Vliv vnímání nemoci na výsledky související se zdravím u pacientů s lupusem a systémovou sklerózou
Vliv vnímání nemoci a jejich determinant na výsledky související se zdravím u pacientů se systémovým lupus erythematodes a systémovou sklerózou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o jednocentrové akademické studium ve dvou časových bodech s intervalem 12 měsíců. Sběr dat zahrnuje demografické proměnné, proměnné hlášené pacienty, klinické proměnné a proměnné hlášené zdravotnickými pracovníky. Všichni pacienti se SSc a SLE, kteří splňují kritéria pro zařazení a jsou sledováni revmatologickou konzultací v Univerzitní nemocnice v Leuvenu, budou kontaktováni, aby se zúčastnili studie. Pacienti budou informováni o účelu studie a o tom, co se od nich očekává. Pokud souhlasí s účastí, budou také požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu, který spolu s vyplněným dotazníkem odešlou poštou.
Poté, co pacient dá svůj souhlas s účastí, bude jeho praktický lékař a revmatolog požádáni o vyplnění Revidovaného dotazníku o vnímání nemoci pro zdravotnické odborníky (IPQ-R HP). Jedná se o dotazník, který měří názor lékaře na chorobný stav jeho pacienta.
Data budou shromažďována a uchovávána výzkumným pracovníkem pro analýzu po úplném kódování. Získaná data budou analyzována pomocí statistických metod.
Touto studií chtějí vyšetřovatelé dát odpověď na 4 výzkumné otázky:
- Existují rozdíly ve vnímání mezi praktickými lékaři a revmatology?
- Jakým směrem se ubírají souvislosti mezi vnímáním nemoci ze strany lékařů a pacientů?
- Jaký je směr souvislostí mezi vnímáním nemoci pacientem se SLE nebo SSc a psychickým a fyzickým fungováním?
- Jakým směrem se ubírají souvislosti mezi vnímáním nemoci lékařem a psychickým a fyzickým fungováním pacienta?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nejprve bude vytvořen seznam všech pacientů s lupusem a systémovou sklerózou, kteří jsou sledováni na reumatologickém oddělení v UZ Leuven. Poté budou vybráni všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Zařazení pacienti budou informováni e-mailem a budou požádáni o účast. Když s účastí souhlasí, budou požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu.
Poté bude kontaktován praktický lékař a revmatolog, aby vyplnil IPQ-R HP (dotazník vnímání nemoci pro zdravotnické pracovníky)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Před účastí dává pacient informovaný souhlas.
- Zdravotní stav pacienta umožňuje vyplnit dotazník
- Pacient nemá závažnou psychiatrickou komorbiditu
- Pacient může vyplnit dotazníky v holandštině
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lupus
Charakteristika pacientů se systémovým lupus erythematodes.
Nebudou prováděny žádné intervence.
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků.
|
Pacientům budou poskytnuty dotazníky
|
|
Sklerodermie
Charakteristika pacientů se systémovou sklerózou.
Nebudou prováděny žádné intervence.
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků.
|
Pacientům budou poskytnuty dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců
|
Úzkost bude měřena pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
|
12 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců
|
Deprese bude měřena pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
|
12 měsíců
|
|
Celkový zdravotní stav
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkový zdravotní stav bude měřen dimenzemi EuroQol 5.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Názory na nemoc praktického lékaře konkrétního pacienta se SLE nebo SSc
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude měřeno pomocí IPQ-R HP (revidovaný dotazník vnímání nemoci pro zdravotnické odborníky)
|
12 měsíců
|
|
Vnímání nemoci revmatologem konkrétního pacienta se SLE nebo SSc
Časové okno: 12 měsíců
|
To bude měřeno pomocí IPQ-R HP (revidovaný dotazník vnímání nemoci pro zdravotnické odborníky)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rene Westhovens, MD, PhD, UZ Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Petrie KJ, Jago LA, Devcich DA. The role of illness perceptions in patients with medical conditions. Curr Opin Psychiatry. 2007 Mar;20(2):163-7. doi: 10.1097/YCO.0b013e328014a871.
- 2. Broadbent E. Illness perceptions and health: innovations and clinical applications. Soc Personal Psychol Compass 2010, 4(4):256-266.
- Leventhal, H, Meyer D, Nerenz D. The common-sense representation of illness danger. In S. Rachman (Ed.), Medical psychology 1980, Vol. 2: pp. 7-30. New York: Pergamon.
- Lau RR, Bernard TM, Hartman KA. Further explorations of common-sense representations of common illnesses. Health Psychol. 1989;8(2):195-219. doi: 10.1037//0278-6133.8.2.195.
- Moss-Morris R, Weinman J, Petrie KJ, Horne R, Cameron LD, Buick D. The Revised Illness Perception Questionnaire (IPQ-R). Psychol Health 2002, 17(1):1-16.
- Benyamini, Y. Health and illness perceptions. In H. Friedman (Ed.), The oxford handbook of health psychology 2011, pp. 281-314. New York: Oxford University Press.
- Petrie KJ, Weinman J. Patients' perception of their illness: the dynamo of volition in health care. Curr Dir Psychol Sci 2012, 21(1):60-65
- Arat S, Verschueren P, De Langhe E, Smith V, Vanthuyne M, Diya L, Van den Heede K, Blockmans D, De Keyser F, Houssiau FA, Westhovens R. The association of illness perceptions with physical and mental health in systemic sclerosis patients: an exploratory study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):18-28. doi: 10.1002/msc.223. Epub 2011 Nov 11.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. Intentional and unintentional treatment nonadherence in patients with systemic lupus erythematosus. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Mar;63(3):342-50. doi: 10.1002/acr.20411. Epub 2010 Nov 30.
- Daleboudt GM, Broadbent E, McQueen F, Kaptein AA. The impact of illness perceptions on sexual functioning in patients with systemic lupus erythematosus. J Psychosom Res. 2013 Mar;74(3):260-4. doi: 10.1016/j.jpsychores.2012.11.004. Epub 2012 Nov 21.
- Arat S, Rassart J, Moons P, Luyckx K, Vandenberghe J, Westhovens R. Prospective associations between illness perceptions and health outcomes in patients with systemic sclerosis and systemic lupus erythematosus: a cross-lagged analysis. Rheumatol Adv Pract. 2018 Mar 6;2(1):rky007. doi: 10.1093/rap/rky007. eCollection 2018.
- Arat S, Lenaerts JL, De Langhe E, Verschueren P, Moons P, Vandenberghe J, Taelman V, Westhovens R. Illness representations of systemic lupus erythematosus and systemic sclerosis: a comparison of patients, their rheumatologists and their general practitioners. Lupus Sci Med. 2017 Nov 14;4(1):e000232. doi: 10.1136/lupus-2017-000232. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S58458
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .