découverte a changé de paradigme, car le dogme soutient depuis longtemps que toutes les cellules graisseuses blanches proviennent de cellules souches mésenchymateuses résidentes dans les tissus adipeux.
Ceci est également important car les cellules graisseuses issues de la lignée de la moelle osseuse peuvent être liées à de moins bons résultats pour la santé.
Le but de cette étude est de déterminer si des cellules dont on ne croyait pas qu'elles contribuaient à la génération de graisse chez l'homme sont effectivement capables de devenir des cellules graisseuses.
Pour répondre à cette question, les chercheurs prélèveront des échantillons de cellules du sang et du tissu adipeux d'hommes et de femmes jeunes et âgés, isoleront les cellules provenant de la moelle osseuse et les cultiveront en culture pour déterminer si elles se transformeront en cellules adipeuses.
Les résultats de cette enquête pourraient révéler des cibles mécanistes potentielles pour de futures thérapies visant à réduire les effets négatifs sur la santé associés aux maladies chroniques liées à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 21 à 40 ans ou de 55 à 100 ans ;
- Les femmes plus âgées seront ménopausées et auront au moins 12 mois après la dernière période menstruelle (FMP);
- Les jeunes femmes seront préménopausées et euménorrhéiques, et non sous traitement contraceptif hormonal ;
- Indice de masse corporelle (IMC) 22-35 kg/m2 ;
- Non actif à modérément actif (exercice vigoureux ≤ 3 jours/semaine d'une durée < 30 min).
Critère d'exclusion:
- Thérapie immunosuppressive ;
- Sur des anticoagulants, de l'aspirine ou des AINS qui ne peuvent pas être retenus pour la biopsie ;
- Antécédents d'allergies aux anesthésiques locaux ;
- Utilisation actuelle d'hormones ou de médicaments hypoglycémiants ;
- Actuellement engagé dans un programme d'exercice ou de régime vigoureux ;
- Prend ou perd actuellement du poids ou utilise des médicaments amaigrissants ;
- Diabète de type 2 (diagnostic ou traitement passé/actuel);
- Diagnostic de troubles métaboliques non contrôlés (par exemple, thyroïde);
- Antécédents d'obésité sévère IMC ≥ 40 ou perte de poids importante (≥ 50 lb);
- Postménopause - traitement hormonal de la ménopause utilisé actuellement ou au cours des 6 mois précédents ;
- Préménopause - cycles menstruels irréguliers définis comme 2 cycles manqués ou plus au cours de l'année précédente, enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la durée de l'étude (un test de grossesse urinaire sera effectué avant la fin de l'analyse DEXA [absorptiométrie à rayons X à double énergie]).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les jeunes hommes
hommes de 21 à 40 ans
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Jeune femme
femmes de 21 à 40 ans; les jeunes femmes seront préménopausées et euménorrhéiques, et non sous traitement contraceptif hormonal.
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Hommes plus âgés
hommes de 55 à 100 ans
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Des femmes plus âgées
femmes de 55 à 100 ans; les femmes plus âgées seront ménopausées et auront au moins 12 mois après la dernière période menstruelle (FMP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Potentiel adipogénique mesuré par coloration Oil Red-O (quantification par absorbance).
Délai: Dans les 60 jours suivant la biopsie
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Dans les 60 jours suivant la biopsie
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L'expression des gènes spécifiques aux adipocytes sera mesurée par qPCR (amplification en chaîne par polymérase quantitative) pour confirmer le statut des adipocytes.
Délai: Prélèvement d'échantillons dans les 60 jours suivant la biopsie, analyse par lots effectuée en fonction de l'inscription.
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Prélèvement d'échantillons dans les 60 jours suivant la biopsie, analyse par lots effectuée en fonction de l'inscription.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evaluation de la fraction de cellules myéloïdes qui deviennent 'mesenchymal-like' (CD45-/CD14-/CD34+) (CD : cluster of differentiation) après culture de fibrine par cytométrie en flux.
Délai: Dans les 2 semaines suivant la biopsie
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Dans les 2 semaines suivant la biopsie
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Capacité de prolifération des cellules progénitrices mesurée par l'incorporation de BrdU (bromodeoxyuridine)
Délai: Dans les 60 jours suivant la biopsie
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Dans les 60 jours suivant la biopsie
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L'adipogenèse in vivo dans le bouchon de Matrigel sera évaluée par immunohistochimie (IHC) pour les adipocytes (par exemple, l'adiponectine) et les marqueurs nucléaires (par exemple, le DAPI).
Délai: Les échantillons seront prélevés dans les 60 jours suivant la biopsie, une analyse d'échantillons par lots aura lieu en fonction de l'inscription du sujet
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Les échantillons seront prélevés dans les 60 jours suivant la biopsie, une analyse d'échantillons par lots aura lieu en fonction de l'inscription du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen M Gavin, PhD, University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1779
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .